[发明专利]防水贴剂制品

说明书

技术领域

本发明涉及包含载体(support)和含有药物的粘合剂层的防水贴剂制品(water resistant patch preparation)，所述粘合剂层层压在所述载体的至少一个表面上。

背景技术

作为用于向身体给予药物从而治疗或预防疾病的制品，可以提及例如经皮吸收类制品，其可以避免由于首次经过肝脏导致的药物代谢和各种副作用，并且能够持续地长时间给予药物。在那些之中，由于给予操作简单并且能够严格控制剂量，已经开发了在粘合剂中含有药物的贴剂制品。

通常，贴剂制品含有由织物、塑料膜等制成的载体和层压在所述载体上的含有药物的粘合剂层，并且提供有层压在所述粘合剂层上的释放衬底(release liner)和提供在由树脂膜等制成的包装内。

近年来，通常使用较大体积的(bulkier)粘合剂层来在粘合剂层中保持大量的药物。作为近来的贴剂制品的其它特征，倾向于使用柔软的粘合剂层如其中含有大量液体组分的粘合剂层等，来试图改善粘附到皮肤上时的柔软感，或减少剥离过程中由于角质层分离导致的皮肤刺激。对于这种贴剂制品，粘合剂层的组分从粘合贴剂边缘的突出(即冷流)在粘附到皮肤层过程中引起问题。冷流的发生取决于粘合剂的性质，并且特别当所述粘合剂层未经交联时常会发生。此外，当贴剂制品长时间处于载荷下，即当贴剂制品包含在包装之内并且长期贮存等等时，其常会发生。冷流的不利影响包括例如贴剂制品从包装中的取出性能变差(这由突出的粘合剂层组分对包装内部的粘附引起)、附着到衣物、在粘附到皮肤的过程中贴剂制品翘边和着色、具有药用功效的粘合贴剂效果变差等。

致力于这些问题的文献是例如专利文献1。在专利文献1的贴剂制品的横截面形状中，与从载体的侧面末端(lateral end)向释放衬底垂直画出的线段相比，侧面末端的至少一部分位于所述贴剂制品的中心部分一侧。但是，由于这种粘合剂层的侧面末端具有大的暴露区域，所以当其长时间浸入水中(如洗澡等)时，组分如药物等可能从粘附到皮肤的贴剂制品的粘合剂层的暴露的侧面末端洗提(elute)出来，从而降低效能。

此外，尽管不是含有药物的贴剂制品，但专利文献2公开了在周边部分比中心部分具有更小的厚度的水胶体包扎材料(hydrocolloiddressing material)，因为所述周边部分是被压纹的(embossed)。该文献描述，“当所述周边部分的厚度过大时，所述周边部分的边缘在施加过程中容易被剥离，而当其过薄时，不能保证对皮肤表面的充分粘附并且在施加过程中容易产生褶皱”。然而，它没有描述或建议在所述周边部分中的粘合剂层的侧面末端位于所述载体的侧面末端之内，其也没有告诫由于与水等接触导致的效能降低问题。

[现有技术文献]

[专利文献]

专利文献1：JP-A-2009-45444

专利文献2：JP-A-2000-37413

发明内容

本发明将解决的问题

考虑到这种情况而做出了本发明并且本发明以提供防水贴剂制品为目的，其抑制冷流和当所述防水贴剂制品长时间浸在水中(如洗澡等)时组分如药物等从粘合剂层的暴露的侧面末端的洗提。

解决问题的手段

本发明人已经进行了深入的研究并且发现通过将贴剂制品的周边部分中的粘合剂层的厚度设置得比中心部分中的粘合剂层的厚度小，并将粘合剂层的侧面末端安置在预定的位置，能够将所述周边部分中的粘合剂层的暴露的区域最小化，结果出人意料地能够抑制冷流，并且当其被浸在水中(如洗澡等)时药物从粘合剂层的侧面末端的洗提不容易发生。因此，本发明包括以下内容。

[1]具有中心部分和周边部分的防水贴剂制品，其包含：载体；和含有药物的粘合剂层，所述粘合剂层在所述载体的一个表面上形成，其中：

在所述周边部分中粘合剂层的侧面末端的至少一部分位于所述载体的侧面末端之内，和

所述周边部分中粘合剂层的厚度小于所述中心部分中粘合剂层的厚度。

[2]上述[1]的防水贴剂制品，其中在上述周边部分中粘合剂层的厚度为1.5-150μm。

[3]上述[1]或[2]的防水贴剂制品，其中在上述中心部分中的粘合剂层的最大厚度与上述周边部分中的粘合剂层的厚度之间的差为20-2000μm。

[4]上述[1]～[3]中任意一项的防水贴剂制品，其中从所述载体的侧面末端到所述周边部分中粘合剂层的侧面末端的最内部分的距离是0.5-5mm。

[5]上述[1]～[4]中任意一项的防水贴剂制品，其中在所述周边部分中的粘合剂层是具有0.5-5mm宽度的条带。