[发明专利]川芎饮片产地加工方法

说明书

一、技术领域

本发明涉及医药技术领域，特别是针对中药饮片切制过程中干燥药材软化处理工艺存在的问题，建立了一种新的饮片产地加工炮制方法。

二、背景技术

中药饮片是中药的三大支柱之一，它既可根据中药处方直接调配煎汤服用，又可作为生产中成药的原料药。因此，其质量直接影响到中药的临床疗效。

中药在其长期的应用过程中已经形成了从药材开始，经净制、润制、切制、炮炙的过程。而药材切制前通常需要进行软化处理，软化工艺则会不同程度地造成饮片有效成分的损失。如果在产地将药材适当干燥即进行切片，不仅可最大程度地减少有效成分的流失，同时由于减少了中间的储存、运输环节，避免了因为运输周期及贮藏不当造成的中药饮片质量下降和损耗。从而降低了饮片生产企业在设备、人力和能源方面的投入，最终降低了中药饮片的生产成本，提升了饮片的质量。

川芎为伞形科植物ligusticum chuanxiong Hort.的干燥根茎。其外形为不规则的绳结状，大小不一，质地坚硬，因此在传统的炮制方法中需要较长时间的软化处理，而这一过程极易造成药材霉烂变质，并导致药材有效成分的流失或变化，不仅影响了饮片的质量，而且还增加了企业的生产成本。本发明针对川芎饮片切制过程中的这一关键工艺，建立了以药材含水量及主要有效成分含量为指标的饮片产地加工方法，通过与传统方法炮制的饮片进行比较，证实本方法不仅可以简化川芎饮片的炮制方法，而且可以大大提高饮片的质量，并且还可以作为一种新的炮制方法推广应用到其他同类中药饮片，因此具有较高的社会效益和经济效益。

三、发明内容

本发明以药材含水量和主要有效成分为指标，通过对不同含水量切制川芎饮片和传统方法制备的饮片进行外观和有效成分的含量测定，从而确定川芎产地加工方法为：川芎新鲜药材，含水量在22％-38％时，直接切制2-3mm的厚片，于50℃鼓风干燥2h，即得川芎饮片。改方法制备的川芎饮片，外观及主要有效成分藁本内酯、阿魏酸的含量与传统方法加工炮制的饮片无显著差异，可作为川芎饮片加工炮制的新方法。此方法大大缩短了饮片的生产周期，避免了传统炮制方法中水处理不当造成的有效成分损失，提高了饮片质量的稳定性，是一种中药饮片加工炮制的新模式。

四、具体实施方式

以下结合实验的具体情况对本发明的实施方式进行说明。

1实验药材来源

川芎药材(鲜品)由四川砚山中药饮片GAP种植基地提供，经鉴定为伞形科藁本属植物川芎Ligusticum chuanxiong Hort.的根茎。

2不同饮片的制备

2.1鲜切饮片

取川芎鲜药材，除去残存的的须根及茎，快速洗去泥沙，放置晾干表面水分，趁鲜切制成厚度为2-3mm的饮片，平铺于烘箱内50℃鼓风干燥2h。取出，放凉，过筛，即得川芎鲜切生片。

2.2产地加工炮制饮片

取已净制的鲜川芎药材，室温干燥。每隔五天测定药材的水分并切制饮片，50℃鼓风干燥，共制备四批川芎产地加工炮制饮片。

2.3传统方法加工炮制饮片

取干燥的川芎药材(含水量7％)400g，快速淋洗后稍晾去表面水分，放入密闭容器中，加入20％水，闷润24h，并不时翻动药材，使水分均匀渗透。待药材润透，取出，切制成2-3mm的饮片，分别进行自然晾干与烘干，筛去碎屑，即得川芎传统饮片。

3药材的水分测定

由于川芎富含挥发性成分，因此水分测定按照2005版《中国药典》一部附录H水分测定项下第二法测定。具体测定方法如下：精密称取药材与饮片适量(药材5g)，置于500mL圆底烧瓶中，加入甲苯约200mL与沸石数粒，连接仪器的各个部分，自冷凝管顶端加入甲苯直至充满水分测定管的狭细部分。将圆底烧瓶置于电热套中加热，待甲苯开始沸腾时，调节温度，使每秒钟馏出两滴，加热5h，待水量测定管部分的水量不再增加，以甲苯冲洗冷凝管内壁，再用长刷将冷凝管内的甲苯推下，继续蒸馏5min，放冷至室温，拆卸装置，用蘸有甲苯的铜丝将水分测定管壁上残留的水分推下，放置，使水分与甲苯完全分离，检读水量，计算含水量。药材水分测定结果见表1。

表1药材含水量结果

4有效成分含量测定

4.1仪器与试药

Waters高效液相色谱仪(Waters2695pump，Waters2996检测器，Empower数据处理软件)，超声清洗器KQ-500DB(昆山市超声仪器有限公司)，水为高纯水，甲醇为色谱纯，其他试剂均为分析纯。