[发明专利]一种免疫结合试验方法

权利要求书

1.一种免疫结合试验方法，其特征在于，以酶联免疫吸附试验的吸附材料为载体，以胶体微粒和/或染料为示踪物，采用简化的酶联免疫吸附实验步骤，使用简单仪器和/或肉眼进行测量判读。

2.根据权利要求1所述的一种免疫结合试验方法，其特征在于：这种试验方法与载体的吸附有关，与层析、渗滤无关；其示踪与胶体微粒和/或染料有关，与酶和底物无关。

3.根据权利要求1所述的一种免疫结合试验方法，其特征在于：作为载体的吸附材料，是酶联免疫吸附试验常用的吸附材料，如聚苯乙烯、聚氯乙烯、硅片，或者是以聚苯乙烯、聚氯乙烯和/或磁性微粒、硅微粒为表面的吸附材料，它们的外观是表面平整、便于放入简单仪器进行测量的条形、板形、块形。

4.根据权利要求3所述的作为载体的吸附材料，其特征在于：这一载体材料的检测区表面上，应吸附了参与免疫反应的抗体和/或抗原和/或核酸，进行了封闭、干燥等常规加工(注：专业术语称为“包被”)，并且这个载体材料的检测区，并不限于它的某一个面，还包括了这个面的对面。

5.根据权利要求1所述的一种免疫结合试验方法，其特征在于：所述的示踪物是胶体微粒和/或染料，但应标记在参与免疫反应的抗体和/或抗原和/或核酸上，是兼有示踪和参与免疫反应作用的结合物。

6.根据权利要求5所述的示踪物，其特征在于：这些示踪物可以是胶体微粒，如胶体金、胶体硒、乳胶，也可以是染料，如荧光染料、颜料、显色染料、阳离子染料、分散染料、反应染料、硫化染料、还原染料、直接染料，还可以是进一步增强这些示踪物作用的显色物，如胶体金与银微粒。

7.根据权利要求1所述的一种免疫结合试验方法，其特征在于：所述的简化的酶联免疫吸附实验步骤，是指载体上已经包被过的检测区先后与测试样品接触、与标记结合物接触、测量判读等主要实验过程，也可根据需要增加洗涤、增强等辅助实验过程。

8.根据权利要求1所述的一种免疫结合试验方法，其特征在于：所述的用于测量判读的简单仪器，依据示踪物的不同，可以是比色计、光度计、光密度计、荧光仪。

9.根据权利要求8所述的用于测量判读的简单仪器，其特征在于：这些简单仪器，可以附有通用滤光片，也可以由不同的实验试剂提供专用的本底对照片、临界值对照片。

10.根据权利要求4所述的包被物和权利要求5所述的标记结合物，其特征在于：采用不同的包被物与标记结合物组合，可以进行双抗体夹心法、双抗原夹心法、间接法、竞争法、阻断法、捕获法等免疫吸附实验类型。