[发明专利]一种药用水包油乳膏的配制方法

说明书

技术领域：

本发明产品属于制药领域，其特征是涉及一种药用水包油乳膏的配制方法。

背景技术：

软膏剂是指药物与适宜基质均匀混合制成的具有一定稠度的半固体外用制剂，常用基质分为油脂性、水溶性和乳剂型，其中用乳剂基质制成的易于涂布的软膏剂称乳膏剂，其基质可分为水包油型乳膏和油包水型乳膏，水包油型乳膏使用的乳化剂有钠皂、三乙醇胺、脂肪醇硫酸钠类和聚山梨酯类为主要原料；油包水型使用的乳化剂有钙皂、羊毛脂、单甘油酯、脂肪醇等为主要原料。配制时因药物在基质中分散状态不同，有溶液型乳膏剂和混悬型乳膏剂之分，溶液型乳膏剂为药物溶解或共熔于基质或基质组分中制成的乳膏剂，混悬型乳膏剂为药物细粉均匀分散与基质中制成的乳膏剂，配制乳膏剂时对基质乳膏的要求是：均匀、细腻，涂于皮肤或粘膜上应无刺激性。配制水包油乳膏使用的原料有硬脂酸、蓖麻油、液状石蜡、甘油、尼泊金乙脂、三乙醇胺、十二烷基硫酸钠、外用香精、蒸馏水。老的配制方法是：将油相的硬脂酸、蓖麻油、液状石蜡、甘油置于容器中加热至熔融状态，温度在70℃-80℃之间，把水相的三乙醇胺、尼泊金乙酯、十二烷基硫酸钠和蒸馏水搅拌加热至70℃-80℃，与油相温度相同时，将油相原料加入水相原料中，沿单一方向搅拌，转速为每分钟10转，即将冷凝时加入香精搅匀即得。用这种方法配制的乳膏剂费时、费力、控温较困难，所配制的乳膏质量一般。由于上述方法存在一定缺陷，本发明将提供一种新的方法来配制水包油乳膏。

发明内容：

为了克服上述缺陷，本发明提供一种新的水包油乳膏的配制方法，即油水相混合加热配制法，此法较前法配制简单易行、易控制温度、油相、水相温度绝对相同、不需两个容器加温、成品质地也较好，这种方法除了适用本发明产品的配制外，也适合于绝大部分水包油型乳膏的配制。生产该产品使用的原料有：硬脂酸14％-16％、蓖麻油6％、液状石蜡4％、甘油10％、三乙醇胺14％-16％、十二烷基硫酸钠2.9％、尼泊金乙脂0.1％、外用香精3％、蒸馏水44％。

本发明可以通过以下技术方案来实现：

一种批量配制水包油乳膏的方法，其特征是由以下步骤构成：

1.主反应装置是容量为100升的可加热搅拌的不锈钢桶，先加入蒸馏水，再加入硬脂酸、蓖麻油、液状石蜡、甘油，尼泊金乙脂、十二烷基硫酸钠，边搅拌、边把水温升高到100℃，使容器中的所有材料溶为一体。

2.停止加热，缓慢的降低温度至75℃，加入三乙醇胺，边搅拌、边降温，容器中的液体逐渐变为膏状。

3.当温度降至35℃时，加入香精搅拌均匀，继续降温至常温即得成品。

本发明产品的有益效果是：该配制方法工艺简单、易控制温度、油相、水相温度绝对相同，不需两个容器加温，产品质量好。

具体实施方式：

实施例1：

主反应装置是容量为100升的可加热搅拌的不锈钢桶，先加入占总量44％的蒸馏水，再加入占总量14％的硬脂酸、6％的蓖麻油、4％的液状石蜡、10％的甘油、0.1％的尼泊金乙脂、2.9％的十二烷基硫酸钠，边搅拌、边把水的温度升高到100℃，使容器中的所有材料溶为一体；停止加热，缓慢的降低温度至75℃，加入占总量16％的三乙醇胺，边搅拌、边降温，容器中的液体逐渐变为膏状；当温度降至35℃时，加入占总量3％的香精搅拌均匀，继续降温至常温即得成品。

实施例2：

主反应装置是容量为100升的可加热搅拌的不锈钢桶，先加入占总量44％的蒸馏水，再加入占总量15％的硬脂酸、6％的蓖麻油、4％的液状石蜡、10％的甘油、0.1％的尼泊金乙脂、2.9％的十二烷基硫酸钠，边搅拌、边把水的温度升高到100℃，使容器中的所有材料溶为一体；停止加热，缓慢的降低温度至75℃，加入占总量15％的三乙醇胺，边搅拌、边降温，容器中的液体逐渐变为膏状；当温度降至35℃时，加入占总量3％的香精搅拌均匀，继续降温至常温即得成品。

实施例3：

主反应装置是容量为100升的可加热搅拌的不锈钢桶，先加入占总量44％的蒸馏水，再加入占总量16％的硬脂酸、6％的蓖麻油、4％的液状石蜡、10％的甘油、0.1％的尼泊金乙脂、2.9％的十二烷基硫酸钠，边搅拌、边把水的温度升高到100℃，使容器中的所有材料溶为一体；停止加热，缓慢的降低温度至75℃，加入占总量14％的三乙醇胺，边搅拌、边降温，容器中的液体逐渐变为膏状；当温度降至35℃时，加入占总量3％的香精搅拌均匀，继续降温至常温即得成品。