[发明专利]制天南星的炮制方法

说明书

【技术领域】

本发明涉及中药材的炮制方法，更具体地说，涉及制天南星的炮制方法。

【背景技术】

本品为天南星科植物天南星Arisaema erubecens(Wall.)Schott、异叶天南星Arisaema heterophyllum Bl.或东北天南星Arisaema amurense Maxim.的干燥块茎。天南星味苦、辛，性温；有毒。归肺、肝、脾经。生天南星辛温燥烈，有毒，多外用。也有内服者，以祛风止痉为主，多用于破伤风，如玉真散；也用于癫痫，如南星散。外用治痈肿疮疥，蛇虫咬伤。制天南星毒性降低，燥湿化痰的作用增强。多用于顽痰咳嗽，如治湿痰咳嗽的姜桂丸。

制天南星的传统炮制方法为：取净天南星，按大小分别用清水浸泡，每日换水2-3次，如水面起白沫时，换水后加白矾(每100kg天南星，加白矾2kg)，泡一日后，再换水漂至切开口尝微有麻舌感时取出。另取白矾、生姜片置锅内加适量水煮沸后，倒入天南星共煮至无干心时取出，除去姜片，晾至4-6成干，切薄片，干燥，筛去碎屑。每100kg天南星，用生姜、白矾各12.5kg。(《中国药典》2005年版一部及2010年版一部)

炮制作用：一是为降低毒性，缓和燥烈之性，二是发挥辅料的协同作用，达至增效减毒的目的。

在传统的炮制方法中，天南星大多经较长时间的浸、漂，长期浸泡则水溶性成分大量流失，其药效明显降低，因此缩短水浸泡时间，以免有效成分损失，是中药行业急待解决的技术难题。

【发明内容】

本发明所要解决的技术问题在于提供一种炮制法天南星的新工艺，缩短了生产时间，提高了生产效率，减少了有效成分的损失，以确保临床疗效。

本发明的技术方案是：

制天南星的炮制方法，包括以下步骤：

A、取生天南星过筛，筛去灰屑，按大小分开；将所述净选过的天南星，放入洗药机用流动水快速清洗干净，所述洗药机筒体转速为10转/分钟，清洗时间为20分钟；

B、将所述清洗过的天南星置于润药机内进行热润，加压0.4MPa，温度50℃，加水量为天南星的4倍，大者浸润时间2小时，小者浸润1小时，浸泡至透心为度，将浸润过的天南星取出，滤干；

C、将滤干的天南星转入至适量的水煮沸的生姜片和白矾的水液中，每100kg生品用生姜12.5kg，白矾6kg，煮2小时；

D、煮制后，取出，洗净，干燥至四至六成干，切成薄片，于60℃真空度为0.04MPa下烘干。

本发明的原理是：天南星所含的草酸钙针晶可以使多种黏膜产生强烈的刺激性，是天南星的主要刺激性毒性成分。天南星的有效成分至今尚不明确，因此在加工炮制时一方面要求炮制达到“解毒”的要求，另一方面要防止有效成分(水溶性活性成分)的大量流失，以确保其临床疗效。实验表明，白矾是降低或消除天南星毒副作用的关键辅料，其可使得天南星中具有刺激毒性的成分蛋白草酸钙针晶破坏，降低或消除天南星的刺激性毒性。除此之外，其解毒机制还与吸附毒物，改变毒物的理化性质、生理活性及增强机体解毒能力有关，如辅料中生姜具有解毒功能，与天南星起协同作用；白矾在水中成Al(OH)3凝胶，吸附毒物或与毒物中和而解毒。研究表明，炮制品中掌叶半夏碱乙、氨基酸、β-谷甾醇的含量较生品都有不同程度的降低。因此在炮制工艺中应尽量减少水处理时间。由于白矾和生姜在炮制解毒中起主要的作用，所以，炮制过程中，水浸时间、加白矾量、加生姜量和加热处理四个环节必须运用得当，加温可以缩短炮制的时间，加压同样也可以缩短浸泡的时间。考虑到以上四个因素，采用正交设计法，优选出本发明的工艺条件。

本发明的优点在于：该项技术与传统的炮制工艺相比，具有如下优点：

(1)缩短了生产时间，减少了成品的损耗率，提高了生产效率。传统工艺生产一批通常需要10天，而新工艺仅需要2天，另外，由于传统工艺长时间浸泡，致使部分天南星很难切制成形，造成损耗率过高。

(2)减少了辅料用量，节约了生产成本。新工艺每100kg天南星仅需生姜12.5kg、白矾6kg；而传统工艺每100kg天南星则需用生姜12.5kg、白矾12.5kg。

(3)简化了生产流程，生产过程易于控制，实现了炮制的自动化、规模化及规范化；新工艺大量采用机械化操作，如：采用润药机用于天南星的快速软化和浸润，用可倾式蒸煮夹层锅煮制天南星；而传统工艺则采用浸泡池，占用空间大，不便于控制和操作。