[发明专利]中药复方藤黄霖、其制备方法及其应用

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，特别是涉及一种用于预防和治疗微波辐照和电磁污染的中药复方藤黄霖、其制备方法及应用。

背景技术

近年来，随着微波技术在军事和工业上的广泛应用，低频电磁辐射和射频辐射的危害日益引起人们的关注。流行病学调查和实验室研究资料表明，微波可直接或间接影响机体多系统的功能。机体的神经、造血和免疫系统是微波作用的靶系统之一，因此，微波对上述系统功能的影响机制及其可能的干预药物，成为目前微波辐射损伤效应的重要研究内容之一。

目前国内外用于预防和治疗微波辐照和电磁污染的药物很少，目前上市的安多霖(ADL)主要由鸡血藤、黄芪等组分组成，起初主要用于临床肿瘤放疗和化疗引起的白细胞减少和免疫功能降低，现在已经完成临床前和临床研究，成为已获国家批准的电离辐射防护剂和肿瘤辅助治疗药物(批准文号：Z1097-0016)，由福州阿多拉制药有限公司生产。该药用于微波辐射的研究已近5年多(国家863保密项目)，目前已完成临床前和临床研究(新药证书正在报批中)，是具有自主知识产权的国家首个用于防治微波辐射损伤的新药。然而由于该药物是转用到治疗微波辐射上来，其组配药物的针对性以及在防治微波辐射的药效学上不是最理想，用药安全性也有待提高。

发明内容

本发明目的是提供一种药效和使用安全性均较好的用于预防和治疗微波辐照和电磁污染的中药复方藤黄霖。

本发明所提供的中药复方藤黄霖，由包括下列重量份的原料药制备得到：

刺五加   80-100份   菟丝子    50-70份

五味子   16-20份    女贞子    40-50份

虎杖     25-35份    白花蛇舌草50-70份

黄芪     40-50份    党参      50-70份

枸杞子   40-50份    鸡血藤    80-100份。

本发明的第二个目的是提供上述中药复方藤黄霖的制备方法。

本发明所提供的制备方法，包括以下步骤：

(1)刺五加加水煎煮两次(8-10倍量水)，每次2-4h，合并煎液，滤过，滤液浓缩成浸膏。

菟丝子、五味子、女贞子、虎杖、白花蛇舌草、黄芪六味加入8-10倍量75％乙醇加热回流三次，每次2-4h，合并乙醇提取液，滤过，滤液减压蒸馏回收乙醇至无醇味。

(2)党参、枸杞子、鸡血藤三味加入8-10倍量水煎煮三次，每次2-4h，合并煎液滤过，滤液与上述菟丝子等提取液合并，浓缩至相对密度为1.20～1.25(50℃)的清膏。

(3)清膏与刺五加浸膏合并，搅拌均匀，60℃减压真空干燥成干粉，于常温干燥器中保存。

本发明的再一个目的是提供一种预防和治疗微波辐照和电磁污染的药物。

本发明所提供的药物的活性成分为上述中药复方藤黄霖。可以该中药复方藤黄霖粉末直接作为药物；需要的时候，在上述活性成分中加入一种或多种药学上可接受的辅料，所述辅料包括药学领域常规的稀释剂、赋形剂、填充剂、粘合剂、湿润剂、吸收促进剂、表面活性剂、润滑剂、稳定剂等，必要时还可加入香味剂、甜味剂及色素等。可制成多种剂型，如片剂(薄膜衣片)、口服液、胶囊剂等。各种剂型的药物均可以按照药学领域的常规方法制备。

具体来讲，预防和治疗微波辐照和电磁污染的药物可制成口服胶囊。该制剂中可将中药复方藤黄霖粉末直接装入空胶囊中得到。

预防和治疗微波辐照和电磁污染的药物可制成片剂(薄膜衣片)，该剂型中可包括下述重量份数比的组分(1000片)：

中药复方藤黄霖                        100份，

微晶纤维素                            75份，

乳糖                                  70份，

羟丙纤维素                            25份，

交联羧甲基纤维素钠                    25份，

95％乙醇                              50-100份，

微粉硅胶                              3份。

预防和治疗微波辐照和电磁污染的药物可制成口服液，该剂型可包括下述重量份数比的组分(1000支，每支10mL)：