[发明专利]中药制剂中板蓝根的鉴别方法

说明书

技术领域

本发明属于中药检测方法，具体涉及中药制剂中板蓝根的定性鉴别。

背景技术

板蓝根(Radix Isatidis)为十字花科菘蓝(Isatis indigotica Forti)的干燥根。始载于《神农本草经》，列为上品。《中国药典》1985年版到2005年版一直有收载。具有清热解毒、凉血利咽之功效、临床上广泛应用于流感、腮腺炎、乙脑、肝炎、咽喉肿烂、红眼病、水痘等多种疾病的治疗。因其广泛的临床用途，在众多制剂中皆有应用，如复方板蓝根颗粒、板蓝根片、蒿蓝感冒颗粒、清开灵口服液等。《中国药典》2005年版中对板蓝根鉴别是采用精氨酸为对照品，喷以茚三酮显色。此法的缺陷在于：一，因为氨基酸为广谱成分，几乎所有的植物提取成分中都含有氨基酸成分，以其中一氨基酸成分为对照，显然专属性不够强；尤其是在复方制剂的鉴别中，他种药材成分极有可能干扰鉴别结果。二，实际操作中发现，以茚三酮为显色剂，其薄层显色效果不佳，斑点不够清晰，很容易出现假阴性结果。因此，我们有必要对制剂中板蓝根鉴别方法进行研究。

发明内容

本发明要解决的技术问题在于克服以上不足之处，建立能够有效鉴别制剂中板蓝根的方法。

本发明提供了一种中药制剂中板蓝根的定性鉴别方法。该定性鉴别方法为薄层色谱法，具体包括如下步骤：

(1)制备供试品溶液

取含板蓝根的制剂样品，用水饱和的正丁醇萃取，收集正丁醇层，蒸干，残渣加1～5ml甲醇溶解即得供试品溶液。

(2)制备对照药材溶液

取板蓝根对照药材2g，加水煎煮，提取液滤过，滤液浓缩至20ml，用水饱和正丁醇萃取，收集正丁醇层，蒸干，残渣加1～5ml甲醇溶解即得对照药材溶液。

(3)制备空白(阴性)对照溶液

按处方配制不含板蓝根样品，制法同供试品溶液，即得空白(阴性)对照溶液。

(4)鉴别方法

取以上供试品溶液、对照药材溶液和空白对照溶液各2～5μl点样于硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-乙醇-水为展开剂，展开，取出，晾干，喷以对二甲氨基苯甲醛的硫酸溶液，在60℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置，显相同颜色的斑点；而空白对照无相应的斑点。

附图说明

板蓝根薄层色谱图

1-样品1002007；2-样品1002008；3-样品1002009；4-板蓝根对照药材；5-空白对照溶液。

具体实施方式

实施例1板蓝根颗粒的薄层鉴别

取北京某厂板蓝根颗粒剂20g，加水20ml溶解，用等体积的正丁醇萃取3次，收集正丁醇层，蒸干，残渣加2ml甲醇溶解即得供试品溶液。取板蓝根对照药材2g，加水50ml，煎煮3次，每次1h，滤过，滤液浓缩至20ml，用等体积的正丁醇萃取3次，收集正丁醇层，蒸干，残渣加2ml甲醇溶解即得对照药材溶液。

薄层板：硅胶G板；展开剂：乙酸乙酯-乙醇-水(7∶2∶1)；显色剂：1％对二甲氨基苯甲醛的30％硫酸溶液，在60℃加热至斑点显色清晰。

结果：供试品色谱中，在与对照药材色谱相应位置显相同颜色的斑点。

实施例2苍术通肾口服液中板蓝根的薄层鉴别

供试品溶液的制备：取本品三批(1002007、1002008、1002009)各20ml，取本品20ml，用等体积的水饱和正丁醇萃取3次，收集正丁醇层，蒸干，残渣加5ml甲醇溶解，即得供试品溶液。

空白对照溶液的制备：按处方配制不含板蓝根的阴性苍术通肾口服液样品，取20ml，制法同供试品溶液，即得空白对照溶液。

对照药材溶液的制备：取板蓝根对照药材2g，加水50ml，煎煮3次，每次1h，滤过，滤液浓缩至20ml，用等体积的水饱和正丁醇萃取3次，收集正丁醇层，蒸干，残渣加5ml甲醇溶解即得对照药材溶液。

薄层板：硅胶G板；展开剂：乙酸乙酯-乙醇-水(8∶2∶1)；显色剂：3％对二甲氨基苯甲醛的20％硫酸溶液，在60℃加热至斑点显色清晰。

结果：供试品色谱中，在与对照药材色谱相应位置显相同颜色的斑点；空白无干扰(见附图)。