[发明专利]色层分析定量测量装置

说明书

本分案申请是基于申请号为01802901.9，申请日为2001年9月25日，发明名称为“色层分析定量测量装置”的中国专利申请的分案申请。更具体说，本分案申请是基于申请号为200410032372.9，申请日为2001年9月25日(分案提交日为2004年4月2日)，发明名称为“色层分析定量测量装置”的分案申请的再次分案申请。

技术领域

本发明涉及用于测量免疫色层分析试片等的色层分析定量测量装置，特别涉及可以提高装置的定量性的色层分析定量测量装置。

背景技术

下面，对作为现有的色层分析定量测量装置的吸光光度计进行说明。图25(a)是现有的反射吸光光度计的概略构成图，图25(b)是色层分析试片的构成图。

在图25(a)中，从灯1出射的光束11经由反射板2入射到衍射光栅3。入射到衍射光栅3的光束11其波长被选择，进而由开口部4限制光束11后，入射到玻璃板5。经玻璃板5反射的光束11作为参考光6被第1光电倍增管7接收。另一方面，透过玻璃板5的光束11照射到色层分析试片8的一部分上，从色层分析试片8反射的散射光9在第2光电倍增管10上感光。分别Log变换第1光电倍增管7和第2光电倍增管10的输出信号，并从第1光电倍增管7的Log变换值中减去第2光电倍增管10的Log变换值作为吸光度信号输出。

如图25(b)所示的那样，利用抗原体反应的免疫色层分析试片8由以下部分构成：作为添加被检查溶液即液体试料的部分的添加部81；作为保持通过液体试料的浸透而移动并具有可对流动的液体中所包含的分析对象物进行特异结合的物质的标识试剂的部分的标识试剂保持部82；结合并固化标识试剂和分析对象物的的检测部83；吸收流动的试料的部分；其他的基底部84。

下面，对以上这样构成的色层分析定量测量装置的动作进行说明。

首先，如果在添加部81添加被检查溶液，则被检查溶液便将在展开层85上展开。此时，如果被检查溶液到达标识试剂保持部82，则边洗提标识试剂，边特异地与包含在被检查溶液中的分析对象物结合。然后，该结合物在检测部83被固化，没有被固化的剩余的标识试剂将没有固化地流出到展开层85的下流侧。

接着，如图25(a)所示的那样，从光源1对色层分析试片8照射光束，测量被检查溶液中所包含的分析对象物的浓度。这里，需要预先计算出色层分析试片8的基底部84和检测部83的吸光度信号的差与所测量的试料浓度的检量线，并通过检测出基底部84和检测部83的吸光度信号的差来计算出试料浓度。

一般地，虽然利用免疫色层分析的分析是定性的分析，但定量地分析的方法也在开发中。例如，在特开平8-240591号公开专利中，开示了对免疫色层分析试片添加试料，在进行了反应后，通过使用分光光度计测量试片上显色部分的吸光或反射等信号进而定量化显色程度的方法。此外，在特开平11-142338号公开专利中，也开示了光源使用发光二极管且无外部光影响地测量显色部的吸光度的方法。

但是，在现有的色层分析定量测量装置中，虽然在定性分析的免疫色层分析方面不存在问题，但在进行定量分析时，例如，在分析血液这样的包含细胞成分的液体试料时，液体试料的粘性或细胞成分的存在会使之产生部分的堵塞，在免疫色层分析试片的基底部产生显色不均。因而，在利用基底部和检测部的吸光度信号的差求解浓度的过程中，由于照射光束的位置因基底部的显色不均而产生误差，故存在妨碍定量测量的问题。此外，在使用光源使用了灯泡的分光光度计进行测量时，还存在装置的小型化、低成本化困难之类的问题。

此外，在上述现有的色层分析定量测量装置中，在色层分析试片8的检测部83上，由于被检查溶液缓慢地展开在展开层85上，故检测信号的值也随时间渐渐地变化。也就是说，为了得到更稳定的测量结果，掌握进行测量的时间非常重要，因此在使用以往这样的分光光度计的测量中，由于没有管理时间的功能，故需要检测人员通过种种手动来进行时间管理，存在测量作业麻烦的问题。而且，根据被检查溶液或色层分析试片8的状态，有时有妨碍正常的测量的试片存在的情况，由于在使用以往这样的分光光度计的测量中没有检测被检查溶液或色层分析试片8的状态功能，所以，需要检测人员通过种种手动来判定试片良否，也存在测量作业麻烦的问题。进而，在色层分析试片8的标识试剂保持部82上，由于洗提后仍然残留有标识试剂，故为了提高定量测量的精度，需要降低残留标识试剂的影响。但是，在使用以往这样的分光光度计的测量中，没有识别残留标识试剂的功能，需要检测人员通过种种手动来进行识别，仍存在测量作业麻烦的问题。