[发明专利]一种直肠球囊扩张导管

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种用于直肠影像学检查的球囊扩张导管。

背景技术

随着现代生活条件的不断改善和医疗水平的提高，临床上感染性病变不断减少，而直肠、结肠的肿瘤、肛瘘、痔疮等病变不断增长，而老龄化社会中，老年人的便秘、肛门失禁等临床问题不断受到临床广泛的关注。所以直肠病变，在肛肠科、普通外科等日常工作中所占比重正在不断提高。

任何病变，在治疗之前，都需要明确诊断，正确评估病变的大小、多少、范围、程度、边缘形态、与周围组织关系等临床情况，医生在决定治疗方案、采取治疗措施之前，都要获得确切的病变“证据”。为了更好显示直肠肿瘤、肛瘘等等各种病变的直观征象，影像学检查是必不可少的，造影、CT、MRI是主要的检查手段。

在造影、CT、MRI检查中，都存在一个问题，直肠、肛门都是软组织的管道状结构，在正常自然的情况下，都是以塌陷的状态存在，检查时需要将直肠撑开、扩张，目前临床上CT、MRI检查时没有这样的撑开器械，使得肠道前后壁互相粘合，影响病变范围和形态的显示。曙光医院在肛瘘、痔疮治疗方面在上海市处于领先水平，病人很多，在MRI检查实践中，采用自制的“水囊”，扩张直肠后在成像，效果远较普通成像好，发表了多篇论文。但是自制水囊比较麻烦，不易掌握扩张程度，带来了一些临床效果不一致的问题。

而目前，在临床上对血管狭窄的治疗中，普遍使用球囊扩张导管，由于血管狭窄的严重后果，临床已经普遍使用球囊扩张治疗，这是血管介入治疗的普遍方法。

由于直肠病变主要采用手术治疗的特点，目前介入治疗采用的扩张管腔的方法在直肠不适用，所以用于直肠的球囊扩张导管，目前市场上没有。因此，为了提高检查的质量，开发一种直肠用扩张装置是本领域技术人员致力的方向之一。

发明内容

本发明的目的，就是为了解决上述问题而提供一种直肠球囊扩张导管，运用该球囊扩张导管，可以明显改善影像质量，且使用方便。

本发明的目的是这样实现的：一种直肠球囊扩张导管，包括导管、Y形接头和球囊，所述球囊设于所述导管的头部，且其两端焊接于所述导管的外管壁上；

所述导管为两个单腔管套装结构，分为内导管和外导管，所述内导管贯通整个导管，所述外导管于所述导管顶端部处封口；

所述Y形接头的一端与所述导管的尾部连接，一端为注液口，一端为注气口，所述内导管与所述注液口连通，所述外导管与所述注气口连通；

所述外导管的头部管壁上设有使其内腔与球囊连通的小孔。

上述直肠球囊扩张导管，其中，所述注气口连接有一自封接头，所述注液口连接有一自封接头，所述自封接头可选用无针加药接头。

本发明直肠球囊扩张导管，采用内芯双管设计，可以在同一导管内，经外导管通道注入液体、气体、造影剂等充盈球囊，以撑开直肠，方便显示病变。内导管通道直接通向球囊的远侧肠腔，可以将造影剂注入肠腔内，在直肠球囊导管的球囊充盈状态下，直肠被撑开和通道阻断，将使造影剂单向朝肠道内流动和充盈肠道，可以解决肛门括约肌功能不良患者时结肠造影的难题。再者，该球囊扩张导管的球囊外壁非常柔软，充盈造影剂后，本身就可以作为直肠的填充塞子，可以进行直肠排粪造影，连续摄片可以直接显示直肠对内容物的输送功能状态。在目前老年人增多、直肠功能障碍患者在临床上逐渐增多的背景下，这个装置使临床上的排粪造影非常简单、方便，非常有实用价值。直肠排粪功能和肛门括约肌功能的有效显示，对于直肠癌手术方案的制定也有非常重要的作用。

本发明直肠球囊导管主要可用于以下四个方面：

1、直肠肿瘤的CT、MRI检查，目的是撑开直肠腔，更好地显示直肠壁的病变形态特点；

2、结肠造影时代替普通肛管，用于填塞直肠，灌入结肠造影剂不会从直肠中溢出，减少操作步骤，解决老年人肛门括约肌功能障碍的造影剂外溢问题，提高结肠造影成功率；

3、用于直肠输送试验，配合快速摄片，检查和评价直肠肛门的肌肉在排粪过程中的功能状态，有利于临床相关手术方案的确定；

4、用于复杂肛瘘患者的MRI、CT检查。球囊充盈液体，可以自适应直肠充盈最佳状态，有效地提高肛瘘内口和走行的显示率。

本发明在临床上的应用范围广泛，可以更好地为患者服务。

附图说明

图1是本发明的结构示意图；

图2是图1沿A-A方向的剖视图；

图3是图2中B处的局部放大图。

具体实施方式