[发明专利]一种双氯灭痛乳剂型凝胶的配制方法

说明书

技术领域：

本发明产品属于制药领域，其特征是涉及一种双氯灭痛乳剂型凝胶的配制方法。

背景技术：

双氯灭痛为非甾体类抗炎药，具有抑制机体内前列腺素的生物合成，并有解热、镇痛的作用，外观为黄色粉末。用作消炎镇痛药，1.可用于炎性和退行性风湿病，如类风湿性关节炎、强直性脊椎炎、骨关节病和脊椎关节炎、脊椎痛性综合症；2.非关节性的各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等；3.痛风急性发作；4.急性的轻、中度疼痛并对成人和儿童的发热有解热作用。双氯灭痛可制成内服药和外用药，效果相近，用法不同。双氯灭痛乳剂型凝胶就是双氯灭痛外用药的一种，它是一种外用消炎镇痛药，通过揉擦很容易进入皮肤，局部应用可使其活性成份穿透皮肤，聚集于皮下组织，抗御急慢性炎性反应，对因外伤或风湿病引起的炎症，本药的消炎镇痛特性可使炎性肿胀显著减轻，对触痛和活动性疼痛同样有效，可用于下列疾病的局部治疗：肌腱、韧带、肌肉和关节的创伤性炎症，如扭伤、劳损和挫伤；局限性软组织风湿病，如腱鞘炎、肩-手综合征和滑囊炎；局限性风湿性疾病，如四肢与脊柱的骨关节病，关节周围病变；另外如人体发热用一般解热药无效时，可试用本品退热。双氯灭痛乳剂型凝胶的配制以双氯灭痛为主药，另添加乳剂型凝胶基质来配制，本发明提供一种配制方法，该方法是在多年配制的基础上不断改进后的最新配方和工艺，该方法工艺简单、操作方便，生产成本低、产品质量好。

发明内容：

为了生产出高质量的双氯灭痛乳剂型凝胶，本发明提供一种新的双氯灭痛乳剂型凝胶的配制方法，该方法通过精选原料、用最适宜的温度并添加一定量的辅料，使生产出的产品质量得到进一步的提高，是一种使用效果良好的双氯灭痛乳剂型凝胶。生产该产品使用的原料有：双氯灭痛粉剂1％-1.2％、甘油9％、十六烷醇16％、蓖麻油8％、棕榈酸异丙酯9％、聚山梨酯-805％、三乙醇胺3％、蒸馏水48.8％-49％。

本发明可以通过以下技术方案来实现：

一种批量配制双氯灭痛乳剂型凝胶的方法，其特征是由以下步骤构成：

1.主反应装置是三个可搅拌加热的不锈钢容器，把双氯灭痛粉剂送入第一不锈钢容器中，加入甘油搅拌为糊状物。

2.将十六烷醇、蓖麻油、棕榈酸异丙酯送入第二不锈钢容器，加热至70℃左右，使混合物达熔融状态，搅拌均匀。

3.将聚山梨酯-80、三乙醇胺、蒸馏水送入第三不锈钢容器，加热至80℃左右，溶解后搅拌均匀。

4.将第二不锈钢容器中的物料缓慢的加入第三不锈钢容器中，边加边搅拌，待温度降低至50℃时，将第一不锈钢容器糊状物也加入第三不锈钢容器中，继续搅拌至冷凝，杀菌后包装即得双氯灭痛乳剂型凝胶成品。

本发明产品的有益效果是：生产工艺简单、操作方便，生产成本低、产品质量好。

具体实施方式：

实施例1：

主反应装置是三个可搅拌加热的不锈钢容器，把占总量1％双氯灭痛粉剂送入第一不锈钢容器中，加入占总量9％的甘油搅拌为糊状物；将占总量16％的十六烷醇、8％的蓖麻油、9％的棕榈酸异丙酯送入第二不锈钢容器，加热至70℃左右，使混合物达熔融状态，搅拌均匀；将占总量5％的聚山梨酯-80、3％的三乙醇胺、49％的蒸馏水送入第三不锈钢容器，加热至80℃左右，溶解后搅拌均匀；将第二不锈钢容器中的物料缓慢的加入第三不锈钢容器中，边加边搅拌，待温度降低至50℃时，将第一不锈钢容器糊状物也加入第三不锈钢容器中，继续搅拌至冷凝，杀菌后包装即得双氯灭痛乳剂型凝胶成品。

实施例2：

主反应装置是三个可搅拌肌热的不锈钢容器，把占总量1.1％双氯灭痛粉剂送入第一不锈钢容器中，加入占总量9％的甘油搅拌为糊状物；将占总量16％的十六烷醇、8％的蓖麻油、9％的棕榈酸异丙酯送入第二不锈钢容器，加热至70℃左右，使混合物达熔融状态，搅拌均匀；将占总量5％的聚山梨酯-80、3％的三乙醇胺、48.9％的蒸馏水送入第三不锈钢容器，加热至80℃左右，溶解后搅拌均匀；将第二不锈钢容器中的物料缓慢的加入第三不锈钢容器中，边加边搅拌，待温度降低至50℃时，将第一不锈钢容器糊状物也加入第三不锈钢容器中，继续搅拌至冷凝，杀菌后包装即得双氯灭痛乳剂型凝胶成品。

实施例3：

主反应装置是三个可搅拌加热的不锈钢容器，把占总量1.2％双氯灭痛粉剂送入第一不锈钢容器中，加入占总量9％的甘油搅拌为糊状物；将占总量16％的十六烷醇、8％的蓖麻油、9％的棕榈酸异丙酯送入第二不锈钢容器，加热至70℃左右，使混合物达熔融状态，搅拌均匀；将占总量5％的聚山梨酯-80、3％的三乙醇胺、48.8％的蒸馏水送入第三不锈钢容器，加热至80℃左右，溶解后搅拌均匀；将第二不锈钢容器中的物料缓慢的加入第三不锈钢容器中，边加边搅拌，待温度降低至50℃时，将第一不锈钢容器糊状物也加入第三不锈钢容器中，继续搅拌至冷凝，杀菌后包装即得双氯灭痛乳剂型凝胶成品。