[发明专利]泄浊通瘀剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药制剂，具体涉及一种泄浊通瘀剂。 

背景技术

痛风(Gout)是体内嘌呤代谢紊乱所引起的一组疾病，临床特点为高尿酸血症、反复发作的急性单一关节炎、尿酸钠盐形成痛风石沉积、痛风石性慢性关节炎， 还容易累及肾脏造成痛风性肾病，肾功能不全，且两者互为因果，缠绵难愈。相关的疾病还包括高尿酸血症、痛风性关节炎、痛风性肾病和慢性肾功能不全等。此病在我国的发病率显著提高，据统计，在我国大中城市此病的发病率已接近国外水平。目前对本病尚不能根治，化学药物疗效确切，起效迅速，但存在严重的毒副作用，尤其是对老年及肝肾功能不全的患者。而中医药具有毒性反应小、标本兼治的优势，既能在急性期改善症状，又能在慢性期和缓解期调节脏腑功能，使机体气血阴阳平衡，从而减少复发。但疗效确切，针对性强的成熟中药鲜见。 

目前，西医降低尿酸的药物主要有两类，一是促进尿酸排泄的药物，例如：苯溴马龙、丙磺舒和苯磺唑酮）；另一是抑制尿酸生成，例如：别嘌呤醇。控制急性期炎症反应的有秋水仙碱。西药排尿酸药在中度以上肾功能受损时或尿酸排出过多会造成尿酸性结石，加重肾损害；抑制尿酸药别嘌呤醇可发生严重的剥脱性皮炎、肝肾损害，甚可危及生命；控制急性期炎症反应药秋水仙碱有强烈的腹泻、呕吐、骨髓抑制、肝损害等副作用。中药降低尿酸的药物主要有白虎加桂枝汤、四妙散、防己黄芪汤、六味地黄丸、桃红四物汤和保元汤等。中药仅偏重于痛风机制的某一方面，尤其是老年痛风合并肾功能不全时，难以兼顾，中医疗效不确切。 

发明内容

发明目的：针对现有技术中存在的不足，本发明的目的是提供一种泄浊通瘀剂，以实现有效降低尿酸、项炎症指标、三酸甘油脂及改善肾功能作用。 

技术方案：为了实现上述发明目的，本发明采用的技术方案如下： 

一种泄浊通瘀剂，包括以下重量份数的各组分：炒苍术10~20份，炒黄柏10~20份，制大黄5~10份，制附片5~10份，虎杖10~20份，鸡血藤15~20份。

本发明的泄浊通瘀剂为棕色不规则小颗粒，味苦；采用铝塑袋包装，每袋装12g；清泄湿浊，行血通痹。用于高尿酸血症、高脂血症、高粘滞血症、轻度肾功能不全等。 

一种泄浊通瘀剂的制备方法，包括以下步骤： 

（1）取炒黄柏粉碎成粗粉，按渗漉法用65%乙醇浸渍24h后渗漉，控制每分钟流量2ml，至渗漉液色淡为止（约收集5000ml），制得炒黄柏提取液备用；

（2）将制附片轧碎成绿豆大小的粒子，加80%乙醇800ml，浸渍过夜，回流提取2h，滤取药液，与步骤（1）的炒黄柏提取液合并，乙醇回收，制得醇提取液备用；

（3）将制附片药渣与剩余药材加水浸渍2小时后，煎煮2次，每次沸后1.5h滤取药液，离心或静置沉淀，取上清液减压浓缩至适量，与步骤（2）的醇提取液合并，减压浓缩至稠膏状，加糊精混合，减压干燥，粉碎，过3号筛，加适量乙醇制粒，干燥，整粒，即得，其中，成品所含糊精量为≤63％。

泄浊通瘀剂在制备用于治疗高尿酸血症、痛风性关节炎、痛风性肾病和慢性肾功能不全药物中的应用。 

本发明的泄浊通瘀剂：配方中以二妙(苍术、黄柏) 清热燥湿以除湿热，然湿热其本在脾，以苍术燥湿健脾，又合黄柏苦寒沉降，清肃湿热，解湿热疮毒，两药相合清流洁源，标本兼顾，共为君药。配合大黄清热泄浊，通瘀活血，附子温肾泄浊使得湿浊从前后二阴出。共奏泄浊通瘀之效。虎杖具清利湿热、活血定痛、活血祛瘀、凉血止血、祛风通络、清热解毒、清泄湿热、清解暑热、消痰化浊、泻下通便，。鸡血藤具有行血补血，舒筋活络功能。其中：黄柏：化学成分有小檗碱、木兰花碱、黄柏碱、N-甲基大麦芽碱、蝙蝠葛碱等生物碱；另有黄柏酮、黄柏内酯、白藓交酯、黄柏酮酸、青荧光酸、T-脱氢豆甾醇、β-谷甾醇、菜油甾醇、柠檬苦素。药理作用有抗炎消肿、降压、抗肝炎、抗溃疡、抑制中枢神经系统等。 

苍术：延边大学医学院药理教研室，用吉林产关苍术的乙酸乙酯萃取物，通过二甲苯和巴豆油致小鼠耳壳炎症模型，角叉菜和蛋清致大鼠足肿胀模型进行药理研究，结果表明，关苍术的乙酸乙醋萃取物对上述耳壳炎症和足肿胀有很好的抑制作用，与消炎痛比较无显著性差异（P<0.01）。关苍术的抗炎免疫作用可能是其可增强肾上腺皮质激素的分泌，抑制PGS的合成与释放，对炎症介质有直接对抗作用，从而降低毛细血管通透性，另外关苍术还可增加血清SOD的含量，从而抑制氧自由基引起的细胞和组织的炎症损伤。