[发明专利]一种疫苗效力提升与使用指示组合物

说明书

技术领域

本发明属于药品和添加剂技术领域，特别涉及一种疫苗效力提升与使用指示组合物，该组合物可以提高疫苗在水溶液中的稳定性，并且可以清晰指示已经免疫的鸡。

背景技术

水是现代化工业饲养的基本营养物质，并且作为药物载体发挥着重要的作用，重视饲养用水质是每位养殖者的普遍心理。自来水的消毒历史表明，用氯制剂消毒是当前最方便、有效的技术。但是水中的氯制剂，如氯离子和次氯酸根离子会杀灭病毒或抑制疫苗中的病毒活性。一般情况下，水系统中最低氯含量是2-3ppm，即使在最低浓度下，在具有活病毒的疫苗中，存在的少量氯仍将导致疫苗病毒部分或完全失活，造成鸡群接受的病毒量不合适，不能完全实现免疫。

为了保证疫苗效价，在疫苗溶解和使用时，养殖户尽量不使用含有消毒剂的自来水。因此，很多养户选择将自来水烧开放凉即凉开水、生理盐水或水中添加脱脂奶粉来进行疫苗免疫时之用。然而这些疫苗稀释介质对冻干活疫苗的免疫效力保护作用都不是人们所想象的那样理想。1、凉开水：养殖者认为将自来水煮沸后可以去除水中的消毒剂，同时可以起到杀菌的作用。但是，凉开水不是等渗液体，其低渗作用可以加速细胞的崩溃和破坏，使其中的病毒颗粒很快暴露而降低了存活时间。而且凉开水的pH及其所含的矿物质、杂质等都会加速疫苗的失效。2、过滤除氯：条件好的养殖场经常对免疫用水进行在线微孔滤膜滤过处理后再使用，这在一定程度上也可保证疫苗的免疫效果，但是费时费力，投资也高。3、脱脂奶粉：在多数养鸡场，在鸡群进行疫苗饮水免疫时都有意识地向水里加入脱脂奶或奶粉以保证疫苗的免疫效果。但是，脱脂奶粉对疫苗的保护作用也不是十分有效，因为它不能中和水中的消毒剂离子和重金属离子、其不稳定的缓冲体系对疫苗也不能达到有效的保护。另外，脱脂奶粉还会造成水线富营养，已引起细菌的滋生，脱脂奶粉的来源、价格和使用都存在一定的问题。

CN101132778A公开了调节用于施用对水消毒剂敏感的药物或疫苗的水的水质的组合物，要把天然还原剂、缓冲剂和着色剂做成片剂或泡腾片，然后溶于水使用，此组合物可以有效保证疫苗活性，但先要把药物作成片剂或泡腾片，工艺复杂，并且对生产车间的生产条件要求高，不方便推广到普通药厂生产。CN1895675A公开了动物用冻干活疫苗耐热保护免疫增强剂及其制备，该专利可以解决活疫苗的保护问题，但是成分复杂，制备过程中需要高温、过滤除菌等复杂工艺，并且获得的溶液是按1∶1比例和疫苗混合使用，对水质没有调节作用。现有文献和专利中，只有CN101132778A公开了药物或疫苗的水的水质的组合物颜色，但该专利中把着色剂的颜色定位为蓝色或红色，红色是明显不合适的，如果粘在的鸡身上，很容易引起鸡的互啄，造成伤害；并且其权利要求染料的比例为1-35％，35％从临床对使用者的污染和制剂组成上来看是明显不合适的。因此本发明进一步限定了着色剂的种类和比例。

发明内容

基于上述原因，本发明所要解决的技术问题是：提供一种更易于生产、运输、贮存的疫苗保护剂，保护剂要实现的功能是中和水中氯离子、调节水溶液的pH值、提高疫苗在水溶液中的稳定性，并且可以清晰指示已经免疫的鸡。

申请人通过长期对氯离子螯合剂、pH稳定剂、疫苗保护剂类型的性质研究，经过了水质研究，保护剂对传染性法氏囊疫苗、新城疫疫苗、传染性支气管炎疫苗等的保护性实验，反复的病毒感染滴度测定，付出创造性的劳动，研制出了本发明的组合物。

本发明的一种疫苗效力提升与使用指示组合物，主要由以下组分构成：谷氨酸钠、精氨酸、山梨醇、维生素C或其盐、靛蓝。

本发明组合物中可以选维生素C或其盐，如维生素钠。

本发明中的组合物特征在于组合物中各组分的重量份数为：谷氨酸钠0.1-3份、精氨酸0.1-2份、山梨醇0.1-5份、维生素C或其盐5-45份、靛蓝1-10份。

本发明的组合物可以进一步包含生理学上可接受的制剂赋形剂，例如稀释剂、配体、增溶剂、崩解剂、润湿剂和其他常用的赋形剂均加入到该配方中，组合物可用于制造粉剂、颗粒剂、液体制剂等，从而实现本发明。

该组合物的特征在于可以中和水中氯离子、调节水溶液的pH值、提高疫苗在水溶液中的稳定性。

该组合物的特征在于可以清晰指示已经免疫的鸡，通过不同免疫程序免疫后，被免疫的鸡的舌头、角喙、或颈部皮下、或羽毛、或皮肤黏膜染成蓝色，因此在鸡群进行免疫后可及时进行免疫均一性统计，对免疫效果做出准确评估。