[发明专利]一种可注射用药用组合物及制备方法无效
| 申请号： | 201010230586.2 | 申请日： | 2010-07-19 |
| 公开（公告）号： | CN102335146A | 公开（公告）日： | 2012-02-01 |
| 发明（设计）人： | 奚泉;魏湘寅;陈林;李继安;金方 | 申请（专利权）人： | 上海医药工业研究院 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/343;A61K47/16;A61K47/02;A61P1/16;A61P7/02;A61P9/00;A61P9/10;A61P13/12;A61P29/00;A61P35/00;A61P39/06 |
| 代理公司： | 上海金盛协力知识产权代理有限公司 31242 | 代理人： | 罗大忱 |
| 地址： | 200040 上*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 注射 用药 组合 制备 方法 | ||
【权利要求书】：
1.可注射用药用组合物，其特征在于，为冻干粉针剂，由丹酚酸B以及药理允许的pH调节剂组成，不含有其它赋形剂，所述pH调节剂的加入量为：冻干前体系的pH为4～5。
2.根据权利要求1所述的可注射用药用组合物，其特征在于，冻干前的体系的pH为4.5。
3.根据权利要求1～4任一项所述的可注射用药用组合物，其特征在于，所述的pH调节剂为无机碱、碱性缓冲盐或碱性氨基酸。
4.根据权利要求5所述的可注射用药用组合物，其特征在于，所述的无机碱为氢氧化钠、氢氧化钾、磷酸钠、碳酸钾或碳酸氢钠、碳酸氢钾或碱性缓冲盐。
5.根据权利要求5所述的可注射用药用组合物，其特征在于，所述碱性缓冲盐为磷酸氢二钾、磷酸氢二钠、磷酸三钾或磷酸三钠。
6.根据权利要求5所述的可注射用药用组合物，其特征在于，所述碱性氨基酸为赖氨酸、精氨酸、细氨酸、缬氨酸或L-异亮氨酸。
7.根据权利要求1～8任一项所述的可注射用药用组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
先将部分pH调节剂溶解于注射用水中，再将所述丹酚酸B溶于上述溶液中，加入pH调节剂调节体系pH至4～5；加入0.01～0.5％针剂活性炭除热源，在50℃搅拌20min，过滤，补充注射用水至丹酚酸B的浓度为5～500mg/ml，过0.22um微孔滤膜，分装后冻干。
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