[发明专利]盐酸特比萘芬阴道缓释片及其制备方法

权利要求书

1.盐酸特比萘芬阴道缓释片，其特征在于包括如下重量百分比的组分：

盐酸特比萘芬  5％～15％    填充剂10％~30％

泡腾剂  20％~40％    缓释材料  20％~40％。

2.根据权利要求1所述的盐酸特比萘芬阴道缓释片，其特征在于还包括1％～3％的润滑剂和2％～6％的助流剂。

3.根据权利要求1所述的盐酸特比萘芬阴道缓释片，其特征在于所述的填充剂为微晶纤维素、乳糖、淀粉中的一种或多种混合。

4.根据权利要求1所述的盐酸特比萘芬阴道缓释片，其特征在于所述的泡腾剂为有机酸与碳酸盐的组合，其中有机酸为柠檬酸、枸橼酸、酒石酸、富马酸苹果酸中的一种或多种，碳酸盐为碳酸钠、碳酸氢钠的一种或其组合。

5.根据权利要求1所述的盐酸特比萘芬阴道缓释片，其特征在于所述的缓释材料为羟丙甲纤维素、卡波姆、羟丙基纤维素中的一种或多种混合。

6.根据权利要求1～5所述的盐酸特比萘芬阴道缓释片，其特征在于每1000片盐酸特比萘芬阴道缓释片中含盐酸特比萘芬100g、微晶纤维素200g、柠檬酸100g、碳酸氢钠200g、HPMC K4M 80g、卡波姆934p 190g、硬脂酸镁20g、二氧化硅40g。

7.根据权利要求1～5所述的盐酸特比萘芬阴道缓释片的制备方法，其特征在于首先将盐酸特比萘芬、填充剂、缓释材料、泡腾剂中的有机酸过筛后混合均匀，再经制粒、整粒，然后加入剩余铺料混合均匀，再压片即得。