[发明专利]六神曲的炮制方法

说明书

【技术领域】

本发明涉及中药材的炮制方法，更具体地说，涉及六神曲的炮制方法。

【背景技术】

六神曲为苦杏仁、赤小豆、鲜青蒿、鲜苍耳草、鲜辣蓼等药加入面粉(或麦麸)混合后经发酵而成的曲剂。形为立方形小块，表面灰黄色，粗糙，质脆易断，微有香气，味甘、辛，性温。入脾、胃经，具有健脾开胃，发散解表作用。如用于治感冒食滞，常与山楂、紫苏、藿香同用；又如治食滞中焦的宽中降逆汤。

六神曲传统炮制方法为：取杏仁、赤小豆碾成粉末，与面粉混匀，加入鲜青蒿、鲜辣蓼、鲜苍耳草药汁，揉搓成捏之成团，掷之既散的粗颗粒状软材，置模具中压制成扁平方块(33cm×20cm×6.6cm)，用鲜苘麻叶包严，放入箱内，按品字形堆放，上面覆盖鲜青蒿。置30℃-37℃，经4-6天即能发酵，待药面生出黄白色霉衣时取出，除去苘麻叶，切成2.5cm见方的小块，干燥。每100kg面粉，用杏仁、赤小豆各4kg，鲜青蒿、鲜辣蓼、鲜苍耳草各7kg。药汁为鲜草汁和其药渣煎出液。(《中国药典》2005年版一部及2010年版一部)

传统的炮制方法主要依靠手工操作，发酵时间长，占地面积大，劳动强度大，卫生条件差，是中药行业急待解决的技术难题。

微生物具有非常丰富的酶系统，有强大的分解、转化物质的能力。微生物发酵中药，可以使中药化学成分进行生物转化，产生新的化合物或引起中药中一些成分含量的变化。现代中药发酵可以人为的控制发展方向，定向选育优良菌种，调节控制发酵过程，使微生物能按照人们的要求产生大量有益代谢产物。通过发酵可以达到如下目的：一是改变原有性能，产生新的治疗作用，扩大用药品种；二是增强疗效。中药发酵过程中，经微生物代谢后的产物分子量降低，大分子物质减少，更易被人体吸收利用，可使疗效增强。另外中药发酵过程中炮制辅料的作用也使疗效增强。

【发明内容】

本发明所要解决的技术问题在于提供一种六神曲炮制的新工艺，利用生物发酵技术，借助于微生物和酶的作用，使药物产生新疗效，本发明优化了生产条件，简化了生产流程，提高了生产效率，确保了产品质量。

本发明是通过以下技术方案解决上述技术问题的：

1、六神曲处方：

每25kg面粉：麦麸75kg、苦杏仁4kg、红小豆4kg、辣蓼7kg、青蒿7kg、苍耳草7kg。

生产工艺：

将红小豆拣净杂质粉碎成粗粉，苦杏仁除去皮粉碎成粗粉，再将辣蓼、青蒿、苍耳草除去杂质，洗净，去根，切成碎末，将上述五味药同面粉和麦麸一起置搅拌机内，喷洒清水，搅拌均匀，制成软材，加水量为上述材料总重量的35％-45％。取出盖严，温度保持25～28℃，堆积发酵7～8天，待表面长满菌丝，再用搅拌机拌2～3次，置切块机内切成小方块，成型后，转入带式微波烘干机内干燥、灭菌即可，干燥灭菌温度为60-80度，持续时间3-5小时。

本发明的原理是：对神曲发酵工艺研究中，结果表明，原料中青蒿、苍耳、辣蓼用鲜品或干品制得的样品酶活力、薄层色谱图均无明显差别，以鲜品榨汁煎汤，工艺烦琐，且受季节限制，而以干品为原料可使生产不受季节限制；不同面粉、麦麸配比的样品蛋白酶活力及薄层层析图谱无显著性差异，但淀粉酶活力以全麸的为最低，与其他样品有显著性差异，考虑到曲料的黏性、拌曲的难易程度及原料的经济性，故选面粉∶麦麸＝25∶75为最佳配比，同时要达到“握之成团，掷之即散”的程度，根据面、麸配比的不同，加水量应在35％-45％，发酵效果较好；发酵7天的样品，其酶活力均较高，与发酵5天样品相比有显著差异，与发酵9天的样品相比无显著性差异，可初步认为，神曲的最佳发酵周期约为7天；关于神曲的发酵温度，研究认为，神曲发酵过程中起主要作用的是霉菌，最佳发酵温度应是霉菌最适生长温度，即25-28℃，而不是30-37℃。在六神曲的原料考察中，还比较了组方中用生苦杏仁和制苦杏仁的差异，结果表明，神曲组方中无论采用生苦杏仁还是蒸制苦杏仁其苦杏仁苷均在发酵不久后即消失，苦杏仁苷可能是被神曲发酵过程新产生的酶类所酶解，神曲组方中沿用生苦杏仁即可。

本发明的优点在于：该项技术与传统的炮制工艺相比，具有如下优点：

(1)缩短了生产时间，减少了生产用地，提高了生产效率。传统工艺生产一批通常需要10天，而新工艺仅需要8天。

(2)改善了卫生条件和生产环境，方便了场地的清洁和生产管理。