[发明专利]一种中药组合物

说明书

技术领域

本发明属于中药制剂领域，具体涉及一种治疗痔疮的中药组合物及其制备方法。

背景技术

人体直肠末端粘膜下和肛管皮肤下静脉丛发生扩张和屈曲所形成的柔软静脉团，称为痔，又名痔疮、痔核、痔病、痔疾等。医学所指痔疮，是肛门直肠底部及肛门粘膜的静脉丛发生曲张而形成的一个或多个柔软的静脉团的一种慢性疾病。据有关普查资料表明，肛门直肠疾病的发病率为59.1％，痔占所有肛肠疾病的87.25％，而其中又以内痔最为常见，占所有肛肠疾病的52.19％。男女均可得病，女性的发病率为67％，男性的发病率为53.9％；任何年龄都可发病，其中20-40岁的人较为多见，并随着年龄的增长而逐渐加重，故有“十人九痔”之说。

痔疮按其位置分为内痔、外痔和混合痔。内痔：表面由粘膜覆盖，位于齿线上方，由痔内静脉丛形成，常见于左侧正中、右前及右后3处，常有便血及脱垂史。外痔：表面由皮肤覆盖，位于齿线下方，由痔外静脉丛形成，常见的有血栓性外痔、结缔组织外痔(皮垂)、静脉曲张性外痔及炎性外痔。混合痔：在齿线附近，为皮肤粘膜交界组织覆盖，由痔内静脉和痔外静脉丛之间彼此吻合相通的静脉形成有内痔和外痔两种特性。

痔疮发病原因颇多，久坐、久站、劳累等使人体长时间处于一种固定体位，从而影响血液循环，使盆腔内血流缓慢和腹内脏器充血，引起痔静脉过度充盈、曲张、隆起、静脉壁张力下降而引起痔疮是发病的重要原因之一。若运动不足，肠蠕动减慢，粪便下行迟缓或因习惯性便秘，从而压迫静脉，使局部充血和血液回流障碍，引起痔静脉内压升高，静脉壁抵抗力降低，也可导致痔疮发病率增高。据临床观察及统计普查结果分析，不同职业患者中的患病率有显著差异，临床上机关干部、汽车司机、售货员、教师的患病率明显较高。

痔疮以大肠湿热下注、气滞血瘀、气虚下陷或阴(血)虚肠燥为主要病机特点，以疼痛、出舞、脱出、发炎水肿、瘙痒为主症。部分患者兼有潮湿、坠胀等。发明人针对其病机和主症，在中医药理论指导下，在临床经验的基础上，研制成本发明的药物组合物。

随着痔疮患者的人数不断增加，人们普遍反应目前市场上销售的痔疮药治疗效果不是很理想，存在见效慢，副作用多，稳定性差，制备工艺繁琐，价格偏高等诸多问题。本发明所述的药物组合物有效的解决了上述问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗痔疮的中药组合物。

本发明的药物组合物由下述中药原料药加工制备而成：没食子，五倍子，(生)大黄，儿茶和冰片。本发明所述的药物组合物在治疗痔疮方面效果显著，副作用少，稳定性好。

本发明所述的药物组合物，由下述重量份的中药原料药加工制备而成：

没食子20-80份         五倍子20-80份          (生)大黄20-80份

儿茶20-80份           冰片2-8份。

优选的，本发明所述的药物组合物，由下述重量份的中药原料药加工制备而成：

没食子40份            五倍子40份             (生)大黄40份

儿茶40份              冰片4份。

以上组成中，重量是以生药计算的，份为重量份，若以克为单位，以上组成可制成药物制剂1-100个制剂单位，所述制剂单位指，制成的成品药物制剂，如制成栓剂为1-100粒，如制成洗剂为1-100ml，如制成膏剂为1-100g。

本发明其他优选配方组成在实施例中。

以上组成是按重量作为配比的，在生产时可按照相应比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以以毫克为单位，重量可以增大或者减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。

以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，如重症或轻症，肥胖或瘦小的病人，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100％，药效不变。

以上组成中的中药原料，尤其是佐药和使药可以用适当的具有相同药性的中药替换，替换后的中药制剂其药物作用不变。

本发明的中药制剂，是通过将上述配方组成的中药原料经过提取或其他方式加工，制成药物活性物质，随后，以该物质为原料，需要时加入药物可接受的载体，按照制剂学的常规技术制成的。所述活性物质可以通过分别提取中药原料得到，也可以通过共同提取中药原料得到，也可以通过其他方式得到，如：通过粉碎、压榨、煅烧、研磨、过筛、渗漉、萃取、水提、醇提、酯提、酮提、层析等方法得到、这些活性物质可以是浸膏形式的物质，可以是干浸膏也可以是流浸膏，根据制剂的不同需要决定制成不同的浓度。