[发明专利]一种治疗类风湿性关节炎中药巴布剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种包括有片状基料的软膏剂，尤其是一种治疗类风湿性关节炎中药巴布剂及其制备方法。

背景技术

类风湿性关节炎(rheumatoid arthritis)是一种以关节疼痛、肿胀、僵直、变形为主要临床表现的慢性全身性自身免疫性疾病。它属于祖国医学痹病的范畴，早期表现为关节游走性疼痛和功能障碍，晚期则表现为关节僵直或废而不用。目前类风湿性关节炎已经成为成年人丧失劳动力的主要原因，而且近年来发病率有逐年增加的趋势，给家庭和社会发展造成极大的影响。

中医药在治疗类风湿性关节炎有内治，外治，内外治法，而外治法则是一种从标入手，兼顾治本的方法。目前中药外用制剂大多停留在铅硬膏、橡皮膏及软膏剂水平，剂型落后、用量大、使用不方便、作用不明显。中药巴布剂是以水溶性高分子化合物或亲水性物质为基质，与中药提取物或粉末制成的外用贴膏剂，具有载药量大、透气性好、生物利用度高、刺激性小等优点。开发疗效显著、持久、使用方便的中药巴布剂成了治疗类风湿性关节炎亟待解决的问题。

发明内容

为了克服现有技术中的不足，本发明的目的是提供一种疗效持久显著、使用方便的一种治疗类风湿性关节炎中药巴布剂及其制备方法。该巴布剂质量稳定，安全可靠，与皮肤的相容性好、刺激性小。该制备方法工艺先进合理，可操作性强。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案为：一种治疗类风湿性关节炎中药巴布剂，其包括中药药物、基质、背衬基料和防粘膜，其特征在于：所述的中药药物是采用下列重量份的中药原料制成：芥子80-120份、川乌10-30份、草乌10-30份、水蛭10-20份、赤芍10-20份、鸡血藤10-20份、皂角刺5-15份、紫草5-15份、苦参5-15份和血竭5-15。份

上述的制备巴布剂的基质包括有水溶性高分子化合物甘油、聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠和明胶。

上述的中药药物是采用下列重量份的中药原料制成：芥子100份、川乌20份、草乌20份、水蛭15份、赤芍15份、鸡血藤15份、皂角刺10份、紫草10份、苦参10份和血竭10份。

一种治疗类风湿性关节炎中药巴布剂的制备方法，其特征在于：经过下列步骤

a、中药药物的制备

a.1称取芥子，加入其重量3～5倍的水，调节PH值为6.0～8.0，在水浴温度为40～65℃的条件下利用自身的芥子酶水解4～6小时，所得水解液采用二次蒸馏法提取芥子油；

a.2、称取川乌、草乌、水蛭、赤芍，粉碎后过筛，采用浓度为40～50％的乙醇加热回流提取二次，第一次加8～10倍量溶剂，第二次加4～6倍量溶剂，每次提取2～3小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，控制温度为55℃，浓缩至相对密度为1.30～1.35，得第一清膏；

a.3、称取紫草，采用浓度为80～95％的乙醇加热回流提取二次，第一次加10～12倍量，第二次加6～8倍量，每次提取2～3小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，控制温度为55℃，浓缩至相对密度为1.30～1.35，得第二清膏；

a.4、称取鸡血藤、苦参、皂角刺，加水煎煮提取三次，第一次加入其重量8～10倍的水，第二、三次加入其重量4～6倍的水，每次提取1～2小时，合并煎煮液，滤过，控制温度为55℃，滤液浓缩至相对密度为1.30～1.35，得第三清膏；

a.5、将步骤a.2得到的第一清膏、步骤a.3得到的第二清膏、步骤a.4得到时的第三清膏混合均匀，减压干燥，粉碎，得浸膏粉；

a.6、称取血竭，粉碎成细粉；

b、巴布剂的制备

称量甘油、聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠和用水溶胀的明胶作为基质，在所述的甘油中加入步骤a.1制得的芥子油、步骤a.5制得的浸膏粉和步骤a.6制得的血竭粉，混合均匀后，再加入聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠和用水溶胀的明胶，搅拌均匀后，均匀涂布于背衬基料上，盖上防粘膜，即成巴布剂，在该巴布剂中芥子油的重量百分比为1～10％、浸膏粉为15～25％、血竭粉为0.5～5％，甘油为35～50％、聚丙烯酸钠为1～10％、羧甲基纤维素钠为1～5％、明胶为1～5％、水为10～25％。

上述的芥子水解液提取芥子油采用的二次蒸馏法，是将芥子水解液蒸馏3～5小时，得蒸馏液，在该蒸馏液中加入其重量20～35％的氯化钠，再次蒸馏2～4小时，收集得到芥子油。