[发明专利]一种治疗糖尿病的药物组合物及其应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗糖尿病的药物组合物及其应用。

背景技术

随着人民生活水平的提高，伴随着饮食生活的变化，糖尿病、高血脂、高血压等“富贵病”继肿瘤、心血管疾病之后已成为世界上严重的慢性非传染性疾病，而且其发病率正在逐年增加，如果不能得到有效地控制，其各种继发性疾病、合并症等将严重危害人体的健康。长期以来，中医、中药虽从治本入手，辩证施治，但离快速准确的降低血糖、血脂尚有差距，而西医、西药采取的补充胰岛素或口服降糖药、降脂药的治疗，虽然使血糖、血脂控制在理想的范围之内，但对糖尿病、的进行性血管、神经损害、高血脂的血管损伤等尚无防止和延缓其发生、发展的有效措施。

番石榴在我国福建、广东、广西、四川、贵州、台湾等地区有人工栽植和遗为野生的种类，是一种丰富的资源。已有研究表明，番石榴中富含槲皮素等黄酮类化合物和多糖类成分，与其他中药提取物相比具有较优的降糖效果。也有一些文献中公开了用番石榴提取物和一些化学类药物结合使用的方法，但是为了起到和化药相同的功效，通常中药提取物的用量较大，一般都在300g/kg以上，大剂量的用药会增加生产成本、患者服用不便，而且大剂量服用会带来很多副作用，给体内的脏器如肾脏、肝脏等带来极大的负担。动物实验表明大剂量的番石榴提取物的摄取会给胃肠道带来极大的副作用，出现恶心、呕吐、体重显著减轻的症状，增加了患者的痛苦。而传统的纯中药组方中含有几味至几十味的中药，起效缓慢，质量难以控制。

发明内容

本发明的发明目的之一在于提供一种治疗糖尿病的药物组合物，该药物组合物是一种既能从治本入手，又能快速准确的降低血糖、血脂的中药制剂和西药制剂复合的药物组合物。

本发明的技术方案如下：

一种药物化合物，含有如下重量份数的组分：番石榴提取物20-200份，含有铬离子的药用化合物0.01-0.2份，月见草油0.1-2份，其中所述含有铬离子的药用化合物的含量是以铬的重量计。

优选地，所述含有铬离子的药用化合物为吡啶甲酸铬、盐酸铬、氢氧化铬、碳酸铬、三氧化二铬和氯化铬中的一种或几种，优选地，葛根提取物的重量份为40-200、黄芪提取物的重量份为20-170、苦瓜提取物的重量份为10-100、麦冬的重量份为20-170、桑叶提取物的重量份为20-170。

优选地，所述药物组合物还包括葛根提取物、黄芪提取物、苦瓜提取物、麦冬、桑叶提取物中的一种或几种。

本发明的药物组合物的一个优选实施例中，该组合物含有如下重量分数的组分：

番石榴提取物   50-100份    吡啶甲酸铬  0.025-0.1份

黄芪提取物     30-160份    苦瓜提取物  10-100份

麦冬           30-160份    月见草油    0.15-1份，

其中所述吡啶甲酸铬的重量份数以铬的含量计算。

优选地，所述番石榴提取物、葛根提取物、黄芪提取物、苦瓜提取物和桑叶提取物分别是由番石榴、葛根、黄芪、苦瓜和桑叶经过醇提或水提取、干燥粉碎后得的，上述各提取物包含的有效成分为番石榴总黄酮类、番石榴多糖和番石榴多酚、葛根素和葛根黄酮、黄芪多糖、苦瓜素、苦瓜类胰岛素、苦瓜类胰岛素肽类、桑叶生物碱类化合物。

本发明的药物组合物的番石榴提取物为番石榴果肉提取物和/或番石榴叶提取物。

优选地，还包括药学上可接受的载体辅料，制备成医用剂型或功能性保健品。所述载体辅料如糊精、乳糖、可压性淀粉、微晶纤维素等赋形剂、干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯比格烷酮等崩解剂、乙醇、淀粉浆、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、乙基纤维素等粘合剂、硬脂酸镁等润滑剂、硬脂酸钠、十二烷基硫酸钠、磷脂类表面活性剂、尼泊金酯类、苯甲酸盐等防腐剂、蔗糖、甜菊苷等矫味剂、果胶、明胶、聚氧乙烯、聚乙烯醇等增稠剂、微粉硅胶、滑石粉等助流剂等。

优选地，所述医用剂型为口服液、散剂、颗粒剂、微丸、胶囊和片剂。上述剂型是以常规的中药制剂方法制备成的任何一种常用口服剂型，如片剂、胶囊剂、分散片、泡腾片、含片、咀嚼片、软胶囊剂、微囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸剂、缓释制剂、控释制剂或口服液体制剂等。

本发明的发明目的之二在于提供上述药物组合物在制备治疗II型糖尿病中的药物中的应用。

本发明的发明目的之三在于提供上述药物组合物在制备治疗高血脂病的药物中的应用。

本发明的发明目的之四在于提供上述药物组合物在制备治疗伴有高血脂症的糖尿病的药物中的应用。

本发明药物组合物的制备方法，包括如下步骤：