[发明专利]制备动物胆粉的方法

说明书

技术领域

本发明涉及动物胆粉的制备方法，属于中药制药技术领域。

背景技术

蛇胆、熊胆、鱼胆等动物的胆自古以来就是一种珍贵药材，广泛应用于临床或民间。比 如蛇胆被奉为珍贵的中药，临床上应用于治疗风湿性关节炎、眼赤目糊、咳嗽多痰、小儿惊 风、半身不遂、痔疮红肿、各种角膜疾病等，民间还有食蛇胆来治胃病的传统食疗法。熊胆 粉具有利胆、降胆固醇及溶石作用、降血脂作用、降血糖作用、解痉作用、解热作用、抗炎 作用、抑菌作用、抗惊厥作用、镇静作用。也有采用禽类动物胆为原料制取熊脱氧胆酸等来 入药。

目前，对动物胆的利用主要是采用鲜胆或抽取胆汁直接泡制酒，比如蛇胆酒、熊胆酒。 或与其它中药一起制备成药丸服用。现有技术中动物胆粉的制备都是将获取的鲜胆汁放入真 空干燥器抽真空令其干燥(一般控制在40℃左右干燥)。但该方法易造成活性成分流失，胆 汁的利用率不高。

发明内容

本发明的目的在于提供一种活性成分流失少的制备动物胆粉的方法。

本发明的技术方案：由动物鲜胆汁或动物胆提取液除去固体杂质后于冷冻条件下进行干 燥。

进一步优选的方案是：由动物鲜胆汁或动物胆提取液除去固体杂质后冷冻至凝固状后抽 真空干燥。

更进一步地，包括以下步骤：

a、预冻：由动物鲜胆汁或动物胆提取液除去固体杂质后冷冻至凝固状；

b、升华干燥：抽真空使水蒸气升华；

c、再干燥：升温干燥至水分低于10％；灭菌即得。

上述冻干过程中的每一步骤可能都会对终产品的质量有所影响。一个理想的升华干燥阶 段应能保证传递到物料的热能与升华所耗热能相平衡。

预冻温度应低于产品共熔点10～20℃，如果预冻温度不在低共熔点以下，抽真空是则有 少量液体“沸腾”而使制品表面凹凸不平。-40℃冷冻可以有效的杀灭微生物。

因此，a步骤动物鲜胆汁或动物胆提取液冷冻温度在-40℃以下，优选-40～-50℃。冷 冻2～4小时(优选3小时)得凝固状物料。

冷冻时间根据物料冷冻效果、液体厚度确定，时间过短在抽真空时，当压力降低到一定 程度时，溶于溶液中的气体迅速逸出而引起类似“沸腾”现象，使液体溢出。

预冻方法有速冻法和慢冻法，速冻法一般是在产品进箱之前，先把冻干箱温度降到-40 ℃以下，再将制品装入箱内，这样急速冷冻，形成细微冰晶，制得的产品疏松，有利于提高 复溶性。在升华干燥过程中，有时候采用反复冷冻干燥法，有利于获得疏松的产品，提高复 溶性。一般来说，冻结速度的快慢对冻品和产品有一定的影响，相对比较而言，冻结速度快 ，则晶核多，晶型小，冻品结构均一。升华速度快，产品的外观细腻，易于保持原有的结构 ，且复水性好。冻结速度慢，则晶核少，晶型大，冻品结构的均一性差，升华速度快，冻干 后产品的外观较粗糙，表面常有一层薄膜或硬壳，同时，由于机械效应和溶质效应，药物原 有结构易受破坏，而且复水性差。

真空度高，可以促进升华的进行。但对一些冰块较厚的产品，则需向冻干箱内充注气体 ，破坏真空，形成对流导热来向物料供热。否则，由于供热不足，升华减缓，通过搁板接触 传导的热量相对过剩，从而产生崩解或沸腾，影响产品的外观质量。对于厚度较小的产品， 由于所需热量相对较少，可以不依赖于对流传热，因而真空度高可以以获得较快的升华速度 。本发明方法b步骤抽真空4～6小时(优选5小时)，压力＜25Pa(优选压力＜10Pa)。

干燥阶段是指当冰晶体全部升华后，物料的温度逐渐增加，表面残余的吸附水除去的过 程。如果该阶段温度过高，持续时间过长，虽可降低产品的水份含量，但往往会造成产品的 严重分解或变色。

本发明方法c步骤干燥温度不超过15℃(最好不超过10℃)。按每小时1～2℃的梯度升 温(优选1.5℃每小时)。因为温度过高蛇胆粉易融化。干燥过程中，如果传递到待干燥物 料上的热量太多将导致物料融化，在真空条件下沸腾，或发生崩解，使产品在外观上起泡或 成泥状。同时，过量的热还可能造成物料与容器内壁分离，容器内壁积累水蒸汽，造成热传 递严重受阻，从而使得物料形成冷冻核。冷冻核溶化后将产生一个潮湿的区域，影响产品的 水份含量。而如果传递的热量太少，则使冰块的表面温度下降而降低升华速度。干燥时间通 常4～6小时(优选5小时)。