[发明专利]复方红曲胶囊

说明书

技术领域

本发明涉及保健食品领域，具体的说是涉及一种复方红曲胶囊。

背景技术

红曲被中医认为是极珍贵的保健补品并对某些疾病具有良好的治疗功效。根据中国传统医学的理论，红曲味甘性温，具有降血脂，降低低密度脂蛋白胆固醇及预防心脑血管疾病等功效，其有效成分为洛伐他汀及5种结构类似物。

红曲中的天然洛伐他汀是胆固醇合成酶的强力抑制剂，其活性是胆固醇合成酶活性的10000倍，它可使低密度脂蛋白胆固醇降低20％-60％，同时有效降低甘油三脂，升高高密度脂蛋白水平，保持血液洁净，恢复血液的正常流动，在防治冠心病、中风等方面疗效显著。

天然洛伐他汀有两种同分异构体：内酯式洛伐他汀和酸式洛伐他汀。酸式洛伐他汀无需水解，直接发挥抑制体内胆固醇合成的作用，其活性较内酯式高约一倍。天然红曲中的洛伐他汀多为酸式。酸式的洛伐他汀的存在与否，还是鉴别是否为纯天然发酵红曲的关键，一般纯天然发酵的红曲米都含有一定比例酸式结构的洛伐他汀。

目前市场上的洛伐他汀类产品，存在一些不足：如有些产品采用的原料为化学合成的洛伐他汀，对人体有一定的副作用，有胃肠道反应，并易增加肝肾负担，另外市场上有些红曲产品是在国家标准出来之前存在的，因此每天食用量超过了国家规定的安全食用范围。

银杏叶，是银杏科植物银杏的叶，又名白果叶。银杏叶提取物中，黄酮是主要的有效成分，具有保护毛细血管通透性，扩张冠状动脉、恢复动脉血管弹性、营养脑细胞及其它器官的作用，而且还有使动脉、末梢血管、毛细血管中的血质与胆固醇维持正常水平的奇特功效，被誉为心脑血管的“保护神”。

杜仲叶提取物中绿原酸为主的有效成分具有明显的降压作用，且对血压有双向调节作用具有降血压、增加冠脉血流量、保护心肌缺血、抗血栓及抗心肌肥厚等作用。

目前，还未有以红曲、银杏叶提取物、杜仲叶提取物为组成成分的复方制剂。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术中的不足，提供一种以天然发酵的红曲为原料之一，红曲中的洛伐他汀的量在安全食用范围之内的、能预防或治疗高血脂、高血压的复方红曲胶囊。

本发明的技术方案概述如下：

一种复方红曲胶囊，按质量百分比由30％～85％红曲、1％～12％银杏叶提取物、3％～69％杜仲叶提取物组成组合物填装于空胶囊中，所述红曲为纯天然发酵制备，所述红曲中洛伐他汀的质量百分含量为0.5～4％。

所述红曲的质量百分比为66％，所述银杏叶提取物的质量百分比为11.4％，所述杜仲叶提取物的质量百分比为22.6％，所述红曲中洛伐他汀的质量百分含量为2.5％。

优选的是每个空胶囊中填装有所述组合物0.3g。

所述杜仲叶提取物中绿原酸的质量百分含量为20％～50％，优选的是40％。

所述银杏叶提取物符合中华人民共和国药典2010版第一部的规定。

本发明每粒红曲胶囊中红曲原料中洛伐他汀的质量百分含量既能满足有效剂量，又能保证本产品的安全性。本发明内容物的红曲原料为纯天然发酵的产品，酸式比例在70％以上，相对于市场有些产品采用的原料为化学合成的洛伐他汀有很大的优越性：本发明可以被人体直接吸收，不易产生副作用。试验证明本发明复方红曲胶囊相对于单一的红曲产品，具有更好的降脂效果，并能保证食用者的安全。

具体实施方案

下面结合具体实施例对本发明作进一步的说明。

实施例1

一种复方红曲胶囊，是用下述方法制成：

内容物制作：取红曲粉末66kg，银杏叶提取物11.4kg，杜仲叶提取物22.6kg，将上述三种细粉于混合机中混合均匀后，填装于0号空胶囊，每粒胶囊中装0.3g。

所述红曲中洛伐他汀质的质量百分含量为2.5％的通过纯天然发酵而得的红曲粉末。

所述银杏叶提取物符合中华人民共和国药典2010版第一部的规定。

所述杜仲叶提取物是绿原酸质量百分含量为40％的经过精制的杜仲叶提取物粉末。

内容物总重量为100kg，可制成333,333粒胶囊，每粒胶囊为300mg，主要功效成分洛伐他汀含量为1.65％，合计每粒胶囊含纯洛伐他汀4.95mg。

实施例2

一种复方红曲胶囊，是用下述方法制成：

内容物制作：取红曲粉末30kg，银杏叶提取物12kg，杜仲叶提取物58kg，将上述三种细粉于混合机中混合均匀后，填装于0号空胶囊，每粒胶囊中装0.3g。

所述红曲中洛伐他汀的质量百分含量为4％的通过纯天然发酵而得的红曲粉末。