[发明专利]一种治疗破伤风的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药领域，特别涉及一种可内服或外用的治疗破伤风的药物及其制备方法。

背景技术

破伤风是一种历史较悠久的梭状芽胞杆菌感染，破伤风杆菌侵入人体伤口、生长繁殖、产生毒素可引起的一种急性特异性感染。破伤风杆菌及其毒素不能侵入正常的皮肤和粘膜，故破伤风都发生在伤后。一切开放性损伤，均有发生破伤风的可能。

患者临床的早期症状为：嚼肌痉挛、牙关紧闭，因表情肌紧缩，使脸部呈“苦笑面容”。多数病人常因肌痉挛发作或强直性抽搐而呈现角弓反张、喉头痉挛、呼吸困难，甚至因此而窒息死亡。短期内曾接种过破伤风类毒素或感染较轻的病人，产生局限性或流产型的肌痉挛，或局部或一个肢体的抽搐。头部受伤的破伤风，约有3%～4%的病人发生面瘫，伴有对侧的面肌痉挛。

中医学认为本病是由创伤后，或有感染病灶，失于调治，正气受损，风邪乘隙侵入，由表人里，引动肝风所致。

中国专利CN200710114846.8公开了一种治疗破伤风的中药制剂，其配方是由地龙、蝉蜕、天麻、羌活、防风、荆芥、天南星、钩藤、赤勺、明矾、麦门冬、丹皮、茯神、蜈蚣、全虫、败酱、金银花、川芎、连翘、红花、桃仁、当归组成。该配方采用将各种材料进行研末，过筛，制成散剂。用时以凉开水冲服，每日2～3次。3天为1个疗程。中国专利申请CN200710139306.5公开了一种治疗破伤风的中药制剂，它含有牛黄、麝香、珍珠、乳香、没药、冰片、三七、血竭、张丹、朱砂。

上述治疗破伤风的中药制品，过多地注重调节，所用中药味数过多，相对降低了起治疗作用的药物比重，影响了药物功能发挥，所以功效慢，疗程长，效果不理想。而且现有的中药可内服的但不能外用，可外用的又不能内服，给药途径单一，使得患者对药物的吸收缓慢。内服中药对于脾胃虚弱的患者而言，不但吸收慢，而且容易造成脾胃损伤，甚至加重病情。

中药由于多为熬制的汤剂或丸剂，较西药服用困难，也大大地影响了中药的普及性。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术存在的缺陷，提供一种组方合理，配伍精简、疗效确切、标本兼治的治疗破伤风的药物，以治为主，治养结合，而且该药物既能内服通过脾胃吸收又能外用通过皮肤吸收，还能内服加外用两种方式复合吸收。这种复合给药方式有利于人体对药物的高效吸收，为脾胃虚弱、工作繁忙、怕吃苦药的人群提供多种选择，尤其为现代职业人群的患者所接受。

本发明的技术方案如下：

一种治疗破伤风的药物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成：玫瑰花1~20份，代代花1~20份，茜草根1~20份，生地1~20份，玄参1~20份，丹皮1~20份，阿胶1~20份，白芍1~20份，黄芩1~20份，甘草1~20份，含量95%以上的食用乙醇1~20份。

进一步地，本发明药物各组分的用量为：玫瑰花15~20份，代代花15~20份，茜草根15~20份，生地15~20份，玄参15~20份，丹皮15~20份，阿胶15~20份，白芍15~20份，黄芩15~20份，甘草15~20份，含量95%以上的食用乙醇15~20份。

以上配伍的中药用量均为生药量。

为了增强药物的透皮效果，本发明药物中还可以掺入透皮剂，优选是重量份为1~5份的氮酮。

本发明的另一个目的是提供上述药物的制备方法，其特征在于包括下列步骤：

a) 称取所述重量配比的玫瑰花、代代花、茜草根、生地、玄参、丹皮、阿胶、白芍、黄芩和甘草，按照中药的常规提取方法，分别获得各味原药的提取物；

b) 常温下，取5~6倍量的去离子水，加入所述重量配比的含量95%以上的食用乙醇，配制成含醇水溶液；

c) 将步骤a所得提取物加入上述含醇水溶液中，搅拌120分钟，沉淀2~4小时，过滤，所得滤液灭菌消毒，按量灌装，得治疗破伤风的药物。

进一步地，步骤c中，可将步骤a所得提取物和1~5重量份的氮酮一起加入含醇水溶液中。

所述中药材的常规提取方法可根据药材的种类采用煎煮法、回流法、浸渍法、渗漉法、半仿生提取法、超临界流体萃取法、微波提取法等。

破伤风多由外邪乘虚入侵，酿成热毒，迫血妄行，血不循经，渗于脉外，见于肌肤所致。

本发明针对破伤风的特点，选用玫瑰花、代代花、茜草根、生地、玄参、丹皮、阿胶、白芍、黄芩、甘草，将各味中药提取后与含量为95%以上的食用乙醇混合，制成含醇中药提取液。采用以治为主，治养结合的方法，制成的药物不仅可内服也可外用，是一种组方合理，配伍精简、疗效确切、标本兼治的治疗破伤风的药物。