[发明专利]一种兽用盐酸多西环素注射液及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种兽用盐酸多西环素注射液，同时涉及一种该注射液的制备方法。

背景技术

随着畜禽规模化、集约化养殖的不断发展，当前畜禽的呼吸道疾病及其并发症严重威胁着养殖业的发展。盐酸多西环素，又名强力霉素、盐酸脱氧土霉素。抗菌谱同土霉素相似，体内外抗菌活性较土霉素、四环素强，主要用于治疗畜禽支原体病、大肠杆菌病、沙门氏菌病、巴氏杆菌病布氏杆菌病、炭疽、螺旋体病等。但目前的盐酸多西环素，不易被畜禽吸收，药效持续时间较短，而且药物不易保存。

发明内容

本发明的目的是提供一种药效长、疗效好、性质稳定、保存时间长的兽用盐酸多西环素注射液。

为了实现以上目的，本发明兽用盐酸多西环素注射液所采用的技术方案是：一种兽用盐酸多西环素注射液，每100ml注射液主要由以下重量的组分组成：盐酸多西环素10-30g，络合剂1-3g，助溶剂1-5g，抗氧剂0.5-1g，抗菌增效剂10-30g，有机溶剂30-60g，三乙醇胺5-10g，余量为注射用水。

所述的有机溶剂为甘油缩甲醛、丙二醇、聚乙二醇、α-吡咯烷酮、二甲基甲酰胺、乙醇、二甲基乙酰胺、PEG-200中的一种或其混合物。

所述的抗氧剂为硫代硫酸钠、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、甲醛合次硫酸氢钠中的一种或其混合物。

所述络合剂为氧化钙、乳酸钙、硫酸镁、氯化铝、氧化锌、氧化铝中的一种或其混合物。

所述抗菌增效剂为有机抗菌剂和无机抗菌剂，其中有机抗菌剂为甲氧苄氨嘧啶、二甲氧苄氨嘧啶或三甲氧苄氨嘧啶（TMP），无机抗菌剂为硫酸钠或亚硫酸钠，有机抗菌剂与无机抗菌剂的重量比为1:1-1:3。

所述助溶剂为维生素C、氯化铵中的一种或其混合物。

本发明的目的还在于提供一种兽用盐酸多西环素注射液的制备方法。

本发明兽用盐酸多西环素注射液的制备方法所采用的技术方案是：一种兽用盐酸多西环素注射液的制备方法，每100ml注射液的制备方法如下步骤：将抗氧剂0.5-1g，络合剂1-3g，助溶剂2-5g，抗菌增效剂10-30g依次溶解于水中，与有机溶剂30-60g混合均匀，然后加入盐酸多西环素10-30g搅拌均匀，加热至40-60℃，再加入三乙胺5-10g使盐酸多西环素溶解络合，冷却至室温，调节pH4.5-6.5，加入注射用水至100ml，用0.22-0.45μm的有机滤膜过滤即得。

本发明的兽用盐酸多西环素注射液，采用甲氧苄氨嘧啶系列化合物和硫酸钠或亚硫酸钠为增效剂，与盐酸多西环素结合，提高盐酸多西环素与络合剂的络合程度，降低络合反应的温度，提高盐酸多西环素的稳定性；而且本发明采用的甲氧苄氨嘧啶为增效剂能够延长有效血药浓度维持时间长，提高药效作用时间，避免了兽医反复多次给药带来的应激及诸多不便；同时，本发明中采用适量的硫酸钠或亚硫酸钠作为增效剂，与盐酸多西环素合用时，可提高盐酸多西环素在体内的血药浓度、增强机体对本品的吸收，提高药效。本发明的盐酸多西环素注射液具有较高的抗菌性，能够有效的抑制外界细菌的繁殖，提高了产品的储存时间。

具体实施方式

实施例1

本实施例的盐酸多西环素注射液，以100ml为例，其制备方法如下：取10mL水，加入亚硫酸氢钠1g，溶解完全，加入氧化钙2g，助溶剂维生素c或氯化铵3g溶解完全，再加入30g任意比的PEG-200与甘油缩甲醛，搅拌均匀，加入质量比为1:1的硫酸钠与TMP共 20g，溶解完全，然后加入盐酸多西环素20g，搅拌均匀，加热至50℃，缓慢加入8g三乙醇胺使盐酸多西环素溶解络合，冷却至室温，调节pH值在4.5-6.5，补加注射用水至100ml，用0.22-0.45μm的有机滤膜过滤，分装、灌封、105℃灭菌30分钟即得。

实施例2

本实施例的盐酸多西环素注射液，以100ml为例，其制备方法如下：取15mL水，加入亚硫酸氢钠0.5g，溶解完全，加入乳酸钙3g，助溶剂维生素c或氯化铵2g溶解，再加入50g质量比为3:2的α-吡咯烷酮与丙二醇，搅拌均匀，加入质量比为1:2的硫酸钠和TMP 共30g，溶解完全，然后加入盐酸多西环素30g，搅拌均匀，加热至60℃，缓慢加入8g三乙醇胺使盐酸多西环素溶解络合，冷却至室温，调节pH值在4.5-6.5，补加注射用水至100ml，用0.22-0.45μm的有机滤膜过滤，分装、灌封、105℃灭菌30分钟即得。

实施例3