[发明专利]一种治疗腹泻的中药咀嚼片及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药制剂技术领域，具体涉及一种治疗腹泻的中药咀嚼片及其制备方法。

背景技术

“桃花汤”方剂来源于东汉著名医学家张仲景所著《伤寒论》中治疗腹泻的名方，具有温中涩肠、止泻止痢等功效，其中该方即由赤石脂、干姜和粳米组成。其服用方式为煎煮成汤剂口服，但是传统的煎煮工艺需要患者花费时间以及财力去实现。

在野外无水以及战时、抢险救灾等特殊环境水源受到污染时的环境条件下，传统煎煮工艺无法满足疾病治疗的需求。

发明内容

为了进一步提高未来军队特需药品的适用性和实战性，大大提高药物实际治疗效果，克服现有技术中传统药剂形式的缺点，本发明公开了一种治疗腹泻的中药咀嚼片。

本发明的另一个目的是公开了上述治疗腹泻的中药咀嚼片的制备方法。

为解决上述问题，本发明采用的技术方案如下：

1、一种治疗腹泻的中药咀嚼片的制备方法，包括下述步骤：

(1)、称取下述重量份的各原料药，其中赤石脂10份、干姜3份和粳米10份；

(2)、赤石脂-粳米超微粉的制备：称取赤石脂和粳米粗粉放入反应器中，缓慢加蒸馏水煎煮1小时后，将水煎液浓缩至溶液相对密度为1.3-1.4g/ml，然后减压干燥至恒重，得干燥品，超微粉碎后即得赤石脂-粳米超微粉；

(3)、干姜挥发油β-环糊精包合物的制备：称取干姜粗粉，在以体积分数为85％乙醇为夹带剂，温度40℃，压力30MPa萃取条件下萃取80分钟，收集萃取液，即得干姜挥发油，其中夹带剂的量为干姜粗粉1.2倍；再称取β-环糊精，采用饱和水溶液法包合挥发油的方法制备得干姜挥发油β-环糊精包合物；

(4)、将步骤(2)制备的赤石脂-粳米超微粉和步骤(3)制备的干姜挥发油β-环糊精包合物按质量比为(60～70)∶1进行混合，蔗糖、甘露醇用粉碎机粉碎后与糊精、柠檬酸混合均匀，以淀粉浆为润湿剂制软材，挤压法过18目筛制粒，55℃干燥2h，过16目筛整粒，得干颗粒再加入药学上可接受量的硬脂酸镁作润滑剂，压片，即得中药咀嚼片。

上述技术方案中所述的中药咀嚼片的制备方法，其中，所述步骤(3)中由干姜挥发油制备得干姜挥发油β-环糊精包合物的具体过程为：将β-环糊精置于反应器中，然后按照β-环糊精和蒸馏水之间质量体积比为1∶12.5的量加入蒸馏水即β-环糊精∶水＝1∶12.5(m/v)，在恒温30±1℃条件下，搅拌混合均匀，使反应溶液的温度升高到40±1℃，恒温，边搅拌边缓缓滴加含50％挥发油的乙醇溶液，滴加完成后，继续搅拌60分钟，待反应器中溶液回到室温后，转移至4℃冰箱中静置，抽滤，得白色包合物，常压干燥至恒重，即得干姜挥发油β-环糊精包合物。

上述技术方案中所述的中药咀嚼片的制备方法，其中，步骤(4)中所述的赤石脂-粳米超微粉和干姜挥发油β-环糊精包合物按质量比为65.6∶1进行混合。

一种治疗腹泻的中药咀嚼片，包括活性成分和药学上可接受的载体，其中，所述活性成分包括上述技术方案中步骤(2)制备的赤石脂-粳米超微粉和步骤(3)制备的干姜挥发油β-环糊精包合物。

上述技术方案中所述的中药咀嚼片，其中，所述赤石脂-粳米超微粉和干姜挥发油β-环糊精包合物之间的质量比为(60～70)∶1。

上述技术方案中所述的中药咀嚼片，其中，所述赤石脂-粳米超微粉和干姜挥发油β-环糊精包合物之间的质量比为65.6∶1。

上述技术方案中所述的中药咀嚼片，其中，药学上可接受的载体选自糊精、柠檬酸、淀粉和硬脂酸镁中的一种或两种以上的组合。

本发明具有载药量大的优点，咀嚼后直接吞服，在缺水的情况下也可按时用药，并能加速药物溶出，提高疗效。

具体实施方式：

为使本发明的技术方案便于理解，以下结合具体实施方式对本发明作进一步的说明。

实施例1：中药咀嚼片的制备方法

一种治疗腹泻的中药咀嚼片的制备方法，包括下述步骤：

(1)、称取赤石脂1500g、干姜450g和粳米1500g；

(2)、将赤石脂和粳米粉碎后过10目筛的粗粉放入反应器中，缓慢加入24L蒸馏水煎煮1小时。煎煮完成后，在温度50℃、相对压力0.07-0.08MPa下，将水煎液进行浓缩，待溶液相对密度为1.3-1.4g/ml后，转移至50℃真空干燥箱，减压干燥至恒重，得干燥品，超微粉碎后即得赤石脂-粳米超微粉；