[发明专利]中药复方增生平的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药复方的制备方法，特别涉及针对多种癌症、消化道炎症、具有清热解毒和化瘀散结等作用的中药复方增生平的制备方法。

背景技术

中药复方制剂增生平，由6味处方组成：山豆根、拳参、北败酱、白鲜皮、夏枯草和黄药子。增生平在临床上主要用于治疗上消化道的癌前病变及癌前疾患，对中晚期的食管癌、贲门癌、结肠癌等有良好的缓解作用；用于癌症术后及放疗后患者进行预防性治疗，能防止复发和转移，提高治愈率(朱应康等.增生平片治疗晚期消化道癌症22例近期疗效研究，广西医学，2000，22(2)：314-316；潘清辉，李艾恩，林玉宗.增生平片在食管癌放疗中的应用，福建中医学院学报，2005，15(6)：14；王俊显，周而复，丁镇伟，王继信，郭黎平.增生平片治疗食管上皮细胞增生108例，中国实验方剂学杂志，1997，3(1)：28-30；李虹义，刘端琪，张凤洲.增生平片治疗食管和胃疾患的临床多中心双盲对照观察.甘肃中医，1994，7(3)：25-26)。增生平不仅在动物实验和临床研究中表现出对多种癌症具有明显的抗癌和防癌作用，而且对胃炎、消化道溃疡等疾病有较好的疗效(穆秀华，高开亮.增生平治疗慢性浅表性胃炎62例临床观察，河北中医，2003，25(2)：145-146；许宏吉，陈满咚.增生平片治疗慢性萎缩性胃炎15例体会，基层医学论坛，2005，9(11)：1051；程万强，王文涛.增生平治疗口腔溃疡38例，中华实用中西医杂志，2001，14(4)：747)，能提高机体的免疫功能，具有明显的免疫调节作用。

林培中等人在申请号为90109821.3的专利申请中公开了一种类似增生平的中药癌变阻断剂(此中药处方中有一味药与增生平不同)的制法。具体如下：取8-12份白鲜皮粉碎成细粉备用。将3-6份黄药子、18-25份夏枯草、17-21份拳参、17-23份败酱草、18-24份山豆根五味中药全部置容器内，加适量水，煎煮2小时，过滤药液，药渣再加适量水，煎煮1.5小时，滤取药液弃渣。合并二次的药液，减压浓缩至相对密度为1.20-1.45(50℃热测)的浸膏；最后将备用的白鲜皮细粉与浓缩浸膏均匀混合，加适量赋形剂制成各种剂型。迄今为止，未见其他文献公开报道采用不同药材和不同制备工艺制备类似药物。

因此，目前存在对用于制备中药复方增生平的新方法的需求。

发明内容

为了解决上述技术问题，本发明的一个目的是提供中药复方增生平的制备方法，所述方法能够提供符合药品标准、质量可控、疗效更佳的药物。本发明的另一个目的是提供采用此制备方法而生产的中药复方增生平。

本发明的目的是通过以下技术方案来实现的：

一方面，本发明提供中药复方增生平的制备方法，所述方法包括以下步骤：

1)取210克白鲜皮，将其中的70-140克粉碎成细粉备用；

2)取420克山豆根加水煎煮2次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.30-1.35(50℃)的稠膏，60℃以下减压干燥成干膏，粉碎，备用；

3)取100克黄药子、420克北败酱、420克拳参、420克夏枯草和步骤1)剩余未经粉碎的白鲜皮，加水煎煮2次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.30-1.35(50℃)的稠膏；

4)向步骤3)的稠膏中加入步骤1)的白鲜皮细粉和步骤2)的山豆根干膏粉，混匀，80℃以下烘干，粉碎。

优选地，上述方法的步骤2)和步骤3)中，每次加水煎煮均采用10倍量水。

优选地，上述方法还包括向步骤4)得到的产物中加入适量辅料，制成各种剂型。进一步优选地，所述剂型包括但不限于片剂、胶囊剂、丸剂和散剂。

其中，上述方法还包括向步骤4)得到的产物中加入辅料使产物和辅料的总质量达到300克。

优选地，上述方法还包括向步骤4)得到的产物中加入淀粉作为辅料，并用适当浓度乙醇制成颗粒后经干燥，整粒，压片制成片剂。

优选地，上述方法步骤1)中，将105g白鲜皮粉碎成细粉备用。

另一方面，本发明提供采用上述方法制备的中药复方增生平。

优选地，所述中药复方增生平的剂型包括但不限于片剂、胶囊剂、丸剂、滴丸剂、颗粒剂和散剂。

以下是本发明的详细描述：

本发明在现有类似药物的制备方法基础上，提供了一种新制法，根据本发明的具体实施方式，该方法包括：