[发明专利]复方儿茶胶囊和生产工艺

权利要求书

1.一种复方儿茶胶囊，是由儿茶、维生素B2和烟酸组成，其中儿茶按重量份为250份，维生素B2按重量份为5份，烟酸按重量份为2.5份。

2.权利要求1所述的复方儿茶胶囊的生产工艺包括如下步骤：

(1)、粗碎、干燥：取儿茶原料并称重，将大块儿茶打碎后用粉碎机粉碎后倒入洁净盘中铺成2cm厚，置烘箱中进行干燥，干燥温度：100～105℃，干燥时间：9小时；

(2)、粉筛：将干燥后的儿茶用粉碎机进行粉碎后，用筛片为80目的筛分机过筛，粉筛结束后将儿茶粉装入双层无毒密封袋中密封称重；

(3)、检查：取儿茶粉检查水分，测定水分要≤3％；微生物限度检查：按微生物限度检查法(附录二ⅧC)进行检查，限度：细菌数≤800个/g；霉菌酵母菌数≤80个/g；大肠埃希菌不得检出；

(4)、总混：根据儿茶粉的重量，按重量份50份儿茶粉取1份维生素B2的比例称取维生素B2(按处方量的110％投料)，按重量份50份儿茶粉取0.5份烟酸的比例称取烟酸，先将维生素B2与烟酸混合过80目筛，然后加入等量的儿茶粉进行拌合，按此方式梯度拌合4次后，将梯混的药粉和剩余的儿茶粉等量多次加入到拌合机中，拌合60分钟；

(5)、中间品检查：检查水分：取混合物，测定水分要≤3％，含量测定：混合物中含维生素B2应为标示量的85～115％，微生物限度检查：按微生物限度检查法(附录二ⅧC)进行检查，限度：细菌数≤800个/g；霉菌酵母菌数≤80个/g；大肠埃希菌不得检出；

(6)、充填抛光：取空心胶囊用全自动胶囊充填机进行充填，每粒胶囊的规格为0.2575g/粒，充填过程中每30分钟测一次重量差异(每次20粒)，装量差异0.232～0.283g、重量差异0.312～0.363g(空胶囊0.08g)，将充填后的合格胶囊转抛光室进行抛光操作，抛光好的胶囊装入洁净双层塑料袋中封好口；

(7)、压板：将充填好的胶囊铝塑压板，铝箔用白铝箔。