[发明专利]一种可增强患者抗肿瘤活性的中药及其浸提液制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中医学、中药学、肿瘤学、药理学等相关领域。据卫生部数据表明，恶性肿瘤已成为我国居民的主要死亡原因之一，去年全球新发生肿瘤患者有1100多万例，其中180万例发生在我国。面对逐年攀升的肿瘤发病率，人类的智慧不断更新的肿瘤医学技术虽集合了手术、放疗、化疗、生物治疗等各种手段，但仍然不能消灭恶性肿瘤，肿瘤的复发和转移还在困扰着医学界。肿瘤的发病原因常见有三个：免疫力低下、体内毒素积聚、营养失衡。如何围绕这三个方面展开治疗，既要对肿瘤切实有效，又要安全降低毒副作用，还要为患者经济承受能力考虑，这是肿瘤治疗的基本点和着眼点。

背景技术

肿瘤科学治疗新策略，突破以手术、放疗和化疗作为首选的治疗恶性肿瘤的局限，倡导肿瘤治疗的身心整体康复，将西医现代热疗技术、螯合排毒技术和传统中医中药、针灸、营养疗法、三氧疗法、医学气功和心理辅导融于一体。黑蒜制剂用于肿瘤的防治正是基于此理念而产生的。

黑大蒜主要含有18种胺基酸、维他命(C、B、A)、微量元素(磷、钾、镁、钠、钙、钙、硅、铝、锌、硒、锗)、含硫化合物、碳水化合物。黑蒜综合活性力是普通大蒜的10倍以上，抗氧化力是普通大蒜的15倍以上。黑蒜的主要功效来源于黑蒜中富含的三种成分—艾乔恩、多酚类物质和游离氨基酸，黑蒜的多酚类物质含量比生蒜多10倍以上，黑蒜的游离氨基酸含量是生蒜的1.5倍。黑蒜制剂是一种国际上最新的大蒜加工产品，研究发现，大蒜在经过一定的温、湿度和一段的时间的加工处理后，大蒜中的酶发生酶促反应，将大蒜酶酵，可把大蒜的辛辣味去除，口感亦好。综合各种数据来看，经过发酵后的大蒜(即黑蒜)，可能有取代大蒜制品的趋势。

黑蒜的化合物多达三十多种，主要有11种：3，3-二硫代-1-丙烯、二烯丙基二硫单氧化物(大蒜辣素，CH2＝CH-CH2-SOSCH2-CH＝CH2，性状极不稳定，极易自身缩合成阿藿烯，又叫大蒜烯，二烯丙基硫代磺酸酯)、甲基烯丙基硫(CH3-S-CH2-CH＝CH2)、1-甲基-2-丙基二硫化物-3-甲氧基己烷、亚乙基[1，3]二噻烷、S，S-二丙基二硫代乙酸酯、二烯丙基二硫化物(大蒜素Diallyldisulfide，CH2＝CH-CH2-S-S-CH2-CH＝CH2)、二丙烯基三硫化物(大蒜新素，CH2＝CH-CH2-S-S-S-CH2-CH＝CH2)、二烯丙基四硫化物(CH2＝CH-CH2-S-S-S-S-CH2-CH＝CH2)、二烯丙基硫代硫酸酯(CH2＝CH-CH2-SO2-S-CH2-CH＝CH2)。

日本著名医学家、弘前大学医学部教授佐佐木甚一通过动物试验证明，黑蒜的有效成分对恶性肿瘤细胞具有强烈的抑制作用。研究表明，黑蒜中的乙烷硫代磺酸乙酯和二烯丙基三硫能从多方面阻断亚硝胺在胃部的形成和积累；黑蒜中的锗元素是强抗癌微量元素，可以抑制致癌物质亚硝胺，起到防癌、抗癌的作用。黑蒜主要成分之一为大蒜素，关于黑蒜中药浸提液的研究表明大蒜素能够增加肿瘤细胞的通透性，引起细胞膜的破坏。黑蒜中药浸提液有效成分进入肿瘤细胞后作用于细胞核，破坏分裂期的细胞核，使染色体崩解，核质溢出，从而导致肿瘤细胞的死亡。一言以蔽之，此味中药抗肿瘤作用可概括为：黑蒜能够阻断致癌物质亚硝胺的合成，抑制癌细胞生长，对癌细胞有杀伤作用。阿藿烯(二烯丙基硫代磺酸酯)且具化学稳定性，对多种肿瘤细胞尤其是对白血病细胞的生长抑制作用显著。

发明内容

一种可增强患者抗肿瘤活性的中药及其浸提液制备方法。中药黑蒜由大连华谷蒜业有限公司提供，整头蒜外皮干燥易剥落，蒜瓣呈果脯膏状，无任何刺激味，果冻口味，口感好。称黑蒜酱100g，加蒸馏水至1000ml于80℃水浴2小时后，不时搅拌，纱布过滤去掉滤渣取滤液，旋转蒸发仪浓缩成50ml(相当于2g/ml生药)，后经0.22um滤膜过滤除菌，于4℃储存备用，至此黑蒜抑瘤有效成分浸提液制成。取少许LB细菌培养琼脂平板中，细菌培养呈阴性为准。

通过对105例肿瘤病人的临床观察及评价后发现，此中药浸提液以其在中西医结合治疗肿瘤方面上的显著优势，具有无毒无副作用的特性的同时，在提高早期肿瘤病人治愈率、控制中期肿瘤病人复发率、延长晚期肿瘤病人生存时间方面，均取得了良好的临床治疗效果。

具体实施方式

包括(一).黑蒜浸提液制备；(二).动物实验评价黑蒜浸提液抑瘤有效率；(三)临床应用于肿瘤患者后有效性评价-各种指标检测对比；(四).统计及跟踪随访。