[发明专利]经口腔粘膜吸收的亮菌甲素药物

权利要求书

1.经口腔粘膜吸收的亮菌甲素药物，其特征在于亮菌甲素经口腔粘膜吸收，包括亮菌甲素舌下片、口颊含片、含片、口腔粘附片和口腔贴片等可全部或主要由口颊粘膜和/或舌下粘膜等口腔粘膜吸收的药物制剂。

2.如权利要求1所述的经口腔粘膜吸收的亮菌甲素药物，以亮菌甲素为有效药物成分，与口腔粘膜药物中可以接受的辅助成分共同组成，其中所说的辅助成分中有崩解剂和填充剂，矫味剂、粘合剂和润滑剂。

3.如权利要求1或2所述的经口腔粘膜吸收的亮菌甲素药物，其特征在于以亮菌甲素为有效药物成分，可含有崩解剂、填充剂、矫味剂、粘合剂和润滑剂；每1000个经口腔粘膜吸收的亮菌甲素药物制剂单位中，亮菌甲素的重量份数为0.5-50g，可以含有崩解剂的重量份数为2-20g，填充剂的重量份数为40-200g，矫味剂的重量份数为0-20g，粘合剂的重量份数为10-60g和润滑剂的重量份数为0.5-5g。

4.本发明上述经口腔粘膜吸收的亮菌甲素药物的制备，可以采用目前同类药物制剂的常规方式制备得到。以亮菌甲素舌下片药物为例，其典型的制备方式可以有：

(1)湿法制粒方式：将有效药物成分亮菌甲素与所选择的辅助成分混合均匀，加入粘合剂制粒并干燥(或采用流化床制粒干燥)后，再加入外加崩解剂和润滑剂充分混匀，压片，制得舌下片制剂。

(2)干法压片方式：将有效药物成分亮菌甲素与所选择的辅助成分混合均匀，直接压片，制得舌下片制剂；或采用干法制粒机制粒，压片，制得舌下片制剂。

5.如权利要求3所述的经口腔粘膜吸收的亮菌甲素药物的制备方法，可以先将亮菌甲素制备成固体分散体或包合物，再制备成舌下片、口颊含片、含片、口腔粘附片和口腔贴片等。