[发明专利]阿奇霉素散剂组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明药物组合物技术领域，具体涉及一种阿奇霉素散剂组合物及其制备方法。

背景技术

阿奇霉素散剂组合物是国家四类新药，属于大环内酯类抗生素，该药对病原体引起的呼吸道、皮肤软组织感染和性传播疾病有很好的疗效，同时阿奇霉素散剂组合物具有用药剂量和给药次数少、疗效强、副作用小，对于青霉素过敏患者及少儿患者更具实际意义，但在实际服用时，阿奇霉素散剂组合物味苦，口感较差。

发明内容

本发明的目的是提供一种阿奇霉素散剂组合物，该阿奇霉素散剂组合物的口感好。

为实现上述目的，本发明采用以下技术方案：一种阿奇霉素散剂组合物，按重量比由以下原料组分组成：阿奇霉素∶十六醇∶羧甲淀粉钠∶蔗糖∶甜蜜素∶糖精钠∶谷氨酸钠∶矫味剂＝1∶0.5∶0.6∶5.44∶0.4∶0.02∶0.04∶0.004～0.04。

更具体是，本发明的阿奇霉素散剂组合物，按重量比由以下原料组分组成：阿奇霉素∶十六醇∶羧甲淀粉钠∶蔗糖∶甜蜜素∶糖精钠∶谷氨酸钠∶甜橙＝1∶0.5∶0.6∶5.44∶0.4∶0.02∶0.04∶0.02。

采用上述技术方案，本发明的阿奇霉素散剂组合物主要增加了甜橙作为矫味剂，其中阿奇霉素的组织选择性高，组织半衰期长，在酸性环境中稳定，生物利用度高，在重要的机体组织中和体液中比在血清中浓度高，维持时间长，给药结束后其抗菌作用仍能很好的保持较长的时间，同时本发明的阿奇霉素散剂组合物在人体内吸收快，生物利用度高，在实际服用时，改变了传统的阿奇霉素散剂组合物味苦难以下咽的情况，故本发明的阿奇霉素散剂组合物的口感好。

本发明的另一目的是提供一种阿奇霉素散剂组合物的制备方法，该方法简单方便，由该方法制备的阿奇霉素散剂组合物口感好。

为实现上述目的，本发明采用以下技术方案：一种如权利要求1所述的阿奇霉素散剂组合物的制备方法，包括以下步骤：

a、按照上述重量配比进行配料，分别将各原料粉碎后过120目筛，备用；

b、将上述备用的阿奇霉素和十六醇置于反应锅内加热，待阿奇霉素和十六醇熔化后加入上述备用蔗糖和羧甲淀粉钠，混匀后冷却至室温，粉碎过100目筛得第一混合物备用；

c、将上述备用的甜蜜素、谷氨酸钠、糖精钠和甜橙与第一混合物混合即得阿奇霉素散剂组合物。

采用上述技术方案，本发明的阿奇霉素散剂组合物的制备方法主要是将作为矫味剂的甜橙与原辅料共混所得，通常至少混合10分钟，混合时间越长，混合的越均匀，同时本发明的制备方法所制备的阿奇霉素散剂组合物的细度小，在人体内吸收快，生物利用度高，同时采用甜橙为矫味剂，服用时口感好。

具体实施方式

下面通过实施例对本发明作进一步说明，但本发明并不局限于以下实施例。

表1：实施例1-3中不同原料配比的阿奇霉素散剂组合物