[发明专利]人膀胱癌肿瘤标志物及其抗体和应用

权利要求书

1.一种人膀胱癌肿瘤标志物AG-α3β1，其为异常糖基化的整合素α3β1，所述异常糖基化的整合素α3β1的特征在于整合素α3β1带有作为抗原表位的糖结构[3OSO3]Galb1-4(Fuca1-3)[6OSO3]GlcNAc，

其中糖结构[3OSO3]Galb1-4(Fuca1-3)[6OSO3]GlcNAc的结构式如下：

2.根据权利要求1所述的人膀胱癌肿瘤标志物AG-α3β1，其中所述整合素α3β1的α3亚单位的氨基酸序列如SEQ ID No：1所示，所述整合素α3β1的β1亚单位的氨基酸序列如SEQ ID No：2所示，优选所述异常糖基化是处在α3亚单位的第740位的氨基酸T(苏氨酸)上。

3.针对根据权利要求1或2所述的人膀胱癌肿瘤标志物AG-α3β1的抗体，其能够特异性识别所述作为抗原表位的糖结构[3OSO3]Galb1-4(Fuca1-3)[6OSO3]GlcNAc，所述抗体为多克隆抗体或单克隆抗体，优选单克隆抗体。

4.根据权利要求3所述的抗体，其为抗人膀胱癌整合素α3β1的单克隆抗体BCMab1，该单克隆抗体由保藏号为CGMCC No.3845的杂交瘤细胞株分泌。

5.一种用于治疗人膀胱癌的药物组合物，其包含根据权利要求3或4所述的抗体，优选还包含抗肿瘤化疗药物，如丝裂霉素C；免疫增强剂，如卡介苗(BCG)；和/或细胞因子，如干扰素。

6.一种缀合物，其中所述抗人膀胱癌整合素α3β1的抗体BCMab1与选自以下组成的组的物质缀合：生物标记物、抗肿瘤药物、毒素和放射性活性剂。

7.一种用于检测或治疗人膀胱癌的试剂盒，其包含根据权利要求3或4所述的抗体。

8.根据权利要求7所述的试剂盒，其中所述检测是通过酶联免疫吸附法进行，优选所述酶联免疫吸附法是竞争酶联免疫吸附法，其中将权利要求1或2所述的人膀胱癌肿瘤标志物AG-α3β1作为固定相，与待测样品共同竞争根据权利要求3或4所述的抗体。

9.根据权利要求7或8所述的试剂盒，其中所述待测样品是含尿脱落细胞的人尿液。

10.分泌抗人膀胱癌整合素α3β1的抗体BCMab1的杂交瘤细胞株，其保藏号为CGMCC No.3845。