[发明专利]三磷酸胞苷二钠注射液及其制备方法

权利要求书

1.一种三磷酸胞苷二钠注射液的制备方法，其特征在于将三磷酸胞苷二钠加入到注射用水(水温冷却至20℃以下)中，加入丙二醇搅拌均匀，用4％氢氧化钠溶液调节pH值，过滤、灌封、灭菌即得；

2.根据权利要求1.所述的三磷酸胞苷二钠注射液，其特征在于注射用水的水温控制在20℃以下；

3.根据权利要求1所述的三磷酸胞苷二钠注射液，其特征在于pH值的控制范围为8.6～8.9；

4.根据权利要求1所述的三磷酸胞苷二钠注射液，其特征在于，所述的丙二醇的用量为总配制体积的50％；

5.根据权利要求1所述的三磷酸胞苷二钠注射液使用的丙二醇为市售药用规格；

6.根据权利要求1所述的三磷酸胞苷二钠注射液的制备方法，其特征在于包括如下步骤：

按下述配比取适量的三磷酸胞苷二钠、丙二醇和注射用水：

三磷酸胞苷二钠20g

丙二醇        1000ml

注射用水加至  2000ml

按上述配比取适量注射用水(水温冷却至20℃以下)、丙二醇和三磷酸胞苷二钠，将三磷酸胞苷二钠加入到注射用水中使完全溶解，加入丙二醇搅拌均匀，缓慢滴加4％氢氧化钠溶液至溶液pH值为8.6～8.9，加入溶液总体积0.1％(g/ml)的针用活性炭，搅拌15分钟，过滤，加注射用水至全量，过滤、灌封、灭菌即得。

7.根据权利要求1所述的三磷酸胞苷二钠注射液所使用的氢氧化钠为市售药用规格。