[发明专利]沙生蜡菊花提取物及其制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药提取物，尤其涉及一种沙生蜡菊花提取物及其制备方法，本发明还涉及该沙生蜡菊花提取物用于肥胖、高血脂、动脉粥样硬化及相关并发症的辅助治疗中的用途，属于沙生蜡菊花提取物的医药用途领域。

背景技术

高脂血症是指血浆中的脂类物质尤其是总胆固醇、甘油三酯的浓度超出正常的范围所引起的疾病。血脂升高主要是由于饮食不当、脏气衰减和肝肾阴虚所造成的脂肪、胆固醇等物质在体内蓄积过多所致，可导致脂肪肝、肝硬化、胆石症、周围血管疾病以及高尿酸血症。动脉粥样硬化是指动脉内膜脂质沉积、单核细胞和淋巴细胞浸润以及低密度脂蛋白被氧化、血管平滑肌细胞的迁移和增生等，形成泡沫细胞和纤维斑块，进而引起血管壁硬化、官腔狭窄和血栓的形成。主要是由于环境因素与遗传因素相互作用的多因素、多基因表达异常所致。动脉粥样硬化是心及脑血管疾病的主要病理学基础，可导致冠心病、脑溢血、心肌梗塞等一系列心脑血管系统疾病。

高血脂与动脉粥样硬化之间的关系极为密切，高血脂常作为动脉粥样硬化形成的重要危险因素之一。据统计，中国目前患有高脂血症的患者已高达1.6亿，该疾病形成并发症后将会严重影响人们的生活质量，危害人类的生命健康。因此，防治高血脂及动脉粥样硬化对于防治心脑血管系统疾病及相关并发症具有重要的意义。

目前治疗高血脂及动脉粥样硬化的药物主要包括羟甲基戊二酸单酰辅酶A还原酶抑制剂、抗氧化剂及多烯脂肪酸等。其中具有代表性的他汀类、胆汁酸结合树脂类药物在降血脂及抗动脉粥样硬化方面疗效较为确切，但不可回避的是上述药物均存在不同程度的毒副作用，常可引起胃肠道、肝脏、皮肤等方面的不良反应甚至可引起肌炎和横纹肌溶解。例如德国拜耳制药公司生产的西立伐他汀钠在全球共引起52例因服用此药导致死亡的事件。此外，全世界报道因服用此药发生致死性横纹肌溶解症者共有480例，其中包括中国6例。西立伐他汀事件使人们对于调血脂药物的合理应用产生了重视，传统的西药类调血脂药疗效虽然确切但其引起的毒副作用却不容忽视。因此，进行中药防治高血脂及动脉粥样硬化的实验性研究，开发低毒、有效的调血脂药物已经成为当前的迫切需要。

经研究发现中药材沙生蜡菊花具有调血脂及抗动脉粥样硬化作用。沙生蜡菊花是菊科蜡菊属(Helichrysum Mill.)植物沙生蜡菊(Helichrysumarenarium(L.)MOENCH)的花，为多年生草本植物，广泛分布于欧洲、苏联和蒙古，在中国主要分布于新疆北部。沙生蜡菊在欧洲地区作为民间用药具有悠久历史，主要作为利胆剂、利尿剂，花的汁液能够治疗消化系统疾病，沙生蜡菊还具有抗炎作用，能用于治疗肾炎、膀胱炎、风湿病等症(Czinner，E.；Kursiinszki，L.；Baumann，D.；Hamburger，M.；Kery，A.；Szoke，E.；Lemberkovics，E.Proceedings of the Phytochemical Society of Europe，2002，47，99-109.)。文献报道其中主要的化学成分为黄酮类化合物。经文献调研，对其生物活性方面的研究报道也较多，E.Czinner等人研究发现沙生蜡菊水层冻干提取物具有抗氧化作用(Vrkoc J.，Dolejs L.，Vasickova S.，Methylene-bis-2H-pyran-2-ones and phenolic constituents from the root ofHelichrysum arenarium.Phytochemistry，1975，14，1383-1384)；沙生蜡菊花的汁液能够治疗消化系统疾病，能刺激胃液分泌、调节胆囊中的胆汁分泌(Krivenko，V.V.，Potebnia G.P.，Experience in treating digestive organ diseaseswith medicinal plants.Vracebnoe Delo，1989，3，76-78)；2001年，殷德孝等人申请的专利报道，将沙生蜡菊经水提醇沉制成蜡菊口服液，可用于治疗急慢性肾炎(发明名称：蜡菊口服液；公开号：CN 1395941A)；中国科学院新疆理化技术研究所的阿吉艾克拜尔等人在2006年申请专利《沙生蜡菊总皂苷在药物中的应用》中表明沙生蜡菊的活性成分总皂苷可用于治疗糖尿病(发明名称：沙生蜡菊总皂苷在药物中的应用；公开号：CN1947737A)。但目前还没有开发成药物应用；巴哈尔古丽黄尔汗等人申请的专利《利胆保健茶》是以沙生蜡菊的新鲜花晒干后用于消积结石，疏肝利胆(发明名称：利胆保健茶；公开号：CN 101485373A)。