[发明专利]一种奶牛复方促孕灌注液的制备方法

说明书

技术领域

本发明属于兽用药物、化工领域，特别涉及一种奶牛子宫灌注液的制备方法。 

背景技术

子宫灌注液是近年来新发展的兽用局部用药，2000年收录到中国兽药典，子宫灌注液是将中药复方中的有效成分(活性成分)提取出来，按子宫灌注液的制作方法制备，并根据药物性质选用适宜的方法和条件及时灭菌，保证成品无菌。 

与散剂比较，灌注液的有效成分浓度和药物利用率更高；临床用药量明显减少，操作方便，可节省大量人力物力。其最明显的优势是药液质量可控，改变了用药途径，使药物直达患处，能对病症进行直接治疗。 

发明内容

本发明公开了一种奶牛子宫灌注液的制备方法，目的是提供一种操作简便、成本低、效果好的奶牛子宫灌注液的制备方法。本发明包括下述步骤： 

(1)将中药复方促孕散粉碎混匀备用 

(2)将粉碎混匀后的中药以60％乙醇为溶剂，固液比1∶12，超声提取两次，每次25min，过滤。滤渣加10倍量60％乙醇，再超声提取20min，过滤。 

(3)合并3次滤液，在4℃条件下冷藏12h，去除杂质，然后将其在旋转薄膜蒸发器中旋转蒸发，回收乙醇。 

(4)将浓缩后的滤液冷藏12h，沉淀去杂。 

(5)添加附加剂，包括增溶剂吐温-80，渗透压调节剂氯化钠，pH调节剂磷酸二氢钠-磷酸氢二钠缓冲溶液。 

(6)用灭菌蒸馏水调节药液浓度，使滤液每毫升含生药0.8g。 

(7)分装，并高压灭菌。 

本发明根据“依方选法”和中药制剂“变形不变性”的原则，将中药复方“促孕散”中的有效成分提取出来，制成灌注液。其主要优点是； 

1、工艺合理、总体成本低。 

2、提取效率高，利用一条工艺路线可同时提取复方中的主要活性成分。 

3、质量稳定、可控。 

4、操作简便。 

5、适于工业化生产。 

综上所述，该灌注液的制备方法工艺先进，操作简便，成本低，疗效稳定可靠，是一种绿色环保，质量可控，促孕效果明显的优良制剂。 

具体实施方案

取中药复方促孕散，粉碎混匀； 

将促孕散在60％乙醇、固液比1∶12、超声提取两次，每次25min的条件下，得滤液I，滤渣再用10倍量60％乙醇超声提取20min，得滤液II； 

将滤液I、II合并，经离心过滤后，在4℃条件下冷藏12h，去除杂质； 

将滤液在旋转薄膜蒸发器中旋转蒸发，回收乙醇； 

将浓缩后的滤液进行约12h的冷藏去杂； 

将附加剂添加到浓缩后的滤液中，包括增溶剂吐温-80，渗透压调节剂氯化钠，pH调节剂磷酸二氢钠-磷酸氢二钠缓冲溶液。 

用灭菌水调节药液浓度，使滤液每毫升含生药约0.8g； 

以300mL为单位进行分装，并高压灭菌； 

促孕灌注液成品应为气味芳香，无沉淀，pH为6.5～6.8的深棕色澄清液体。 

附图说明

图1是本发明的的制备方法流程图。