[发明专利]具有偏置的平面偏转特性的导管

说明书

技术领域

本发明涉及改良的可操纵导管，特别是可双向偏转以操纵顶端节段的导管。

背景技术

电极导管已普遍用于医疗实践多年。它们被用于刺激和标测心脏中的电活动，以及用于消融异常电活动的部位。

使用时，将电极导管插入主要的静脉或动脉(例如股动脉)，然后导入所关注的心室。在心脏内，控制导管顶端的精确位置和取向的能力是至关重要的，这种能力在很大程度上决定该导管的可用性。

可操纵(或可偏转)导管是众所周知的。例如，美国专利No.Re34,502描述了具有控制手柄的导管，该控制手柄包括壳体，该壳体在其远端具有活塞室。在该活塞室中装有活塞，该活塞可进行纵向运动。导管主体的近端与该活塞附接。牵拉线附接到壳体并延伸穿过活塞和导管主体。牵拉线的远端锚定在导管的顶端节段中。以这种布置方式，活塞相对于壳体的纵向运动可导致导管顶端节段的偏转。

通常希望具有双向可操纵的导管，即能在两个方向(通常为相反方向)偏转的导管。例如，美国专利No.6,210,407公开了具有延伸穿过导管的两根牵拉线的双向可操纵导管。牵拉线的远端锚定在导管顶端节段的相对的两侧。提供合适的双向控制手柄，使每根牵拉线可以纵向移动，从而使得导管能在两个相反的方向上偏转。

另外还知道，具有顶端节段偏转机构的可操纵导管在提交于2005年2月14日，标题为STEERABLE CATHETER WITH IN-PLANEDEFLECTION(具有面内偏转的可操纵导管)的美国专利申请No.11/058,102中有所描述，其全文特此以引用方式并入本文。然而，该偏转机构可被改进以用于增强管，包括通过五月柱(Maypole)或曲折的方式制成的编织管。

导管轴通常包括细长管状结构，该管状结构具有单一的、轴线或中央内腔。它们是柔性的(即可弯曲)，但是沿其长度基本上不可压缩。导管轴通常具有由聚氨酯或PEBAX制成的外壁，该外壁具有不锈钢等的嵌入式编织网以增大导管轴的扭转刚度，使得一端旋转时(例如通过旋转控制手柄)，轴会以相应的方式旋转，直至另一端。

编织网通常由至少两股线构成，其以相反指向的螺旋路径缠绕，这些螺旋路径以(例如)由一种细长或曲折编织的机器规定的连续间隔彼此上下交替。用于加固软管和其他管状产品以及制造绳、缆等的五月柱型编织机是已知的并已申请专利。所述专利包括美国专利No.3371573、3783736和5257571，其全文特此以引用方式并入本文。更多现代的编织机具有一种用于以交叉螺线路径引导供线载体轴(strandsupply carrier spindles)围绕编织点的机构。该机构包括一圈载体轴驱动器，其中每个载体轴的旋转不受对其进行驱动的驱动器限制，从而使得其从以某个方向旋转的转子转移到以相反方向旋转的转子时不发生方向的突变。此外，该编织机构造使得当载体轴在其螺线路径上围绕编织点行进时，每个载体的股线放线点被基本保持在通过轴的中心和编织点画出的直线上。制造增强管的合适编织机器可购自SteegerUSA(Inman，South Carolina，USA)。

虽然编织且增强的管材以及用其构造的导管轴具有较好的扭转特性，其可尽量减少轴的扭结和扭曲，但仍然需要将各个层和增强构件与偏置机构相结合的管构造以促成面内偏转，即其中轴的至少一部分偏转的平面与一对牵拉线跨越的平面相同。此种导管会具有更大的对于面外偏转的抵抗力，因此能够更好地预测并更加精准地操纵导管顶端。因此，需要这样一种导管，该导管具有为面内双向偏转而偏置的一体化的管构造。

发明内容

本发明涉及改良的可操纵导管，该导管为面内双向偏转而被偏置。在一个实施例中，该导管具有细长的导管主体，可偏转的中间节段(具有至少两个通常正好相对的管腔，各有一根牵拉线)，以及位于导管主体近端的控制手柄。根据本发明的特征，该中间节段具有包括至少两个偏置构件的一体化的管构造，所述偏置构件以大致相对的位置沿着中间节段的长度延伸，在二者之间限定跨越中间节段的横向轴线(或直径)。有利地是，在这两个偏置构件的作用下，中间节段呈现相对于一对牵拉线的更加平面的偏转，其中中间节段通过控制手柄经牵拉线而发生偏转。因此，在组织标测和消融期间，能够对位于中间节段远侧并承载顶端消融电极和/或感测环电极的顶端节段进行更加精确的控制和操纵。

在一个更详细的实施例中，一体化的管状构造包括内层、围绕内层的编织网以及外层，其中偏置构件一体化于内层和编织网之间或编织网和外层之间。在另一个更详细的实施例中，偏置构件为由金属、合金、不锈钢、镍钛诺、陶瓷、碳、塑料和/或它们的组合构造成的线材。