[发明专利]一种头孢替安酯盐酸盐的制备方法及其组合物

权利要求书

1.一种头孢替安酯盐酸盐的制备方法，其特征在于含有下述制备步骤：

(1)头孢替安与碳酸盐反应，得到头孢替安盐；

(2)步骤1所得头孢替安盐与碳酸1-碘乙基酯环己基酯发生酯化反应；

(3)步骤2反应液中加入混合溶剂萃取，保留有机层，向有机层加入盐酸，萃取后保留盐酸层；

(4)步骤3所得盐酸层，冷冻干燥，得头孢替安酯盐酸盐。

2.根据权利要求1所述制备方法，其特征在于步骤(1)中所述头孢替安包括头孢替安及其盐酸盐，醋酸盐，硫酸盐，枸橼酸盐，酒石酸盐；碳酸盐是碳酸钠或碳酸钾。

3.根据权利要求1所述制备方法，其特征在于步骤(2)中所述酯化反应，采用N，N-二甲基甲酰胺或N，N-二甲基乙酰胺作反应溶剂，反应温度为-5～10℃，反应时间为不超过20min。

4.根据权利要求1所述制备方法，其特征在于步骤(3)中所述混合溶剂是水、甲醇、乙醇、丙酮、二氯甲烷、乙酸乙酯、乙醚、异丙醚中的任意一种或一种以上的混合溶液。

5.根据权利要求4所述制备方法，其特征在于优选水∶甲醇∶丙酮∶二氯甲烷∶乙酸乙酯∶乙醚体积比1∶0～20∶0～20∶0～20∶0～20∶0～20。

6.根据权利要求5所述制备方法，其特征在于优选水∶丙酮∶二氯甲烷∶乙酸乙酯∶乙醚体积比1∶0～10∶0～10∶0～10∶0～10。

7.根据权利要求6所述制备方法，其特征在于优选水∶丙酮∶二氯甲烷体积比1∶0～5∶0～5。

8.根据权利要求7所述制备方法，其特征在于优选水∶二氯甲烷体积比1∶0.2～5。

9.一种头孢替安酯盐酸盐的组合物，其特征在于：组合物中含有权利要求1方法制得的头孢替安酯盐酸盐。

10.根据权利要求9所述的头孢替安酯盐酸盐的组合物，其特征在于：所述组合物是片剂、胶囊剂或颗粒剂。