[发明专利]苏冰(速效救心)喷雾剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种防治冠心病心绞痛等的复方中药苏冰(速效救心)喷雾剂及其制备方法，属于生物医药领域。

背景技术

苏合香为金缕梅科植物苏合香树Liquidambar orientalis Mill.的树干渗出的香树脂，经加工精制而成。性状为半流动性的浓稠液体，棕黄色或暗棕色，半透明，质粘稠。气芳香。功能与主治为开窍，破秽，止痛。用于中风痰厥，卒然昏倒，胸腹冷痛，惊痫，温症。冰片为龙脑香料常绿乔木植物龙脑香Dryobalanops aromati-ca Gaertn.f.的树脂加工品，或用樟脑、松节油等为原料，经化学方法合成的制品，或由菊科多年生草本植物艾纳香(大风艾)Blumeabalsam-ifere DC.的叶提取的结晶。功用为开窍醒神，清热止痛，消炎止痒；用于热病神昏、痉厥，中风淡厥，气厥，气厥，中恶昏仆，口疮，咽喉肿痛，目赤，耳道流浓，疮疡肿毒等症。二者的复方制剂为苏冰滴丸，于20世纪80年代左右在我国上市，在2000年左右停产。功能与主治为芳香开窍，理气止痛。用于胸闷、心绞痛、心肌梗塞等及冠心病，具有上述症状的，能迅速缓解症状。经检索，没有苏冰(速效救心)喷雾剂的配方及其制备工艺和临床应用报道。

发明内容

本发明的目的是提供一种由苏合香和冰片制成的抗心绞痛的喷雾剂及其制备方法，使之具有缓解胸闷、心绞痛、心肌梗塞及冠心病的作用。本产品制备工艺简单、质量稳定性好，使用方便，定量准确，起效迅速。

苏冰(速效救心)喷雾剂，由苏合香、冰片、增溶剂、吸收促进剂、溶剂组成。其按重量

体积百分比(w/v％)配比如下：

苏合香0.1～25％

冰片0.1～50％

增溶剂0.1％～99％

吸收促进剂0～5％

溶剂至100％

上述溶剂为乙醇、甘油、水、丙二醇或其混合物，增溶剂可选用下列物质中的一种或多种：

(1)脂肪酸山梨坦(Span)类物质，包括月桂山梨坦(Span 20)、棕榈山梨坦(Span 40)、硬脂山梨坦(Span 60)、三硬脂山梨坦(Span 65)、油酸山梨坦(Span 80)、三油酸山梨坦(Span 85)、或其混合物；

(2)聚山梨酯(Tween)类物质，包括聚山梨酯20(Tween 20)、聚山梨酯40(Tween 40)、聚山梨酯60(Tween 60)、聚山梨酯65(Tween 65)、聚山梨酯80(Tween 80)、聚山梨酯85(Tween 85)、或其混合物；

(3)聚氧乙烯脂肪酸酯(Myrij)类物质，包括聚氧乙烯40硬脂酸酯；

(4)聚氧乙烯脂肪醇醚类(Brij)物质，包括Brij30、Brij35、平平加O、或其混合物；

(5)聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物，包括泊洛沙姆188(poloxamer 188)、泊洛沙姆237(poloxamer 237)、泊洛沙姆338(poloxamer338)、泊洛沙姆407(poloxamer407)、以及新上市的泊洛沙姆(poloxamer)新型号、或其混合物；

(6)聚乙二醇(PEG)类物质，包括聚乙二醇200(PEG200)、聚乙二醇300(PEG300)、聚乙二醇400(PEG400)、聚乙二醇600(PEG600)、聚乙二醇1000(PEG1000)、聚乙二醇4000(PEG4000)、或其混合物。

(7)环糊精(CD)类物质，包括β-环糊精、α-环糊精、γ-环糊精、羟丙基β环糊精、麦芽糖基环糊精、半乳糖基环糊精、羟丙基环糊精、羟乙基-β-环糊精、甲基环糊精、支链环糊精等，单用或选用其混合物

(8)十二烷基硫酸钠、溴化十六烷基三甲基溴化铵、或其混合物。

吸收促进剂，可以选用下列物质的一种或几种，也可以不加：

十二烷基硫酸钠、月桂氮卓酮、月桂酸、月桂酸钠、卵磷脂、油酸、泊洛沙姆、磷酸胆碱等，或其混合物。

苏冰(速效救心)喷雾剂制备方法，将苏合香、冰片加入上述溶剂、增溶剂混合的溶液中溶解，使用乳匀机定速混匀，定量装入喷雾剂(或气雾剂)容器中，得成品。

使用方法：直接喷入口腔、或鼻腔即可，每次1-5喷。