[发明专利]防治绿脓杆菌感染的组合物及其制备方法

权利要求书

1.绿脓杆菌免疫原，其特征在于为绿脓杆菌O特异性多糖与载体蛋白共价结合形成的多糖-蛋白结合免疫原。

2.根据权利要求1所述的绿脓杆菌免疫原，其特征在于：所述O特异性多糖为绿脓杆菌IATS分型系统1型抗原、3型抗原、4型抗原、5型抗原、6型抗原、11型抗原或16型抗原中的至少一种的O特异性多糖。

3.根据权利要求1所述的绿脓杆菌免疫原，其特征在于：所述的载体蛋白是流感嗜血杆菌蛋白D、脑膜炎球菌外膜蛋白、肺炎球菌溶血素、白喉类毒素蛋白、破伤风类毒素蛋白或其重组遗传解毒变体、重组铜绿假单胞菌外毒素A、葡萄球菌外毒素或上述蛋白的无毒突变体。

4.根据权利要求1所述的绿脓杆菌免疫原，其特征在于：所述的共价结合的方式为1-氰基-4-二甲氨基-吡啶四氟硼酸盐活化O特异性多糖上的羟基，然后用己二酰二肼对活化的O特异性多糖进行衍生，然后通过1-乙基-3-(3-二甲氨基丙基)碳二亚胺将该物质连接至白喉类毒素或破伤风类毒素。

5.根据权利要求1所述的绿脓杆菌免疫原，其特征在于：所述的共价结合的方式为还原胺化法结合，具体为用高碘酸钠氧化O特异性多糖上的羟基形成醛基，醛基与载体蛋白上的氨基形成亚胺，再在还原剂的作用下形成胺完成结合。

6.一种治疗或预防绿脓杆菌感染的抗体组合物，其特征在于包含：有效剂量的对至少一种绿脓杆菌抗原具有特异性的抗体形成的组合物；或含有该抗体的人血浆；或者向绿脓杆菌易感者投与有效剂量的单价或多价权利要求1～6任一项所述的绿脓杆菌免疫原后获得的抗体。

7.根据权利要求6所述的抗体组合物，其特征在于：所述抗体组合物为静脉注射丙种球蛋白(IVIG)组合物。

8.根据权利要求7所述的抗体组合物，其特征在于：所述IVIG组合物为超免疫特异性IVIG组合物。

9.根据权利要求6所述的抗体组合物，其特征在于：所述绿脓杆菌O特异性多糖抗原为绿脓杆菌IATS分型系统1型抗原、3型抗原、4型抗原、5型抗原、6型抗原、11型抗原、或16型抗原中的至少一种。

10.根据权利要求6所述的抗体组合物，其特征在于：所述抗体为对一种或多种绿脓杆菌绿脓杆菌IATS分型系统抗原的经修饰形式具有特异性的抗体。

11.根据权利要求6所述的抗体组合物，其特征在于：为含有抗一种或多种绿脓杆菌抗原的抗体的人血浆。

12.根据权利要求10所述的抗体组合物，其特征在于：所述多糖蛋白免疫原的O特异性多糖保持为部分修饰。

13.抗权利要求1～6任一项所述的绿脓杆菌免疫原的抗体。

14.权利要求1～6任一项所述的绿脓杆菌免疫原或权利要求13所述的抗体在制备治疗或预防绿脓杆菌感染的药物中的用途。