[发明专利]一种含嗜酸乳杆菌和中药的组合物及其应用

说明书

(一)技术领域

本发明涉及一种含嗜酸乳杆菌和中药的组合物，该组合物可作为保健品或药品，适于长期食用，主要用于防治抗生素相关腹泻、调节肠道菌群、保护肠粘膜和增强免疫力。

(二)背景技术

抗生素相关腹泻(antibiotic-associated diarrhea，AAD)是抗生素治疗最常见的不良反应。接受抗生素治疗者5％～25％会发生抗生素相关腹泻。随着抗生素应用的日益广泛，AAD病例逐年增多。此种肠源性感染仅以常规抗生素治疗不但难以治愈，而且可能引发更进一步的菌群失调，导致病情恶化和蔓延，严重者可发展至菌血症，甚至死亡。AAD的发病致病机理尚不明确，但这种腹泻与肠道菌群在数量和种类上的变化直接相关。肠道菌群是构筑肠道粘膜屏障的主要组成部分，在维持肠道功能及机体的健康方面发挥着重要的生理意义。在大量应用广谱抗生素、严重烧伤、外科急重症或肠炎等慢性疾病时，由正常菌群所组成的防御机制会遭到严重破坏，导致肠道菌群失调，肠道屏障功能损害，肠腔中的大量细菌及其内毒素由肠系膜淋巴结进入内脏器官及体循环，引起菌血症、脓毒血症等重症感染。

微生态制剂作为一种有效的抗生素替代品，通过“以菌治菌”的原理，改善肠道微生态平衡，对急慢性腹泻和抗生素引起的肠道菌群失调有一定的预防和治疗作用。正常情况下，肠道含有大约30属500种细菌，主要由厌氧菌、兼性厌氧菌和需氧菌组成。这些菌种在种类及数量上的相对恒定是维持肠道细菌微生态平衡的基础，同时也影响着人体的免疫、营养、代谢等功能。益生菌(probiotie)是指能够促进肠道内菌群生态平衡，对宿主起有益作用的活菌制剂。目前应用较多是双歧杆菌和乳酸杆菌。益生元(prebiotie)指选择性促进宿主肠道原有的一种或几种有益细菌(益生菌)生长繁殖，而不被宿主消化的物质。低聚异麦芽糖(IMO)是近年来备受关注的一种新型益生元，由α一1，6糖苷键结合异麦芽糖、潘糖和异麦芽三糖组成。由于人体内不具有分解α一1，6糖苷键的酶，所以不被人体直接吸收利用，因此可以直接到达肠道，被双歧杆菌、乳酸杆菌所利用，刺激其增殖，而肠内有害菌则很难利用它们。合生元可以理解为是益生菌和益生元的混合物，但其功效并不仅仅是益生菌和益生元的作用之和，益生元的加入可以促进益生菌在肠道的定植和存活，起到“定植佐剂”的作用，使益生菌能够更好的发挥生理作用，进一步加强了对宿主健康的调节作用。有研究显示益生菌制剂可以调节肠道菌群失调、维持肠道正常生理功能；可促进烫伤大鼠、急性肝损伤大鼠受损肠粘膜屏障修复，有效防治肠道菌群或内毒素易位。一个高质量的益生菌制品在菌株的选择上应满足以下基本要求：1.是人体正常菌群成员或是能调节体内正常菌群平衡，对人体无毒无害的外来菌；2.具有较强的细胞粘附性；3.能够耐受强酸、高胆盐环境；4.能保持稳定的活菌状态，适用于大规模工业生产的菌种。

嗜酸乳杆菌是乳酸杆菌的一种，是肠道主要益生菌，能帮助肠道抵御疾病并维持肠道正常功能，是重要的健康促进因子，既能抑制外来有害菌的生长，又能促进肠道内有益菌群的生长繁殖，有利于维持肠道内微生态平衡。嗜酸乳杆菌活菌对肠粘膜细胞有强大的粘附作用，能有效定植于肠壁，阻止致病菌对肠粘膜细胞的侵袭。其代谢产物具有广谱抗菌活性，对引起腹泻的多种致病菌均有抑制作用，对婴幼儿和成人腹泻有良好疗效。

笔者通过大量试验筛选了一株具有较强耐酸、耐胆盐，并有较好粘附性的嗜酸乳杆菌Lacidophilus 1.1878，并通过试验证实，该菌株联合低聚异麦芽糖等益生元制成的肠溶胶囊，可以耐受胃酸的侵袭，直接抵达肠道，嗜酸乳杆菌在肠壁定植，抑制有害菌的增长，低聚异麦芽糖等益生元选择性促进双歧杆菌、乳杆菌等有益菌的增殖，长期服用可以有效调节肠道微生态环境，对肠道菌群和肠粘膜屏障具有良好的调节和保护作用，有效预防抗生素相关腹泻的发生。目前国内尚无相关文献及专利报道。

益生菌与中药联合应用是益生菌的发展方向，将多功能益生菌与多功能药食同源中草药复配组合，研制具有中药和益生菌双重作用的益生菌中药组合物，不仅具有天然、多营养、多功能等特性，而且健康、安全、适用人群广。经常食用，对增强机体免疫力，预防常见疾病的发生，提高身体健康有重要作用。对进一步开发和有效利用我国丰富的中药资源，研制具有我国自主知识产权的系列特色功能性食品、乳品、药品或微生态调节剂，具有重要而深远的理论和实践意义。

(三)发明内容

本发明的目的在于嗜酸乳杆菌(L acidophilus 1.1878)在防治抗生素相关腹泻方面的应用，以及用于调节人体肠道菌群和保护肠粘膜方面的应用。