[发明专利]生脉注射液用于COPD缓解期的药物新用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗COPD的中药，尤其涉及一种生脉注射液用于COPD缓解期的药物用途。

背景技术

慢性阻塞性肺部疾病(COPD)是一组临床常见的慢性呼吸道疾病，具有病因复杂、病程长、病情易反复等特点，包括慢性支气管炎、支气管哮喘和慢性肺气肿等。近年来，随着生活节奏的加快，COPD的发病率有上升趋势。COPD是死亡和病废的重要原因，它是当前美国和欧洲第四位的死亡原因。治疗准则主张早期检测和实施戒烟方案，以帮助减少发病率和疾病死亡率。但是，由于多种原因，早期检测和诊断是困难的。由于COPD病情复杂反复多变、不易根治，并且随着病情发展引发患者机体免疫力不断下降，特别是肺功能减退。而现阶段临床上往往过多的注重基础疾病发作期的治疗，对于缓解期的防治不够重视，结果治疗效果不甚理想，导致患者反复发作。

因此积极寻找一种能有效改善COPD症状，防止COPD反复发作，有效提高机体免疫功能，提高患者肺功能的有效药物和方法是摆在广大医药科技人员面前的重要技术问题。

生脉注射液是由红参、麦冬、五味子三种中药材组成的中药制剂，在中华人民共和国国家药典中有记载。生脉注射液具有益气养阴，复脉固脱之功效。临床上主要用于气阴两亏，脉虚欲脱的心悸、气短，四肢厥冷、汗出、脉欲绝及心肌梗塞、心源性休克、感染性休克等具有上述证候者。但至今在国内外文献中尚未发现生脉注射液用于治疗或预防COPD的有关报道。我们多年的临床实践证明，生脉注射液在临床上用于COPD的缓解期治疗，受到满意的临床疗效，临床有效率为92.2％。

本发明的目的在于，提供一种生脉注射液用于COPD缓解期的药物新用途。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种生脉注射液用于COPD缓解期的药物新用途。

本发明解决技术问题所采用的技术方案是：

生脉注射液以红参、麦冬、五味子为主要原料，是具有国家卫生部批准文号的国药准字号药品。患者通过雾化吸人法吸入治疗，每天1-2次，10天为一个疗程，治疗2-3个疗程。

本发明所述的生脉注射液经过多年的临床观察和治疗，发现该药物雾化吸入治疗COPD缓解期疗效显著、无毒副作用、治疗方便、不易复发。

本发明所述的生脉注射液与防治COPD的吸入类药物包括糖皮质激素、色甘酸钠、β2受体激动剂等比较，不会引起激发感染(口腔念珠菌感染)、口干不适和声音嘶哑、恶心以及停药后反跳。与治疗COPD的口服中成药相比，具有局部用药、祛除局部燥证、抗炎解痉、较小较快、使用方便等特点。

本发明所述的生脉注射液使用方法简易、成本低廉、无环境污染。

具体实施方式

本发明以实施例作进一步说明。

1资料与方法

1.1一般资料

根据1997年全国COPD的诊断标准选择病例。选择459例患者均为轻、中度的COPD患者，其中女性261例(占56.9％)，男性198例(占43.1％)，患者平均年龄为43.6±8.4。其中，慢性支气管炎146例，支气管哮喘169例，慢性肺气肿144例。将病人随即分为两组，治疗组256例，对照组203例。两组治疗前在年龄、性别、病情及病情轻重上均无明显差异(P＞0.05)。

1.2治疗方法

所有患者均以合适的抗生素，并配合低流量(1.0～1.5)氧疗，解痉平喘，化痰止咳，补液支持等治疗；有慢性支气管炎肺心病心功能不全者作相应处理。治疗组在上述基础上，一次取生脉注射液10ml，加0.9％生理盐水注射液10ml稀释，摇匀后雾化吸入，每天1-2次，10天为一个疗程，治疗2-3个疗程。

1.3疗效判定标准

①治愈：气短缓解，咳喘、咳痰、紫绀消失，肺部哮鸣音和湿罗音消失，血常规及胸部X线正常；②好转：咳喘、咳痰、紫绀减轻，干湿性罗音减少，胸部X线透视提高，炎、痰部分吸收；③无效：临床症状及胸部X线均无明显改善。

1.4统计学方法

运用χ²检验、t检验进行统计学分析。

2结果

用药30天后判断疗效。结果表明，生脉注射液治疗组的治愈率及总有效率均高于对照组，有显著性差异(P＜0.05)(见表1)。

表1两组治疗30天后的疗效比较

3结论

雾化吸入生脉注射液治疗30天后，256例COPD患者治愈173例(占67.6％)，好转63例(占24.6％)，无效20例(占7.8％)，总有效率为92.2％。生脉注射液经过多年的临床观察和治疗，发现该药物雾化吸入COPD缓解期患者疗效显著，具有温肺润燥，平喘之功效，能够改善COPD患者的生活质量，使用安全，无毒副作用，治疗方便，不易复发。