[发明专利]以蜣螂提取物为有效成份的抗焦虑药物及其制备方法和应用

说明书

技术领域：

本发明属于药物技术领域，具体地，涉及一种以虫类中药蜣螂为主要有效成份制备的药物制剂或保健食品，其制备方法及其在抗焦虑药物和食品中的应用。

背景技术：

焦虑症是一类危害人们健康生活的精神疾病。随着经济发展和社会竞争的日渐加剧，人们在享受不断提高的物质生活水平的同时也承受着由生活压力加大所导致的越来越大的精神压力，造成焦虑症患者明显增加。据统计，我国城市人口中发病率约1-2％，而发达国家近10％，且仍呈增长趋势。据Decision Resources的一项最新研究，目前世界7个主要医药市场(美国，法国，德国，意大利，西班牙，英国和日本)上有8700多万焦虑症病人。目前临床应用的抗焦虑药种类主要有苯二氮卓类药物、择性5-羟色胺再摄取抑制剂、单胺氧化酶抑制剂、肾上腺素受体阻滞剂等。但是由于化学药物不同程度的毒副作用，因此寻找新的抗焦虑药是临床的需要。

当前，世界多个制药公司都在积极开展抗焦虑药的研究，主要靶点集中在γ-氨基丁酸受体(γ-GABA)、外周苯二氮卓受体、5-HT受体、神经类固醇、胆囊收缩素受体(CCKB)、促肾上腺皮质激素释放因子受体(CFR)、组胺H受体、NMDA受体和胆碱能离子通道几个方面。未来抗焦虑剂的发展趋势应该是发现与这些焦虑靶点相关的高选择性配体，尤其是寻找同时对介导焦虑的不同受体或受体亚型有作用的化合物。抗焦虑的动物模型较多，但主要分为条件反应性实验和非条件反应性实验。冲突实验属于条件反应性实验，测试动物在某些实验条件下的诱发行为；探究实验、群体实验、抗天敌实验等属于非条件反应性实验，测试动物自发的、本能的行为。高架十字迷宫是基于动物自发的、本能的探究实验，Vogel饮水冲突实验是大鼠饮水动机与它同时所遭受的足电击惩罚使大鼠处在冲突状态的一种简便、快速实验。因为焦虑的发病与紧张、恐惧等精神因素密切相关，而上述两种实验分别代表了抗焦虑实验非条件反应和条件反应性两大类模型，并且不需要长期训练动物，加上对抗焦虑药物特异性好，因此上述模型成为发现抗焦虑药物的经典模型，可靠和实用，在筛选抗焦虑药物研究中被广泛采用。

如上所述，焦虑是一种与社会相关的疾病，该疾病自古有之。实际上中医认为焦虑症属于“郁证”，是由于情志不舒、气机郁滞所引起的一大类病症。焦虑症相当于中医的“郁病”、“不寐”、“怔忡”、“百合病”、“卑惵”、“脏躁”“灯笼病”、“惊悸等”范畴。历代医家对焦虑症密切相关的情志疾病都进行了深入的研究，形成了不同的研究观点、学术思想与治疗方案。例如临床和实验研究资料都表明一些中药如治疗少阴病，得之二三日以上，心中烦，不得卧的黄连阿胶汤、具有养心安神作用的酸枣仁等都具有抗焦虑作用。因此根据焦虑症的临床表现、病因与病机针对性地从传统本草中去寻找抗焦虑药物是可行的，而且可能是一种风险性较低的捷径。在过去的基础研究中，蜣螂属于鞘翅目金龟子科昆虫蜣螂(Catharsiusmolossus L.)的干燥全虫，具有破瘀消肿、定惊、通便的功效，临床上将其配伍应用于治疗前列腺增生(BPH)有良好疗效。《本草纲目》在虫部有关于蜣螂的记载：“蜣螂，释名：推丸、推车客、黑牛儿、铁甲将军、夜游将军。气味：气味咸、寒、有毒。主治：小儿惊风、小儿疳疾、小儿重舌”，且《本经》有蜣螂主小儿惊痫瘈疭，腹胀寒热，大人癫疾狂易。

迄今，现有技术未见蜣螂提取物具有抗焦虑作用的报道。

发明内容：

本发明的目的在于提供一种抗焦虑药物或保健食品、其制备方法，它是一种以虫类中药蜣螂提取物为主要有效成份制成的片剂、胶囊剂等口服剂型；另一目的在于提供其提取物在制备抗焦虑药物或保健食品中的应用。

本发明的上述目的是通过下述的技术方案得以实现的：

一种蜣螂提取物，由下述方法提取：

乙醇提取：取蜣螂，干燥、粉碎，用乙醇冷浸、温浸提取或加热回流提取，过滤取滤液，回收乙醇并浓缩得浸膏；其中，所述乙醇冷浸、温浸提取是采用乙醇浓度10～95％，乙醇加入量是蜣螂药材质量的2～10倍，冷浸时间1～10天；温浸时间1～2小时，温度40～60℃，提取1～3次；所述加热回流提取是每次提取20分钟～4小时，提取1～3次。

水提取：取蜣螂，干燥、粉碎，用水冷浸、温浸提取或加热煎煮提取，过滤取滤液，浓缩得浸膏；其中，所述水冷浸、温浸提取是：水的加入量是蜣螂药材质量的2～10倍，冷浸时间1～10天；温浸时间1～2小时，温度40～60℃，提取1～3次；所述加热煎煮提取是每次加热3～20分钟，提取1～3次。