[发明专利]安全针组件

说明书

本申请是申请日为2003年5月13日、申请号为200810108136.9、发明名称为“安全针组件”的中国发明专利申请的分案申请。

上述申请号为200810108136.9的中国发明专利申请是申请日为2003年5月13日、申请号为03816367.5、发明名称为“安全针组件”的中国发明专利申请的分案申请。

技术领域

本发明大体上涉及针组件。更具体地说，本发明涉及一种用于与包括皮下注射针、导管针和其它医疗器械在内的针组件一起使用的安全机构。

背景技术

从医疗卫生工作人员的安全角度来看，在医疗程序中使用的针组件已经并将继续是一项关注热点。例如，被用过的针意外地刺入带来了传染疾病的可能性。预防针刺的一种基本形式涉及到使用刚性的圆柱形盖，其设置在插管上并与其上将连接插管的针座相接合。在使用期间，取下圆柱形盖以露出插管。在使用了注射器/针组件以执行预期程序之后，必须再次将圆柱形盖安装到针座上，以便覆盖住用过的插管。卫生保健专业人士经常试图通过将圆柱形盖“舀到”注射器/针组件上来将圆柱形盖重新定位在注射器/针组件上。可以理解，这对于将保护盖重新定位在注射器/针组件上而言不是简单或有效的技术。另外，盖子可能会从注射器/针组件上无意中脱落下来，因此便露出了用过的插管，并且会带来潜在的危害。

还已提出了其它的方案来保护卫生保健专业人士免受针刺伤害。这些方案通常分成三类：1)铰接式重新加盖装置，其中铰接套筒可相对于插管枢轴转动到永久锁定的位置中；2)弹性加载的可退回的插管装置，其中可促动连接有弹簧的插管，而插管又可退回到注射器针筒或注射器柱塞中；以及3)滑动针筒装置，其中注射器针筒由两个同心的圆柱体形成，在使用后，卫生保健人员可使外面那个圆柱体朝向插管滑动以覆盖插管。虽然这些组件提供了一些防止意外针刺的保护措施，然而仍存在有一些困难。

例如，铰接式重新加盖装置装配在注射器和针组件之间。这种结构在插管和注射器之间带来了死空间，从而导致了昂贵药物的浪费。可退回的插管机构存在有无意中退回的危险，因此便浪费了注射器，并同样带来了浪费昂贵药物的可能性。另外，插管退回的速度会导致流体或药物的喷溅或泼溅，因此实际上增加了卫生保健专业人士暴露在药物下的危险。滑动式针筒设计的缺点是，它几乎使注射器从不使用位置到使用/停用/接合位置的长度加倍，因此显著地增加了有害的生物废物的体积，并可能带来暴露的危险，这是因为注射器/针组件无法充分地安装到尖锐的容器中。

至少与铰接式重新加盖装置相关的其它问题涉及到包装和使用。当使用铰接式重新加盖装置时，希望能够可旋转地固定住铰接套筒相对于插管的位置，使得套筒在使用期间不会相对于插管和针座旋转。然而，插管的远端通常设有斜面，至少一些使用者愿意在使用期间将其定位在一定的方向上。如果铰接套筒设计成可旋转地固定住，那么铰接套筒就会在使用期间妨碍使用者的视线，或者妨碍插管的操作。

从包装的观点来看，希望将带有相连的铰接式重新加盖装置的注射器和针组件包装在尽可能小的一个包装体中。这有助于降低包装成本，同时还减小储存和/或运输产品所需的存放空间。在设有铰接式重新加盖装置时，尤其在那些注射器和针组件包装有位于插管一侧的铰接套筒的情况中，包装成本是一项比较重要的考虑因素。

至少鉴于上述内容，需要一种安全针组件，其构造成可提供对意外针刺的所需保护，同时还构造成可便于使用者的使用并降低包装成本。

发明内容

根据一个方面，安全针组件包括：针座，其包括用于与注射器相连的近端，以及远端；插管，其设有管腔，并包括有与针座远端相连的近端，以及倾斜的远端；以及轴环，其与针座分开地形成并以可旋转地固定的方式安装在针座上，并且轴环包括有护罩安装部分。保护件设于插管上并覆盖了插管的倾斜远端，并且保护件可被移开以露出包括有倾斜远端的插管。护罩包括沿着护罩的至少一部分纵向范围延伸的开口。当保护件位于插管上时，护罩处于保护件之外，并且可枢轴转动地连接在轴环的护罩安装部分上，以便在移开保护件以露出插管之后朝向插管枢轴转动，因此插管便穿过护罩中的开口并被护罩所覆盖，其特征在于，所述针座包括设有至少一组突起的外表面，所述轴环包括设有多个突起的内表面，所述轴环内表面上的突起与所述针座外表面上的至少一组突起相接合，从而将所述轴环可旋转地固定在所述针座上。