[发明专利]马来酸曲米帕明脂质体固体制剂

权利要求书

1.一种马来酸曲米帕明脂质体固体制剂，其制备路线为：马来酸曲米帕明---马来酸曲米帕明脂质体---马来酸曲米帕明脂质体粉末---马来酸曲米帕明脂质体固体制剂。

2.如权利要求1所述的马来酸曲米帕明脂质体，其特征在于由马来酸曲米帕明、磷脂、胆固醇组成，按重量比为：1∶1-50∶0.5-30。

3.如权利要求2所述的马来酸曲米帕明脂质体，其特征在于各组分的重量分数比例为：马来酸曲米帕明1份、磷脂2-30份、胆固醇5-20份。

4.如权利要求1-3任一所述的马来酸曲米帕明脂质体，其特征在于所述的磷脂可以为大豆磷脂、卵磷脂、脑磷脂或合成磷脂。

5.如权利要求1-4任一所述的马来酸曲米帕明脂质体，其特征在于由以下步骤制备而成：

(1)按重量比取磷脂2-30份与胆固醇5-20份，溶于有机溶剂中，减压除去有机溶剂；再加入溶有1份马来酸曲米帕的pH4.5-7的磷酸盐缓冲液；形成混悬液，混匀，均化；或者

(2)按重量比取马来酸曲米帕明1份加入pH4.5-7的磷酸盐缓冲液中，取磷脂2-30份与胆固醇5-20份，溶于有机溶剂中，混合两相，乳化，除去有机溶剂；或者

(3)按照量比取磷脂2-30份与胆固醇5-20份，溶于有机溶剂中，加入pH4.5-7的磷酸盐缓冲液，混合，乳化，除去有机溶剂，与含有1份马来酸曲米帕明的pH4.5-7的磷酸盐缓冲液混合。

6.如权利要求1所述的马来酸曲米帕明脂质体固体制剂，其特征在于固体制剂包括片剂、胶囊剂和颗粒剂。

7.如权利要求1所述的马来酸曲米帕明脂质体固体制剂，其特征在于所用到的辅料为药学上的常用的填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂、矫味剂、芳香剂等。

8.如权利要求2-5任一所述的马来酸曲米帕明脂质体，需经冷冻干燥或喷雾干燥，干燥后粉碎，过80目筛，得到的马来酸曲米帕明脂质体粉末，便于下一步制备固体制剂。