[发明专利]痛风性关节炎足浴散剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗痛风性关节炎的药物，尤其涉及一种痛风性关节炎足浴散剂，属于中药领域。

背景技术

痛风是由于体内嘌呤代谢障碍、尿酸生成过多或/和尿酸排泄减少，致血中尿酸浓度增高所引起的一组异质性病。临床表现为高尿酸血症及尿酸盐结晶沉积所致特征急性关节炎、痛风石、间质性肾炎，严重者呈关节畸形及功能障碍。

临床上治疗痛风的内治疗法已经有广泛应用，近年来痛风的外治疗法也进展显著。中药外治主要是通过体表皮肤、粘膜、腔道等的吸收而发挥作用，中药外治作为一门古老而又崭新的分支学科，由于其作用迅速，简、便、廉、效、易学易用，容易推广，使用安全，毒副作用少，乐于为患者接受而必将进入一个更为成熟和完善的科学的时期。

足是人体重要的组成部分，它由52块骨骼、66个关节、40条肌肉和200多条韧带组成。脚底是人体穴位最集中的部位，几乎人体每一个重要器官在脚底都有一个相应的穴位，故而被称为人的“第二心脏”，是神经集结点。人体每个组织器官在其双足都有其神经末梢的终末点，即被医学称之为“反射区”。

痛风的主要病变部位在跖、趾、踝部以及手指等远端小关节。按中医理论，皮肤与四肢属表，脏腑属里，参照《内经》中关于药物敷贴与《伤寒论》中火法、熨法等记载，采用外病外治的方法，以痛风足浴散剂温浴患处进行治疗。近代医学研究探讨中药外治能通过皮肤吸收，使局部药物有效浓度显著高于血液浓度，从而发挥显著的疗效。

随着人们生活水平的提高，饮食结构的不合理改变，工作节奏的加快，痛风的发病率呈现逐年递增的趋势。然而迄今为止，临床上治疗痛风首选还是秋水仙碱，其有效治疗剂量容易引发严重的胃肠道反应。所以，研制一种高效、方便、刺激性少的痛风外用药，具有迫切的临床需求。中药外用治疗痛风有效，得到临床肯定，药源丰富、副作用小。因此，筛选有效的中药，结合现代的新型辅剂组成新的外用剂型，将有着广阔的临床应用前景。

散剂系指一种或数种药物经粉碎与混合均匀而制成的粉末状制剂。散剂的优点，比表面积较大，易分散，奏效较快；制备简单，适于医院制剂。中药散剂的运用有着巨大的优势。中药散剂的优势表现在：(1)散剂使用方便，可以用开水直接泡服，适合现代社会的生活节奏。(2)散剂可事先配伍加工好以备急用(也可以在临床治疗过程中根据病人的病情即时配伍加工)，从而可为病人节省等待配药和煎药的时间。(3)散剂进行分包装后，剂量准确，携带方便，便于使用者更好控制服用剂量。(4)与同样处方的汤剂相比，病人的单次用药量减少，药材的利用程度较高，更为“节省”药材。(5)与汤剂相比，更适宜于慢性病患者长期使用，相对于汤剂对胃肠道影响较小，不容易影响使用者的食欲和消化功能。(6)药材经过分装后密闭保存，保存期延长，若经过射线照射消毒灭菌，则保存期可以大大延长。

发明内容

本发明提供了一种治疗痛风性关节炎的药物，发明人结合多年临床经验，在痛风宁基础上，对痛风方重新配伍，同时考虑病人在用药上的方便，快速，独创了“痛风性关节炎足浴散剂”配方。

本发明药物选择制川乌、制草乌、北细辛、冰片、鸡血滕、生麻黄、忍冬藤、石膏和紫草进行组合，使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效地治疗痛风性关节炎。其中制川乌和制草乌归心、肝、肾、脾经，祛风除湿，温经止痛，用于风寒湿痹，关节疼痛。北细辛祛风散寒，通窍止痛，用于风寒感冒、风湿痹痛。冰片归心、脾、肺经，开窍醒神，清热止痛，用于热病神昏，中风痰厥。鸡血滕归肝、肾经，补血，活血，通络，用于麻木瘫痪，风湿痹痛。麻黄归肺、膀胱经，发汗散寒，利水消肿，用于风寒感冒，风水浮肿。忍冬藤归肺、胃经，清热解毒，疏风通络，用于风湿热痹，关节红肿热痛。石膏入肺、胃经，解肌清热，清热解毒，治壮热不退，热毒壅盛。紫草归心、肝经，凉血，活血，解毒透疹，用于血热毒盛，热病癍疹。

本发明药物组分的用量也是经过发明人进行大量摸索总结得出的，各组分用量在下述重量份范围具有较好疗效：

制川乌4-6份，制草乌、北细辛、冰片各2-4份，鸡血滕13-17份，生麻黄4-6份，忍冬藤8-12份，石膏4-6份，紫草4-6份。

优选为：

制川乌5份，制草乌、北细辛、冰片各3份，鸡血滕15份，生麻黄5份，忍冬藤10份，石膏5份，紫草5份。

本发明的药物可用中药制剂的常规方法制成各种散剂，比如用于足浴的散剂，制备方法如下：称取所述重量份的制川乌、制草乌、北细辛、冰片、鸡血滕、生麻黄、忍冬藤、石膏和紫草，使用机械粉碎机将各药物进行粉碎，将粉碎后的药物过50-80目筛，然后搅拌混合，最后分剂量包装。