[发明专利]一种骨骺阻滞内置8字钢板及其应用

说明书

【技术领域】

本发明涉及一种医疗器械，具体地说，是一种用于治疗青少年膝关节成角畸形的骨骺阻滞内置8字钢板及其应用。

【背景技术】

青少年膝关节成角畸形是一组较为常见的下肢发育异常，一般包括冠状面成角和矢状面成角，两者可同时存在。冠状面成角畸形主要有特发性膝内外翻、Blount病等骨骺疾病以及创伤、肿瘤引起的膝内外翻。矢状面成角一般表现为膝关节固定于屈曲位，往往继发于脑瘫、脊柱裂及其他神经肌肉系统疾病。膝关节成角畸形在临床上表现为步态异常、膝关节疼痛及功能障碍，严重者可引起髋关节及踝关节异常。大多数的病症在儿童期可以自愈，然而，病理性的下肢成角畸形未及时治疗可引起较严重的功能障碍，它的治疗与良性的膝内外翻有着根本的不同。

儿童下肢股骨胫骨的角度从新生儿、儿童到青少年有生理性的变化，新生儿期股骨与胫骨的角度15°被认为是正常的。18个月左右下肢逐渐变直，其后因姿势和活动的因素下肢渐呈轻度的膝外翻，也就从那时起，在人体自身的矫正下，到发育成熟时轻度的膝外翻是正常的，FTA一般在4°-6°的范围。生理性与病理性的根本区别在于前者的矫正过程是渐进，无症状的。儿童下肢畸形可以因创伤、感染、基因、肿瘤、代谢或外力等因素引起。病因不明的膝内外翻被命名为特发性。

近几十年来，对于这类疾病的治疗方法不断演变。最初的治疗方法是待患儿生长发育基本完成后行股骨或胫骨楔形截骨矫形术，这种方法现在主要应用于骺板闭合或成年患者膝关节成角畸形的矫正。1949年Blount提出了利用骨骺钉限制一侧骺板的生长来矫正两侧发育的不平衡，开创了半骺阻滞法治疗膝关节成角畸形的先河。自此骨骺钉广泛应用于各类膝关节成角畸形的治疗，但由于存在一系列频发的并发症，如骨骺钉移位、断裂等，矫正效果不够理想，从而在临床应用上受到了一定的限制，1998年Metaizeau等提出应用骨骺螺钉能够解决骨骺钉易移位、易断裂的问题，但这种方法螺钉直接穿过骺板，对骺板造成了不可逆性的损伤，应用仅限于年龄接近骨龄成熟期的青少年患儿，故其应用范围不广。国内在这方面的手术中也是用了8字钢板，但国内目前使用的是直板8字钢板，植入体内后会对骨骺有压迫，并可能造成损伤。

中国专利文献CN：201316311Y，公开日2009年9月30日，公开了一种骨科手术用U形固定钉。该实用新型公开了一种骨科手术用U形固定钉。由两个钛合金尖形钉腿与中间一块钛合金曲线形连接件组成，整体形状呈倒U形，用于骨骺板固定和骨关节畸形、创伤手术，但是关于可组装式8字钢板，目前还未见报道。

【发明内容】

本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种骨骺阻滞内置8字钢板。

本发明的再一的目的是，提供骨骺阻滞内置8字钢板的用途。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：一种骨骺阻滞内置8字钢板，包括两个单侧孔板，所述的单侧孔板上分别设有铰接孔，由枢轴通过铰接孔连接两个单侧孔板，所述的两个单侧孔板可组装成对称8字钢板。

所述的枢轴通过螺杆和螺母的方式固定。

所述的枢轴通过螺杆和卡簧的方式固定。

所述的单侧孔板中心孔至枢轴孔的距离为6-10mm。

所述的单侧孔板中心孔至枢轴孔的距离为6mm，8mm或10mm。

所述的对称8字钢板是指两个单侧孔板中心孔至枢轴孔的距离相同。

所述的对称8字钢板两个单侧孔板中心孔至枢轴孔的距离分别为6mm-6mm，8mm-8mm或10mm-10mm。

所述的两个单侧孔板在铰接孔下方各有一缺口，连接后形成免压角。

为实现上述第二个目的，本发明采取的技术方案是：8字钢板作为医疗器械在治疗膝关节成角畸形疾病中的应用。

本发明优点在于：

1、8字钢板为可组装式，配备多种规格，进行多种组合。

2、8字钢板的单侧孔板采用了铰链的连接形式，使固定螺钉不会因为骨的弧状结构有向外的切割力，维持了钢板植入位置及骨骺阻滞的效果。

3、8字钢板在单侧孔板连接处留有足够大的空隙，即免压角，钢板植入时不与骨骺接触，不造成骨骺压迫，减少损伤。

4、经动物实验研究证明，8字钢板对未成熟的骨骺生长、骨骼外形可以起到有效的控制作用，是半骨骺阻滞手术方式中安全、有效的医疗器械。

【附图说明】

附图1是通过螺杆和螺母固定的8字钢板的结构示意图。

附图2是通过卡槽螺杆和卡簧固定的8字钢板的结构示意图。

附图3是组装完成后的8字钢板的左视图。

附图4是对称8字钢板6mm-6mm组合的结构示意图。