[发明专利]在抗体微阵列系统中识别异嗜性抗体干扰的方法及应用其检测目标抗原的抗体微阵列芯片

权利要求书

1.在抗体微阵列系统中识别异嗜性抗体干扰的方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)根据需检测疾病的类型制备的抗体微阵列芯片的预定组成，对所有需要固相化的抗体进行免疫球蛋白的型和亚型的鉴定；

(2)根据步骤(1)的鉴定的所有抗体的型和亚型的种类，选择与所有抗体的型和亚型的种类相同的多种与固相化抗体、被检测抗原、酶标抗体不交叉反应的单克隆抗体进行组合，得到混合物；

(3)在抗体微阵列芯片的制备过程中，在每一个检测阵列内均设置增加一个用于对照控制的识别异嗜性抗体干扰的识别点，所述识别点中的点样样品为步骤(2)的混合物；

(4)取步骤(3)制作完成的抗体微阵列芯片检测系统检测若干份血清，将每一份血清分成两份，在其中的一份血清中添加所述步骤(2)的混合物，另一份血清中不添加所述步骤(2)的混合物，对所述血清进行免疫学检测，当有血清在添加所述步骤(2)的混合物后出现阳性指标转阴的结果则该样品判断为异嗜性抗体干扰阳性，去除异嗜性抗体阳性干扰的血清，对剩余血清的识别点进行读数，根据检测结果取单侧99％可信限的读数为判断血清是否存在异嗜性抗体干扰的标准临界值；

(5)采用步骤(4)的标准临界值判断检测临床样品，当临床样品的识别点读数高于所述标准临界值，则该血清被判断为异嗜性抗体干扰阳性。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述步骤(1)中的所使用的固相化抗体均为单克隆抗体。

3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述步骤(2)中的用作异嗜性抗体干扰指示剂的单克隆抗体的品种数量为1种以上。

4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，所述步骤(2)中的用作异嗜性抗体干扰指示剂的单克隆抗体的品种数量为10种以上。

5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述步骤(3)中在识别点中各种单克隆抗体样品为等量混合。

6.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述步骤(4)中的在其中一份血清中添加所述步骤(2)的单克隆抗体混合物的量为按体积比5％(v/v)。

7.采用权利要求1所述方法检测目标抗原的抗体微阵列芯片，其特征在于，所述抗体微阵列中含有识别异嗜性抗体的识别点。