[发明专利]一种具有抗炎镇痛作用的药物组合物及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种具有抗炎镇痛作用的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为：

高乌头总碱10-100重量份    独一味黄酮10-100重量份。

2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为：

高乌头总碱10-40重量份    独一味黄酮60-100重量份；

或：高乌头总碱60-100重量份    独一味黄酮10-40重量份；

或：高乌头总碱40-60重量份    独一味黄酮40-60重量份。

3.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为：

高乌头总碱15重量份独一味黄酮95重量份；

或：高乌头总碱95重量份    独一味黄酮15重量份；

或：高乌头总碱50重量份    独一味黄酮50重量份；

或：高乌头总碱20重量份    独一味黄酮80重量份；

或：高乌头总碱80重量份    独一味黄酮20重量份；

或：高乌头总碱30重量份    独一味黄酮70重量份；

或：高乌头总碱70重量份    独一味黄酮30重量份。

4.如权利要求1-3任一所述的药物组合物，其特征在于取药物组合物原料药，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上接受的剂型，包括但不限于片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂、注射制剂或外用制剂。

5.如权利要求1-3任一所述的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤：

A.高乌头总碱的制备方法为：

取干燥高乌头药材，粉碎，用4-25重量倍的60％-95％乙醇提取1-3次，每次提取0.5-5小时，收集、合并提取液，并回收乙醇，得乙醇提取物，用盐酸、硫酸或醋酸溶解乙醇提取物，调节PH至1-3后，加氢氧化钠溶液、碳酸氢钠溶液或氨水调节PH至9-12后，用三氯甲烷萃取，合并三氯甲烷溶液，回收三氯甲烷，干燥，得高乌头总碱；

B.独一味黄酮的制备方法为：

将独一味药材用4-25重量倍的20％-95％的氢氧化钙溶液或碳酸钠溶液配制的乙醇溶液提取1-5次，每次提取0.5-5小时，收集、合并提取液，过滤，滤液在55℃-85℃温度下，浓缩成相对密度为1.0-1.5的浓缩液后，用40-80％乙醇溶液加热溶解，冷却，过滤除去醇不溶性杂质，滤液除去乙醇后加水加热溶解，放冷，用石油醚萃取2-4次除去脂溶性成分，取水层通过阳离子交换树脂或HPD-300或HPD-100或HPD-450或HPD-600大孔吸附树脂，静置8-16h，用5％-45％乙醇洗脱至洗脱液无色，再用30％-75％乙醇解析，吸附、洗涤和解析的流速均为0.1-10倍床体积/小时，收集乙醇溶液，回收乙醇至无醇味，干燥，粉碎，得独一味黄酮；

C.将以上独一味黄酮与高乌头总碱混合，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上可接受的片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂、注射制剂或外用制剂。