[发明专利]一种治疗肿瘤的小牛脾提取物

说明书

技术领域

本发明涉及一种提取物，特别涉及一种治疗肿瘤的小牛脾提取物。

技术背景

癌症发病率和死亡率逐年上升，严重威胁人类健康，已成为人类死亡的主要原因之一。西医治疗多以手术、放疗、化疗为主，但是应用化疗或放疗，往往引起恶心，食欲不振，血象变化，机体免疫功能损害等毒副作用，在癌细胞受到抑制或部分杀灭的同时，人体正常组织细胞也相应的受到极大地摧残和伤害，因此导致许多患者无法坚持完成放、化疗疗程，失去有效治疗机会。

本发明提供的小牛脾提取物注射液，是由健康乳牛(出生24h以内)脾脏为原料提取而成的无菌水溶液。其既能抑制肿瘤细胞，同时可以拮抗化疗药的副作用，提高患者体质，使患者能坚持完成放、化疗疗程，延长生存期。

发明内容

本发明一个目的在于提供一种治疗肿瘤的小牛脾提取物；本发明的另一个目的在于提供小牛脾提取物在制备治疗急性早幼粒细胞白血病药物中的应用。

本发明目的在于提供一种治疗肿瘤的小牛脾提取物注射液，其中2～6体积份小牛脾提取物注射液中含5-15重量份多肽、0.4-1重量份核糖；所述小牛脾提取物注射液是由如下方法制备：领取乳牛的脾脏(出生24小时以内)，除去掉结缔组织和脂肪，用0.9％氯化钠溶液清洗，加入1-5倍量的生理盐水进行匀浆1～5次，胶体磨粒度为2～8μm；将匀浆液-10℃～-30℃深冻，达到完全冻结后，取出放入20℃～50℃以下水浴中解冻，完全融化后继续-10℃～-30℃条件下深冻，如此反复进行三次；将冻融后的药液60℃～100℃保温30-40分钟，速降温至10℃～20℃；将上述溶液离心，离心速度为3000-4000转/分，温度0～10℃以下，离心15-30分钟，收集上清液；分别用100000～50000道尔顿、10000～9000道尔顿、8000～5000道尔顿的膜超滤；0.20μm滤芯无菌过滤分装，即得注射液。所述重量份与体积份的关系为mg/ml的关系。

上述治疗肿瘤的小牛脾提取物注射液，其中2.5体积份小牛脾提取物注射液中优选含6.25重量份多肽、0.475重量份核糖。

上述治疗肿瘤的小牛脾提取物注射液，其中2.5体积份小牛脾提取物注射液中优选含10.5重量份多肽、0.95重量份核糖。

上述治疗肿瘤的小牛脾提取物注射液，其中2.5体积份小牛脾提取物注射液中优选含9重量份多肽、0.6重量份核糖。

本发明目的在于提供一种治疗肿瘤的制剂，该制剂由临床日用剂量的小牛脾提取物制剂和临床日用剂量的环磷酰胺制剂组成，其中小牛脾提取物制剂中多肽与核糖的重量比为：5-15∶0.4-1。

上述治疗肿瘤的制剂，该制剂由临床日用剂量的小牛脾提取物制剂和临床日用剂量的环磷酰胺制剂组成，其中小牛脾提取物制剂中多肽与核糖的重量比为：6.25∶0.475。

上述治疗肿瘤的制剂，该制剂由临床日用剂量的小牛脾提取物制剂和临床日用剂量的环磷酰胺制剂组成，其中小牛脾提取物制剂中多肽与核糖的重量比为：9∶0.6。

上述治疗肿瘤的制剂，该制剂由临床日用剂量的小牛脾提取物制剂和临床日用剂量的环磷酰胺制剂组成，其中小牛脾提取物制剂中多肽与核糖的重量比为：10.5∶0.95。

所述小牛脾提取物制剂优选注射制剂。

小牛脾提取物及其注射制剂在制备治疗急性早幼粒细胞白血病药物中的应用。

小牛脾提取物及其注射制剂在制备拮抗环磷酰胺副作用中的应用。

本发明提取一种抗肿瘤用药剂盒，由置于包装单位中的许多独立包装且各自可取出的7个日剂量单位组成，其中第一个日剂量单位包含4-12g环磷酰胺注射剂和4-12ml小牛脾提取物注射液，其余六个日剂量单位包含小牛脾提取物注射液4-12ml。

上述小牛脾提取物可以通过现有技术制备，小牛脾提取物注射制剂优选如下方法制备：

领取乳牛的脾脏(出生24小时以内)，除去掉结缔组织和脂肪，用0.9％氯化钠溶液清洗，加入1-5倍量的生理盐水进行匀浆1～5次，胶体磨粒度为2～8μm；将匀浆液-10℃～-30℃深冻，达到完全冻结后，取出放入20℃～50℃以下水浴中解冻，完全融化后继续-10℃～-30℃条件下深冻，如此反复进行三次；将冻融后的药液60℃～100℃保温30-40分钟，速降温至10℃～20℃；将上述溶液离心，离心速度为3000-4000转/分，温度0～10℃以下，离心15-30分钟，收集上清液；分别用100000～50000道尔顿、10000～9000道尔顿、8000～5000道尔顿的膜超滤；0.20μm滤芯无菌过滤分装，即得注射液。