[发明专利]离心分离机、插入离心分离机的流体连通的容器和从全血获得血小板高富集浓缩物的方法

说明书

技术领域

本发明涉及根据权利要求1、7和14的用于将全血分离成血液成分的离心分离机、用于插入离心分离机中的流体连通的容器和通过离心分离机从全血获得血小板高富集浓缩物的方法。 

背景技术

众所周知，要在全血中提取血小板高富集浓缩物。为了达到这一目的，要使用离心分离机进行一级离心工艺将全血分离成高浓度红血球和富含血小板或凝血细胞的血浆。白血球中间过渡层分别在红血球与富含血小板或凝血细胞的血浆之间形成分离层。在接下来的二次分离工艺中，富含血小板或凝血细胞的血浆被分离成无血小板血浆以及所需的血小板浓缩物。 

EP 1637172B1中提到了一种分离容纳在袋子中的血液成分的方法。将全血分离成红血球以及富含血小板的血浆之后，基本上还要通过公开的仪器进一步处理富含血小板的血浆，这样，才能提取出血小板浓缩物。根据EP1637172B1的教导，除了要用到用于离心法的离心分离机之外，还需要一种用于挤出(squeezing-off)的设备。事实证明，一方面的离心分离机与另一方面的挤出设备之间的必要转换麻烦且耗时。 

发明内容

本发明的目的在于提供一种离心分离机，该离心分离机能简化血小板高富集浓缩物的生产过程。 

这个目的通过专利权利要求1中所述的特征来实现。 

从属权利要求2到6是本发明的更优实施方式。 

根据本发明，用于将全血分离成血液成分的离心分离机包括闭环和/或开环控制装置和与所述闭环和/或开环控制装置相连接的驱动装置；具有至少两个用于可拆卸地支撑流体连通的容器的容器托的转子；以及位于所述容器托之间且与所述闭环和/或开环控制装置相连接用于检测分离层的至少一个传感器。均与闭环和/或开环控制装置相连接的电机和齿轮装置与所述容器托相连，且所述电机和齿轮装置与每个容器托中所支撑的容器处于可操作关系，使得适于开始血液成分在所述容器之间的移出和移回。在本发明的优选实施方式中：通过本发明中所述的离心分离机能够实现血液成分在离心分离机中的容器之间的自动移出和移回。由于没有必要移动两个中容器中的一个，所以不需要的后续混合物已被去除，这样就保证能够获得富含血液成分的浓缩物尤其是血小板高富集浓缩物。正如前面所述，由于血液成分在容器之间移出或移回时，相应的容器仍然留在离心分离机内，所以这还能保证简化操作过程，缩短整个过程的时间并能重复提取具有限定的高质量特征的血小板浓缩物。 

根据本发明的一个特别优选的实施方式，所述转子包括至少两个分别具有两个容器托的容器托对，所述容器托对用于可拆卸地支撑两个互相流体连通的容器，其中，在每个容器托对之间都安装有用于检测分离层的传感器。每个所述容器托对都是用于血液试样无菌处理的封闭系统。据证实，成对安装两个容器是有优势的，因为这样能够保证离心分离机的最优负载以及最优分离结果的获得。 

优选地，将另一个传感器与每个容器托对相连，通过该传感器可以检测到配备有容器的容器托对。使用该另一个传感器具有积极的效果，就是能提前检测到没有配备容器的容器托对，从而能够检测到失衡状态。 

为了保证经济可靠地检测分离层或容器托对的装备情况，每个所述传感 器为光学传感器。 

为了保证低噪数据及能量转移，所述离心分离机包括用于数据及能量的感应转移的感应界面。 

本发明的另外一个目的在于提供用于所述离心分离机的流体连通的容器，它除了简化操作外还能保证提高效率。 

权利要求7中所述的特征能达到这一目的。 

从属权利要求8到13包括流体连通的容器的其它优选方案。 

根据本发明，流体连通的容器为血液试样的无菌处理过程形成了一个封闭系统，而且每个所述容器都是管的形状，且所述管具有可拆卸地设置在所述管的内部的活塞，其中所述管与连接各个所述容器托的所述电机和齿轮装置通过与活塞可拆卸地接触的推杆可操作地连接。据证实，本发明中所述的容器的布置方式是特别有利的，因为管结构坚固所以没有形成沉积窝(sediment nest)，这样就能保证提高效率。此外，因为设置在管中的活塞，所以能够通过推杆与离心分离机的相关的电机和齿轮装置相连，这同样也简化了操作过程。