[发明专利]温控消融设备及其用途

说明书

技术领域

本申请涉及一种消融设备，更具体地，涉及一种血管消融装置。本申请还涉及所述消融装置的操作方法以及其用途。

背景技术

在诸如动静脉血管畸形以及静脉曲张的许多临床状况下，阻断血管是有利的。现有的用于闭塞血管的方法包括将密封剂或硬化剂注入脉管中，通过刺激性作用使血管壁发生无菌性炎症反应而闭塞，这种方法的缺点是仅能治疗小的曲张血管，在治疗中可能会有剧痛，且容易出现色素沉淀、发炎、红肿、溃烂等后遗症，并且复发率高。

下肢静脉曲张是最常见的血管外科疾病，在我国的发病率为8％左右。下肢静脉曲张比较彻底的治疗方法是手术治疗，包括大隐静脉高位结扎术、大隐静脉高位结扎剥脱术、交通静脉结扎术和大隐静脉分段剥脱术等。经典的治疗下肢静脉曲张的手术切口较大，手术时间长，出血多，曲张静脉剥脱后创面大，导致皮下血肿的发生率较高，术后恢复慢。

近年来逐渐发展起来的射频消融治疗、激光或微波凝固治疗等方法为闭塞血管提供了微创疗法，但这些治疗容易损伤血管周围的正常组织，而且医疗、材料费用偏高。

发明内容

第一方面，本发明提供了一种温控消融导管设备或装置，其包括入水腔道(310)、回水腔道(320)、球囊(330)以及温度感应器(340)，其中入水腔道(310)包括远端的进水口(312)；回水腔道(320)包括远端的回水口(321)；球囊(330)位于导管设备的远端，并包绕进水口(312)和回水口(321)使得进水口(102)和回水口(202)开口于其中；温度感应器(340)位于球囊(330)中用于感应注入其中的液体温度；球囊(330)包括非充盈状态(330A)和充盈状态(330B)，其通过调节由进水口(312)和回水口(321)进入和流出球囊(330)的液体的量来控制。在优选的实施方式中，本发明的温控血管消融导管设备还包括工作主机(100)、以及与导管设备(300)连接的推注模块(200)。

在本发明的一个实施方式中，入水腔道(310)包括近端的注水口(311)；回水腔道(320)包含近端的出水口(322)。在本发明的一个实施方式中，其中球囊(330)内的液体温度为82-88℃，优选84-86℃。在优选的实施方式中，根据温度传感器的所测得的温度来控制球囊内液体的温度。在另一实施方式中，其中球囊(330)为半顺应性球囊或非顺应性球囊。

在本发明的一个实施方式中，导管设备(300)还包括显示温度的显示模块及与其连接的温显电极线(350)，该电极线的远端与温度传感器(340)连接，用于传递传感器(340)中的温度感应信号。在另一实施方式中，所述温度的显示模块通过无线感应装置接受传感器(340)中的温度感应信号，因而可以不包括温显电极线(350)。

在本发明的一个实施方式中，所述导管设备(300)还包括通过导丝(361)的导腔道(360)，优选地，导腔道(360)位于导管设备(300)的中央，入水腔道(310)和回水腔道(320)位于导管设备(300)的外周。在一个具体的实施方式中，所述导腔道(360)位于导管设备(300)的中央，其次是入水腔道(310)，最外例为回水腔道(320)；或者是其次是回水腔道(320)，最外侧为入水腔道(310)。在本发明的另一实施方式中，所述导腔道可以与，或者回水腔道或入水腔道共用，从而，本发明的导管设备仅含有两个腔道。

在本发明的一个实施方式中，球囊(330)为非充盈状态(330A)时其尺寸能够通过6-8F鞘管，和/或球囊的充盈状态(330B)的直径为待消融血管内径的30％至120％。在优选的实施方式中，所述球囊充盈状态(330B)的压力保持在1-4ATM(大气压)。

在本发明的一个实施方式中，所述消融装置为血管消融装置，用于血管的消融。优选地，所述消融的血管为静脉血管，更优选为下肢静脉、精索静脉、卵巢静脉或胃静脉。

在本发明的一个实施方式中，所述液体为水、生理盐水、造影利、石蜡油、矿物油、植物油或其任意的混合物。