[发明专利]一种水杨酸软膏的配制方法

说明书

技术领域：

本发明产品属于制药领域，其特征是涉及一种水杨酸软膏的配制方法。

背景技术：

水杨酸软膏，外观为黄色软膏，皮肤科外用药，主要用于治疗银屑病、皮肤浅部真菌病、脂溢性皮炎、痤疮、鸡眼、疣等皮肤病。软膏中水杨酸的浓度不同药理作用也不同，水杨酸浓度在1％-3％的具有角质促成作用，可使皮肤角质层恢复正常，同时有止痒作用；5％-10％具有角质溶解作用，通过溶解细胞间粘结物而减少角质层细胞间粘附，或通过降低角质层的pH值而提高水合作用和软化作用导致角质松解而脱屑。因水杨酸的浓度不同，药理作用也不同，因而可治疗不同的皮肤病：治疗脂溢性皮炎和银屑病，采用2％-10％浓度，每日外涂1-2次；治疗浅部真菌病，采用3％-6％浓度；对甲癣可用15％浓度，每日外涂1-2次；治疗疣，采用5％-15％浓度，用药前将病变部位清洁，并浸在热水中5分钟，组织松软后用刀片削除其上较厚角层，将药涂于皮损上；治疗鸡眼，采用10％-15％浓度，用药前将病变部位清洁，并浸在热水中15～30分钟，邻近正常皮肤涂凡士林保护，然后将药涂上，每日1次，直至病变去除。水杨酸软膏是临床上最常用的软膏剂之一，传统方法配制时就是将水杨酸结晶体粉碎后过100目筛，再与凡士林研匀，由于水杨酸为针状结晶，过筛困难，而进行粉碎操作时粉尘飞扬，对粘膜刺激性大，不利于劳动保护，且成品外观粗糙，涂擦皮肤时有颗粒感。该方法虽工艺简单，但存在诸多缺陷。

发明内容：

为了克服上述生产方法的缺陷，本发明在多次试验的基础上提供一种新方法，该方法及解决了水杨酸粉碎时粉尘飞扬的问题，又解决了产品成品外观粗糙，涂擦皮肤时有颗粒感的缺陷，是一种外观和使用效果都良好的水杨酸软膏。生产该水杨酸软膏使用的原料有：水杨酸结晶体1％-15％、二甲基亚砜1％-15％、(二甲基亚砜是一种含硫有机化合物，分子式为(CH3)2S0，常温下为无色无臭的透明液体，具有高极性，高沸点，毒性极低，热稳定性好，能溶于乙醇，丙醇，苯和氯仿等大多、数有机物，被誉为“万能溶剂”；二甲基亚砜本身有消炎止痛，利尿，镇静等作用，亦誉为“万灵药”。)失水山梨醇脂肪酸酯-802％、凡士林68％-96％。

本发明可以通过以下技术方案来实现：

一种批量配制水杨酸软膏的方法，其特征是由以下步骤构成：

1.把二甲基亚砜送入带搅拌器的容器，开始搅拌，转速为15转/分，此时缓慢的加入水杨酸结晶体，搅拌至全部溶解。

2.继续搅拌，加入失水山梨醇脂肪酸酯，搅拌均匀。

3.将凡士林送入小型化学反应釜，加热至45℃-55℃之间，以凡士林至熔融状态为准，此时将溶于二甲基亚砜的水杨酸和失水山梨醇脂肪酸酯得到的物料加入反应釜，搅拌均匀，冷却后即得成品，包装即可。

本发明产品的有益效果是：生产过程无污染，生产的水杨酸软膏颗粒细腻，产品中水杨酸的含量从1.5％-15％之间，因而可适用多种皮肤病的治疗。

具体实施方式：

实施例1：

把占总量1％的二甲基亚砜送入带搅拌器的容器，开始搅拌，转速为15转/分，此时缓慢的加入占总量1％的水杨酸结晶体，搅拌至全部溶解；继续搅拌，加入占总量2％失水山梨醇脂肪酸酯，搅拌均匀；将占总量96％凡士林送入小型化学反应釜，加热至45℃-55℃之间，以凡士林至熔融状态为准，此时将溶于二甲基亚砜的水杨酸和失水山梨醇脂肪酸酯得到的物料加入反应釜，搅拌均匀，冷却后即得成品，包装即可。

实施例2：

把占总量3％的二甲基亚砜送入带搅拌器的容器，开始搅拌，转速为15转/分，此时缓慢的加入占总量3％的水杨酸结晶体，搅拌至全部溶解；继续搅拌，加入占总量2％失水山梨醇脂肪酸酯，搅拌均匀；将占总量92％凡士林送入小型化学反应釜，加热至45℃-55℃之间，以凡士林至熔融状态为准，此时将溶于二甲基亚砜的水杨酸和失水山梨醇脂肪酸酯得到的物料加入反应釜，搅拌均匀，冷却后即得成品，包装即可。

实施例3：

把占总量5％的二甲基亚砜送入带搅拌器的容器，开始搅拌，转速为15转/分，此时缓慢的加入占总量5％的水杨酸结晶体，搅拌至全部溶解；继续搅拌，加入占总量2％失水山梨醇脂肪酸酯，搅拌均匀；将占总量88％凡士林送入小型化学反应釜，加热至45℃-55℃之间，以凡士林至熔融状态为准，此时将溶于二甲基亚砜的水杨酸和失水山梨醇脂肪酸酯得到的物料加入反应釜，搅拌均匀，冷却后即得成品，包装即可。

实施例4：