[发明专利]重组促胰岛素分泌肽药物微球的制备方法

权利要求书

1.一种重组促胰岛素分泌肽药物微球的制备方法，其特征在于：采用水/油/固法即S/O/W法制备重组促胰岛素分泌肽药物微球。

2.根据权利要求1所述的重组促胰岛素分泌肽药物微球的制备方法，其特征在于包括如下步骤：

(1)先将聚乳酸-羟基乙酸共聚物溶于二氯甲烷溶液中，聚乳酸-羟基乙酸共聚物的浓度为180-200mg/ml二氯甲烷；

(2)然后将聚乳酸-羟基乙酸共聚物重量的1-2％的重组促胰岛素分泌肽的蛋白微粉加入上述溶有聚乳酸-羟基乙酸共聚物的二氯甲烷有机溶剂中，冰水浴800-1000rpm高速搅拌8-10分钟，然后超声混悬10-15分钟，获得混悬液；

(3)将所得混悬液加入到聚乙烯醇水溶液中，混悬液与聚乙烯醇水溶液的重量比为1∶(1-5)，800-1000rpm高速搅拌乳化8-10分钟，并将其立即用蒸馏水以(1∶10)-(1∶40)的体积比稀释，400-500rpm低速搅拌3-4h，离心收集微球，蒸馏水洗涤3次，冷冻干燥24小时。

3.根据权利要求2所述的重组促胰岛素分泌肽药物微球的制备方法，其特征在于：所述聚乳酸-羟基乙酸共聚物的平均分子量为14,000。

4.根据权利要求2或3所述的重组促胰岛素分泌肽药物微球的制备方法，其特征在于：所述重组促胰岛素分泌肽的蛋白微粉的用量为聚乳酸-羟基乙酸共聚物重量的1-2％；所述聚乙烯醇水溶液的浓度为2-4％；所述重组促胰岛素分泌肽药物微球的载药量为1-2％，粒径为43.12±1.86，包封率为46.9％。